NIE PRZYJMUJEMY JUŻ SPRAW INVOKANA

Historia Invokany jest bardzo podobna do Januvii, Accutane, Byetty i innych niebezpieczne narkotyki. Miliony Amerykanów cierpi na cukrzycę typu 2. Wraz z rozprzestrzenianiem się choroby na początku XXI wieku leki przeciwcukrzycowe były na wagę złota. Kiedy więc Invokana (Canagliflozin) stała się dostępna w 2013 roku, wiele osób okrzyknęło ją cudownym lekiem. Oddział Janssen Pharmaceuticals Johnson & Johnson agresywnie reklamował Invokanę jako najnowocześniejszy sposób kontrolowania cukrzycy i utraty wagi. Wkrótce firma sprzedała Invokana na całym świecie za miliardy dolarów. Ale po drodze okazuje się, że firma poszła na niebezpieczne skróty. W 2015 roku Food and Drug Administration ostrzegała przed możliwymi poważnymi powikłaniami, w tym cukrzycową kwasicą ketonową, złamaniami kości i infekcjami dróg moczowych. Późniejsze ostrzeżenia obejmowały możliwe amputacje, aw sierpniu 2018 r. Gangrenę Fourniera. W rezultacie sprzedaż Invokany spadła o prawie 30 procent, a Janssenowi grozi około 1100 procesów sądowych. Te pozwy mają na celu odszkodowanie za rzeczywiste straty, a także odszkodowanie karne. Złożone kwestie prawne i faktyczne wymagają wysoce doświadczonej reprezentacji. Profesjonalny zespół ds Prawo Neapolu posiada uprawnienia do prowadzenia takich spraw. Reprezentujemy ofiary niebezpiecznych narkotyków w całym kraju, więc mamy zasoby, których wymagają te sprawy. Co ważniejsze, wielkie koncerny farmaceutyczne nie przerażają Paula J. Napoli i jego współpracowników. Nie wycofają się. Zamiast tego będą walczyć do końca, aby uzyskać odszkodowanie i sprawiedliwość, na które zasługujesz.  

Czy Invokana jest niebezpiecznym lekiem?

Lekarze byli podekscytowani Invokaną, ponieważ hamowała podtyp 2 białek transportujących glukozę sodową. Po kilku latach sukcesów w Europie kanagliflozyna była pierwszym zatwierdzonym przez FDA inhibitorem SGLT2. Białka SGLT2 ponownie wchłaniają około 90 procent glukozy w organizmie. Invokana blokuje te transportery, umożliwiając pacjentom wydalanie z moczem ponad 100 gramów cukru we krwi dziennie. Oznacza to, że nadmiar cukru we krwi nigdy nie dostaje się do nerek. Jako bonus, inhibitory SGLT2, klasa, która obejmuje również Xigduo XR, Qtern, Jardiance, Glyxambi, Synjardy, Invokamet, Invokamet XR, Farxiga, Synjardy XR, Steglatro, Segluromet i Steglujan, niosą ze sobą bardzo niskie ryzyko hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi ). Problemy z systemem zatwierdzania leków potęgowały problemy z samym lekiem. Samo wprowadzenie nowego leku na rynek kosztuje średnio $2,5 miliarda. W tym samym czasie Kongres skrócił długość patentów na leki. Tak więc firmy takie jak Janssen muszą sprzedać dużo produktów w krótkim czasie, aby wykazać się zdrowym zyskiem. Agresywnie sprzedają te leki i czasami ukrywają negatywne informacje. The Przeszczep kości jest dobrym przykładem agresywnej kampanii marketingowej, która poszła nie tak. Aby zwiększyć sprzedaż, firma Medtronic zachęcała lekarzy do eksperymentalnego stosowania leku. Firma sponsorowała wystawne rekolekcje dla lekarzy i mogła nawet sfałszować informacje dotyczące bezpieczeństwa. Jeśli chodzi o Invokanę, Janssen nie był w stanie długo ukrywać negatywnych informacji. Wkrótce wyszło to na jaw, ale wcześniej ten niebezpieczny lek poważnie zranił tysiące pacjentów.  

Efekty uboczne Invokana, runda pierwsza

Na początku Janssen przyznał, że kanagliflozyna jest ryzykowna. Jednak firma nalegała, aby działania niepożądane były na ogół łagodne do umiarkowanych. Obejmowały one takie rzeczy, jak pragnienie, wysoki poziom cholesterolu, niskie ciśnienie krwi i zwiększone oddawanie moczu. Ale firma nie opowiedziała pacjentom całej historii. Przedkłada zyski nad ludzi. W 2015 roku FDA wydała ostrzeżenia dotyczące:  

• Cukrzycowa kwasica ketonowa: Invokana nie koryguje braku równowagi insuliny w organizmie. Kiedy produkcja insuliny jest niska, organizm wytwarza silnie kwaśne ketony, co prowadzi do CKK. Choroba ta często powoduje obrzęk mózgu, a także niebezpiecznie niski poziom potasu i cukru we krwi. Według FDA DKA wywołana lekiem Invokana dość często wymaga długich pobytów w szpitalu i czasami kończy się śmiercią.
• Pęknięcie kości: Wiele leków przeciwcukrzycowych powiązano z osteoporozą i słabymi kośćmi. W przypadku Invokany powiązanie to było jeszcze silniejsze. Pomimo tych dowodów, FDA zatwierdziła Invokana. Dwa lata później nakazał Janssen zaktualizować etykietę i uwzględnić ryzyko poważnych złamań.

  Inne zmiany wprowadzone w 2015 r. obejmowały ulepszone ostrzeżenie o infekcjach dróg moczowych. Wydaje się, że ryzyko ZUM było znacznie większe i znacznie poważniejsze, co po raz pierwszy przyznał Janssen.  

Skutki uboczne Invokany, runda 2

FDA prawie nigdy nie wycofuje leków. Wycofania postawiły agencję w bardzo złej sytuacji. Nikt, w tym biurokraci z FDA, nie lubi przyznawać się do popełnionych błędów. Tak więc Janssen nadal sprzedawał Invokanę i nadal upierał się, że lek jest bezpieczny. Ta strategia zaprzeczania i utrzymywania kursu działała, przynajmniej przez jakiś czas. Ale wkrótce potem, w 2017 i 2018 roku, pojawiły się nowe i jeszcze bardziej złowrogie zagrożenia, w tym:

• Amputacja: Cukrzyca jest jedną z głównych przyczyn amputacji w Stanach Zjednoczonych, zwłaszcza kończyn dolnych. Niektórzy lekarze spekulują, że inhibitory SGLT2 powodują gromadzenie się krwi w stopach i palcach. To znacznie zwiększa ryzyko amputacji. Ryzyko to jest szczególnie niepokojące, ponieważ Invokana ma łagodzić skutki cukrzycy, a nie je pogłębiać.
• Gangrena Fourniera: Kiedy Invokana po raz pierwszy trafiła na półki sklepowe, Janssen przyznał się do ryzyka infekcji bakteryjnych narządów płciowych. Ale rzeczywiste ryzyko jest znacznie wyższe niż przyznała firma. Martwicze zapalenie powięzi zwykle rozpoczyna się w kroczu (obszar między genitaliami a odbytem) z powodu skaleczenia. Prawie zawsze jest albo bardzo poważny, albo śmiertelny. Przed Invokaną trzydzieści lat stosowania leków przeciwcukrzycowych dało sześć takich przypadków. Po zaledwie trzech miesiącach używania Invokany u dwunastu osób rozwinęła się gangrena Fourniera. Wszyscy wymagali pilnej, długoterminowej hospitalizacji.

Z prawnego punktu widzenia ofiary mają dwie podstawowe możliwości uzyskania odszkodowania, na które zasługują. Producenci ponoszą całkowitą odpowiedzialność za szkody, jeśli sprzedawane przez nich produkty są niebezpieczne. Ofiary w takich przypadkach muszą jedynie udowodnić przyczynę. Jeśli istnieje związek między Invokaną a Twoją poważną chorobą, Janssen może ponosić odpowiedzialność prawną. Zaniedbanie to kolejna powszechna teoria. To aż nazbyt oczywiste, że Janssen wiedział o ryzyku Invokany, a mimo to sprzedał lek. Takie zachowanie wyraźnie świadczy o braku opieki. W Nowym Jorku wszystkie sprawy dotyczące zaniedbań farmaceutycznych i odpowiedzialności na zasadzie ryzyka są nieco łatwiejsze do wygrania. Sądy w Nowym Jorku mają przyjazne dla ofiar przepisy dotyczące biegłych i innych kwestii proceduralnych. Invokana powoduje poważne skutki uboczne, o których Janssen wiedział, zanim zaczął sprzedawać ten niebezpieczny lek. Na bezpłatną konsultację z an doświadczony prawnik ds. obrażeń ciała w Nowym Jorku, skontaktuj się z Napoli Schoolnik PLLC. Adwokaci mogą łączyć ofiary z lekarzami, nawet jeśli nie mają pieniędzy ani ubezpieczenia.