Environ la moitié des patients atteints de la maladie de Parkinson souffrent d'hallucinations extracampiniques (EH) effrayantes. Des niveaux de dopamine anormalement élevés sont généralement responsables. Dans de nombreux cas, ces hallucinations d'animaux ou d'individus décédés sont extrêmement troublantes et presque débilitantes. Les hallucinations de Parkinson touchent souvent presque tous les nerfs sensoriels. Les patients ne voient pas simplement des choses qui n'existent pas. Ces patients souffrant d'hallucinations voient, entendent, goûtent et sentent parfois des choses qui n'existent pas. Malgré la nature et l'étendue du problème, il n'y avait pas de traitement EH efficace jusqu'à ce que la Food and Drug Administration approuve à la hâte Nuplazid en 2016. En 2017, les ventes ont éclipsé $125 millions. Le fabricant de Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals, basé à San Diego, s'attend à ce que ses ventes doublent en 2018. Mais l'efficacité du médicament suscite de sérieuses inquiétudes et, plus important encore, sa sécurité. Le Congrès a créé les voies d'approbation accélérées controversées de la FDA pour essentiellement court-circuiter la mission de l'agence. Au lieu de prendre le temps nécessaire pour aider à garantir la sécurité et l'efficacité, les initiés de l'industrie peuvent profiter des lacunes juridiques pour mettre sur le marché des médicaments potentiellement dangereux. Si le processus de la FDA ne parvient pas à protéger les patients, agressifs et expérimentés Avocats en droit de Naples prendre le relais. Nous nous battons pour une indemnisation maximale dans ces procès de Nuplazid. De plus, nous avons les ressources pour vous aider. Les victimes de mauvaises drogues peuvent faire confiance à Napoli Law pour se faire entendre à la fois dans la salle d'audience et à la table des négociations.  

Qu'est-ce que Nuplazid?

Nuplazid (Pimavanserin) est un médicament oral. À $100 par dose, cela peut facilement coûter $30 000 par an aux patients atteints de la maladie de Parkinson. Nuplazid est également un médicament très puissant. Étant donné que l'HE affecte de nombreux sens différents, le médicament doit affecter à la fois le cerveau et les sens de différentes manières. Certains effets secondaires courants incluent:

• Évanouissement,
• Ballonnement,
• Douleur thoracique,
• Changement de poids,
• Hallucinations et psychose
• Nausée,
• Confusion, et
• Arythmie (rythme cardiaque irrégulier).

  Selon le patient, ces effets secondaires légers à modérés se dissipent généralement une fois que le corps s'adapte au médicament. Les effets secondaires graves potentiels de ce médicament puissant sont ce qui préoccupe vraiment les médecins et les autres chercheurs. Ces effets secondaires graves et potentiellement mortels comprennent :

• Œdème périphérique: Une accumulation excessive de liquide est souvent associée à diverses formes de maladies cardiaques, notamment l'hypertension et l'insuffisance cardiaque congestive. Le liquide provoque une pression excessive sur les veines, et souvent sur le cœur lui-même. L'EP peut également entraîner une neuropathie périphérique (lésion nerveuse permanente).
• Allongement de l'intervalle QT : Cette affection, également connue sous le nom de syndrome du QT long (LQTS), est essentiellement une arythmie très grave. De nombreux patients atteints du SQTL ne présentent presque aucun symptôme jusqu'à ce que des problèmes cardiaques graves surviennent soudainement. Les personnes ayant des antécédents familiaux de cette maladie sont particulièrement sujettes au LQTS induit par le Nuplazid.
• Dyspnée: L'essoufflement peut être soudain ou chronique. La dyspnée chronique est beaucoup plus fréquente dans les cas d'exposition au Nuplazid.
• Angiœdème : Dans certains cas, la pimavansérine provoque un gonflement excessif bien pire que l'urticaire. Le gonflement est très fréquent dans les voies bronchiques, la gorge et le larynx. Ainsi, les patients atteints d'œdème de Quincke ont souvent du mal à manger et à respirer. Dans certains cas, cette condition peut être mortelle.

D'autres effets secondaires potentiels comprennent des éruptions cutanées graves, une fatigue excessive, une oppression de la gorge et des infections des voies urinaires. Jusqu'à présent, Nuplazid a été lié à plus de 240 décès. C'est un nombre astronomique de décès potentiels, étant donné que la Pimavanserine n'est disponible que depuis 2016.  

Le processus d'approbation de la FDA

En moyenne, les nouveaux médicaments passent une douzaine d'années dans le pipeline d'approbation. Ce domaine est une pomme de discorde depuis des années. Les défenseurs de la sécurité affirment que le délai permet de garantir que les nouveaux médicaments sont sûrs. Pendant ce temps, les lobbyistes de l'industrie se sont plaints bruyamment que le processus est trop long. Un nouveau brevet de médicament dure généralement vingt ans. Le compte à rebours commence lorsque le médicament est découvert et non lorsqu'il est disponible à la vente. Ainsi, les fabricants de médicaments pourraient n'avoir qu'environ huit ans pour récupérer leurs coûts de développement considérables, qui pourraient dépasser $2,5 milliards, et afficher un bénéfice sain. Le Congrès a finalement écouté les lobbyistes bien payés par opposition aux défenseurs de la sécurité et a révisé le processus d'approbation. Mais plutôt que d'aborder le problème directement, les législateurs ont éludé la question. Ils ont créé deux raccourcis d'approbation controversés.

• Thérapie révolutionnaire : Si le médicament est efficace pour traiter une maladie grave et qu'il n'y a pas d'alternative actuelle, la FDA l'approuve souvent sans poser de questions. Beaucoup considéraient la Greffe osseuse InFuse être une thérapie révolutionnaire. En 2016, la FDA a approuvé Nuplazid sur la base d'un essai clinique qui ne comprenait que 200 patients. Seule une fraction de ces personnes a effectivement reçu le médicament ; les autres ont reçu un placebo.
• Approbation 510(k) : Si un appareil est "essentiellement similaire" à celui qui est déjà sur le marché, la FDA propose une approbation accélérée. Mais le processus est très subjectif. De plus, rien ne garantit que le premier dispositif ou médicament était sûr. Beaucoup dangereux prothèses de hanche a reçu l'approbation 510 (k).

Même le processus d'approbation normal ne garantit pas la sécurité. La FDA reçoit une part substantielle de son budget de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. De plus, au moment où la lenteur de la FDA émet un rappel, de nombreuses personnes ont déjà été grièvement blessées.  

Votre demande de dommages et intérêts

Les revendications des nuplazides sont très complexes. Ils sont théoriquement faciles à gagner, mais très difficiles à gagner en pratique. La charge de la preuve dans ces affaires de responsabilité délictuelle est généralement une prépondérance de la preuve, un terme juridique qui signifie «plus probable qu'improbable». Si la balance de la justice penche légèrement en faveur du demandeur, le demandeur prévaut sur cet élément particulier. Il s'agit de la norme de preuve la plus basse prévue par la loi. Ces affaires nécessitent presque toujours des témoins experts. Pour évaluer ces témoins, les tribunaux de New York utilisent la méthode la plus bien établie Norme de friture. Généralement, leurs opinions ne doivent être que raisonnables pour qu'ils puissent témoigner devant le jury. D'autres États ont utilisé la norme Daubert plus intense.  

Dépôt d'un procès Nuplazid

les entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux disposent de ressources presque illimitées. Ils embauchent des témoins professionnels de haut niveau qui attestent que l'appareil ou le médicament est entièrement sûr. De plus, ces cas sont basés sur un raisonnement inductif (une quantité limitée d'informations) par opposition au raisonnement déductif (un grand nombre de données). Par conséquent, pour obtenir une indemnisation équitable dans ces cas, les victimes/plaignants et les membres de leur famille ont besoin d'avocats tenaces et hautement qualifiés. Au cours de sa courte période sur le marché, Nuplazid a été lié à des centaines de décès. Pour une consultation gratuite avec un avocat expérimenté en dommages corporels à New York pour voir si vous pouvez déposer une plainte contre Nuplazid, contactez Napoli Shkolnik PLLC. Nous ne facturons pas de frais juridiques initiaux dans les affaires de drogues dangereuses.