Reçeteli Bir İlaç veya Tıbbi Cihaz Tarafından Yaralanma Durumunda Haklarınız

Kimya, tıp ve biyoloji alanlarındaki teknolojik gelişmeler, ağrıyı azaltabilen, enfeksiyonu ortadan kaldırabilen ve hayat kurtarabilen reçeteli ilaçların, reçetesiz satılan ilaçların ve tıbbi cihazların yaratılmasına olanak sağlamıştır. Bu ürünler şimdiden sayısız hayatı iyileştirdi ve kurtardı, ancak bir ilacın veya cihazın kusurlu, yetersiz test edilmiş veya sadece tehlikeli olabileceği bazı durumlar vardır. Bu meydana geldiğinde, hastalar ciddi yaralanmalar yaşayabilir ve hatta hayatlarını kaybedebilirler. İlaç veya cihaz, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmış ve yasal olarak piyasada bulunsa bile, yaralı hastanın ilaç şirketi veya cihaz üreticisine karşı dava ile ilerleme hakkı olabilir. Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, uygun şekilde test edilip üretildikleri ve bilinen risklerinden daha fazla fayda sağladıkları takdirde FDA tarafından onaylanır. Tıbbi cihazlar, halihazırda onaylanmış ve aynı kullanım için piyasada bulunan cihazlara "büyük ölçüde eşdeğer" olmaları veya yeni cihazlar için makul ölçüde etkili ve güvenli olmaları temelinde onaylanabilir. Onay gerekliliklerine rağmen, ürünler bazen ciddi zararlara neden olabilecekleri zaman raflara ve sağlık profesyonellerinin eline geçmektedir. Ayrıca uygunsuz şekilde pazarlanabilir veya yanlış etiketlenebilirler. Buna göre ilaç firmasının veya tıbbi cihazın üreticisinin sorumlu tutulabileceği bazı durumlar vardır. Bir ilaç uygunsuz bir şekilde pazarlandıysa veya etiketlendiyse, yanlış üretildiyse veya yetersiz test edildiyse, yaralı bir hasta dava için gerekçelere sahip olabilir. Aşağıdakiler, bir ilaç veya cihazdan birinin neden olduğu yaralanmalardan bir üreticinin ne zaman sorumlu tutulabileceğine ilişkin temel örneklerdir:

• Üretici, tahrif edilmiş test sonuçlarına dayanarak FDA onayı aldı.
• Üreticinin FDA'ya onay başvurusunda, advers reaksiyonlar gösteren ilgili test sonuçları eksikti.
• İlaç, yanlış formülün kullanıldığı veya dozajın yanlış etiketlendiği belirli bir tesiste üretilen bir partinin parçasıydı.
• Tıbbi cihazda, onu tehlikeli veya etkisiz hale getiren bir üretim hatası vardı.
• Tıbbi cihaz, etkinliğini etkileyen bir tasarım hatasına sahipti.
• Üretici, hali hazırda onaylanmış bir cihaza esasen eşdeğer olmayan bir tıbbi cihaz için 510(k) başvurusuna dayanarak FDA'dan onay aldı.
• Üretici, bir cihazı veya ilacı, onaylandığı kullanım amacı dışında bir kullanım için pazarlamıştır.
• Üreticinin ilaca ilişkin reklamları yanıltıcıydı veya potansiyel hastalara eksik bilgi veriyordu.

İster ürünün kendisi, ister etiketlenme veya pazarlanma şekli olsun, üreticinin nasıl sorumlu tutulacağını belirlemek önemlidir. Bir hastanın yaralanmasından üreticinin kesinlikle sorumlu tutulabileceği bazı durumlar vardır; bu, hastanın, üreticinin hatasını veya yanlışlığını kanıtlaması gerekmediği, yalnızca cihazın veya ilacın kusurlu olduğunu ve hastanın onu kullandığını ve yaralandığını kanıtlamasına gerek olmadığı anlamına gelir. . Bu, ilacın veya cihazın yapısal bir tasarım veya üretim hatasına sahip olduğu durumlarda geçerli olabilir. Uyarı etiketi veya kullanım talimatı yetersiz veya yanlış ise, bu da ilaç davası kesin sorumluluğa dayanmaktadır.

Tazminat Aramak

Tehlikeli bir ilaç veya kusurlu bir tıbbi cihazın neden olduğu yaralanmalar, hastanın yaşamı üzerinde derin bir etkiye sahip olabilir. Mali tazminatın geri kazanılması, hastanın kaybedileni yeniden inşa etmeye ve kurtarmaya çalışmasına yardımcı olabilir. Tıbbi bakım, gelecekteki tıbbi harcamalar, kaybedilen ücretler, potansiyel kazanç kaybı, duygusal travma, acı ve ıstırap ve muhtemelen cezai zararlar için tazminata hükmedilebilir. Her dava farklı olduğundan, bölgenizde bu tür davalara bakma konusunda uzman bir avukatla görüşmenizi öneririz. Bugün Napoli Shkolnik PLLC ile iletişime geçin.