Mniej więcej połowa pacjentów z chorobą Parkinsona cierpi na przerażające halucynacje pozakampowe (EH). Zwykle odpowiedzialny jest niezwykle wysoki poziom dopaminy. W wielu przypadkach te halucynacje zwierząt lub zmarłych osób są niezwykle niepokojące i prawie wyniszczające. Halucynacje Parkinsona często dotykają prawie każdego nerwu czuciowego. Pacjenci nie widzą po prostu rzeczy, których nie ma. Ci pacjenci z halucynacjami czasami widzą, słyszą, smakują i wąchają rzeczy, których nie ma. Pomimo charakteru i zakresu problemu, nie było skutecznego leczenia EH, dopóki Food and Drug Administration pospiesznie nie zatwierdziła Nuplazid w 2016 roku. Do 2017 roku sprzedaż przekroczyła $125 milionów. Producent leku Nuplazid, firma Acadia Pharmaceuticals z siedzibą w San Diego, spodziewa się podwojenia sprzedaży w 2018 r. Istnieją jednak poważne obawy co do skuteczności leku, a co ważniejsze, jego bezpieczeństwo. Kongres stworzył kontrowersyjne metody przyspieszonego zatwierdzania FDA, aby zasadniczo skrócić misję agencji. Zamiast poświęcać czas niezbędny do zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności, znawcy branży mogą wykorzystać luki prawne, aby przyspieszyć wprowadzanie na rynek potencjalnie niebezpiecznych leków. Jeśli proces FDA nie chroni pacjentów, agresywnych i doświadczonych Adwokaci z Neapolu weź luz. Walczymy o maksymalne odszkodowanie w tych sprawach sądowych Nuplazid. Ponadto mamy zasoby, które mogą Ci pomóc. Ofiary złych narkotyków mogą zaufać ustawie Napoli, która będzie silnym głosem zarówno na sali sądowej, jak i przy stole negocjacyjnym.  

Co to jest Nuplazid?

Nuplazid (Pimavanserin) to lek doustny. Przy cenie $100 na dawkę może z łatwością kosztować pacjentów z chorobą Parkinsona $30 000 rocznie. Nuplazid jest również bardzo silnym lekiem. Ponieważ EH wpływa na tak wiele różnych zmysłów, lek musi oddziaływać zarówno na mózg, jak i na zmysły na wiele różnych sposobów. Niektóre typowe działania niepożądane obejmują:

• Półomdlały,
• wzdęcia,
• Ból w klatce piersiowej,
• Zmiana wagi,
• Halucynacje i psychozy
• Mdłości,
• Zamieszanie i
• Arytmia (nieregularne bicie serca).

  W zależności od pacjenta, te łagodne lub umiarkowane działania niepożądane zwykle ustępują, gdy organizm przystosuje się do leku. Potencjalne poważne skutki uboczne tego potężnego leku są tym, co naprawdę martwi lekarzy i innych badaczy. Te poważne i potencjalnie śmiertelne działania niepożądane obejmują:

• Obrzęk obwodowy: Nadmierne gromadzenie się płynów jest powszechnie związane z różnymi postaciami chorób serca, w tym nadciśnieniem tętniczym i zastoinową niewydolnością serca. Płyn powoduje nadmierne ciśnienie w żyłach, a często w samym sercu. PE może również prowadzić do neuropatii obwodowej (trwałe uszkodzenie nerwów).
• Wydłużenie odstępu QT: Ten stan, znany również jako zespół długiego QT (LQTS), jest zasadniczo bardzo poważną arytmią. Wielu pacjentów z LQTS prawie nie ma żadnych objawów, dopóki nagle nie pojawią się poważne problemy z sercem. Osoby z rodzinną historią tego stanu są szczególnie podatne na LQTS wywołany przez Nuplazid.
• Duszność: Duszność może być nagła lub przewlekła. Przewlekła duszność występuje znacznie częściej w przypadkach narażenia na Nuplazid.
• obrzęk naczynioruchowy: W niektórych przypadkach Pimawanserin powoduje nadmierny obrzęk, który jest znacznie gorszy niż pokrzywka. Obrzęk występuje bardzo często w oskrzelach, gardle i krtani. Tak więc pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym często mają trudności z jedzeniem i oddychaniem. W niektórych przypadkach stan ten może zagrażać życiu.

Inne potencjalne działania niepożądane obejmują ciężkie wysypki, nadmierne zmęczenie, ucisk w gardle i infekcje dróg moczowych. Do tej pory Nuplazid powiązano z ponad 240 zgonami. To astronomiczna liczba potencjalnych ofiar śmiertelnych, biorąc pod uwagę fakt, że Pimavanserin jest dostępny dopiero od 2016 roku.  

Proces zatwierdzania przez FDA

Nowe leki spędzają średnio w obiegu kilkanaście lat rurociąg zatwierdzający. Ta dzielnica od lat jest kością niezgody. Zwolennicy bezpieczeństwa twierdzą, że opóźnienie czasowe pomaga zapewnić bezpieczeństwo nowych leków. Tymczasem lobbyści branżowi głośno narzekali, że tzw proces jest za długi. Nowy patent na lek trwa zwykle dwadzieścia lat. Zegar zaczyna tykać, gdy lek zostanie odkryty, a nie, gdy jest dostępny w sprzedaży. Tak więc producenci leków mogą mieć tylko około ośmiu lat, aby odzyskać swoje rozległe koszty rozwoju, które mogą przekroczyć $2,5 miliarda, i wykazać się zdrowym zyskiem. Kongres ostatecznie wysłuchał dobrze opłacanych lobbystów w przeciwieństwie do zwolenników bezpieczeństwa i zrewidował proces zatwierdzania. Ale zamiast zająć się bezpośrednio problemem, ustawodawcy pominęli pytanie. Stworzyli dwa kontrowersyjne skróty zatwierdzania.

• Terapia przełomowa: Jeśli lek jest skuteczny w leczeniu poważnego stanu i nie ma obecnie alternatyw, FDA często zatwierdza go prawie bez zadawania pytań. Wielu uważało Przeszczep kości InFuse być przełomową terapią. W 2016 roku FDA zatwierdziła Nuplazid na podstawie jednego badania klinicznego, w którym wzięło udział zaledwie 200 pacjentów. Tylko ułamek tych osób faktycznie otrzymał lek; reszta otrzymała placebo.
• 510(k) Zatwierdzenie: Jeśli urządzenie jest „zasadniczo podobne” do tego, które jest już na rynku, FDA oferuje przyspieszone zatwierdzenie. Ale proces jest bardzo subiektywny. Ponadto nie ma gwarancji, że pierwsze urządzenie lub lek były bezpieczne. Wiele niebezpiecznych implanty stawu biodrowego otrzymał zgodę 510 (k).

Nawet normalny proces zatwierdzania nie zapewnia bezpieczeństwa. FDA otrzymuje znaczną część swojego budżetu z przemysłu farmaceutycznego i urządzeń medycznych. Co więcej, zanim wolno poruszająca się FDA wyda wycofanie, wiele osób zostało już poważnie rannych.  

Twoje roszczenie o odszkodowanie

Roszczenia Nuplazidów są bardzo złożone. Teoretycznie są łatwe do wygrania, ale bardzo trudne do wygrania w praktyce. Ciężar dowodu w tych sprawach deliktowych jest zwykle przewagą dowodów, terminem prawnym, który oznacza „bardziej prawdopodobne niż nie”. Jeśli szala sprawiedliwości przechyli się choć trochę na korzyść powoda, powód wygrywa w tym konkretnym elemencie. Jest to najniższy standard dowodowy w prawie. Sprawy te prawie zawsze wymagają biegłych. Aby ocenić tych świadków, sądy w Nowym Jorku korzystają z bardziej ugruntowanych Frye standard. Ogólnie rzecz biorąc, ich opinie muszą być rozsądne tylko po to, aby mogli zeznawać przed ławą przysięgłych. Inne stany stosowały bardziej intensywny standard Dauberta.  

Złożenie pozwu Nuplazid

firmy farmaceutyczne i produkujące urządzenia medyczne dysponują niemal nieograniczonymi zasobami. Zatrudniają najlepszych profesjonalnych świadków, którzy zeznają, że urządzenie lub lek są całkowicie bezpieczne. Ponadto przypadki te opierają się na rozumowaniu indukcyjnym (ograniczona ilość informacji) w przeciwieństwie do rozumowania dedukcyjnego (duża ilość danych). Dlatego, aby uzyskać godziwe odszkodowanie w takich przypadkach, ofiara/powodowie i członkowie ich rodzin potrzebują wytrwałych i wysoko wykwalifikowanych prawników. W krótkim czasie na rynku Nuplazid był powiązany z setkami ofiar śmiertelnych. Na bezpłatną konsultację z an doświadczony prawnik ds. obrażeń ciała w Nowym Jorku aby sprawdzić, czy możesz złożyć pozew Nuplazid, skontaktuj się z Napoli Shkolnik PLLC. Nie pobieramy z góry opłat prawnych w sprawach związanych z niebezpiecznymi narkotykami.