Twoje prawa w przypadku obrażeń spowodowanych przez lek na receptę lub urządzenie medyczne

Postęp technologiczny w dziedzinie chemii, medycyny i biologii pozwolił na stworzenie leków na receptę, leków dostępnych bez recepty oraz wyrobów medycznych, które mogą łagodzić ból, eliminować infekcje i ratować życie. Produkty te już poprawiły i uratowały niezliczone życia, ale są sytuacje, w których lek lub urządzenie może być wadliwe, niewłaściwie przetestowane lub po prostu niebezpieczne. W takim przypadku pacjenci mogą doznać poważnych obrażeń, a nawet stracić życie. Nawet jeśli lek lub urządzenie zostało zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) i jest legalnie dostępne na rynku, poszkodowany pacjent może mieć prawo do wystąpienia z pozwem przeciwko firmie farmaceutycznej lub producentowi urządzenia. Leki na receptę i dostępne bez recepty są zatwierdzone przez FDA, jeśli są odpowiednio przetestowane i wyprodukowane oraz oferują korzyści przewyższające znane ryzyko. Wyroby medyczne mogą zostać zatwierdzone na podstawie tego, że są „zasadniczo równoważne” z wyrobami już zatwierdzonymi i znajdującymi się na rynku do tego samego zastosowania lub, w przypadku nowych wyrobów, są odpowiednio skuteczne i bezpieczne. Pomimo wymagań dotyczących zatwierdzeń produkty czasami nadal trafiają na półki sklepowe i do rąk pracowników służby zdrowia, gdy mogą wyrządzić poważne szkody. Mogą być również niewłaściwie wprowadzane do obrotu lub źle oznakowane. W związku z tym istnieją pewne okoliczności, w których firma farmaceutyczna lub producent wyrobu medycznego może zostać pociągnięty do odpowiedzialności. Poszkodowany pacjent może mieć podstawy do pozwu, jeśli lek został niewłaściwie wprowadzony do obrotu lub oznakowany, nieprawidłowo wyprodukowany lub niewłaściwie przetestowany. Poniżej przedstawiono podstawowe przykłady sytuacji, w których producent może zostać pociągnięty do odpowiedzialności za obrażenia spowodowane przez jeden z jego leków lub urządzeń:

• Producent uzyskał aprobatę FDA na podstawie sfałszowanych wyników testów.
• We wniosku producenta o zatwierdzenie do FDA brakowało odpowiednich wyników badań, które wykazały działania niepożądane.
• Lek był częścią partii wyprodukowanej w określonym zakładzie, w którym zastosowano niewłaściwą formułę lub dawkowanie było źle oznakowane.
• Wyrób medyczny miał wadę fabryczną, która czyni go niebezpiecznym lub nieskutecznym.
• Wyrób medyczny miał wadę konstrukcyjną, która wpłynęła na jego skuteczność.
• Producent uzyskał zgodę FDA na podstawie wniosku 510 (k) dotyczącego urządzenia medycznego, które w rzeczywistości nie było zasadniczo równoważne z już zatwierdzonym urządzeniem.
• Producent wprowadził na rynek urządzenie lub lek do użytku innego niż to, do którego został zatwierdzony.
• Reklamy producenta leku wprowadzały w błąd lub dostarczały niepełnych informacji potencjalnym pacjentom.

Niezależnie od tego, czy chodzi o sam produkt, czy sposób jego oznakowania lub wprowadzenia do obrotu, ważne jest ustalenie, w jaki sposób producent powinien zostać pociągnięty do odpowiedzialności. Istnieją pewne okoliczności, w których producent może zostać pociągnięty do całkowitej odpowiedzialności za urazy pacjenta, co oznacza, że pacjent nie musi udowadniać winy lub wykroczenia ze strony producenta, a jedynie, że urządzenie lub lek były wadliwe oraz że pacjent ich używał i doznał obrażeń . Może to mieć zastosowanie w przypadkach, gdy lek lub urządzenie miały nieodłączną wadę projektową lub produkcyjną. Jeśli etykieta ostrzegawcza lub instrukcje użytkowania były nieodpowiednie lub fałszywe, może to również stanowić podstawę do spory farmaceutyczne oparte na zasadzie odpowiedzialności ścisłej.

Poszukiwanie odszkodowania

Urazy spowodowane przez niebezpieczny lek lub wadliwy wyrób medyczny mogą mieć głęboki wpływ na życie pacjenta. Odzyskanie rekompensaty finansowej może pomóc pacjentowi w odbudowie i odzyskaniu tego, co zostało utracone. Odszkodowanie może zostać przyznane za opiekę medyczną, przyszłe wydatki medyczne, utracone zarobki, utratę potencjalnych zarobków, traumę emocjonalną, ból i cierpienie oraz ewentualnie odszkodowanie karne. Ponieważ każda sprawa jest inna, zalecamy rozmowę z prawnikiem, który jest wykwalifikowany w prowadzeniu takich spraw sądowych w Twojej okolicy. Skontaktuj się z Napoli Schoolnik PLLC już dziś.