NOUS N'ACCEPTONS PLUS LES ETUIS LAMICTAL

Arrière-plan

La lamotrigine, également connue sous le nom de Lamictal, est un médicament anti-épileptique qui a été approuvé par la FDA pour le traitement de l'épilepsie et des troubles bipolaires. La lamotrigine est utilisée seule ou avec d'autres médicaments pour traiter les convulsions chez les patients de deux ans et plus. Il peut également être utilisé comme traitement d'entretien chez les patients atteints de trouble bipolaire pour aider à retarder l'apparition d'épisodes d'humeur tels que la dépression, la manie ou l'hypomanie. L'arrêt de la lamotrigine sans en parler d'abord à un prescripteur peut entraîner des convulsions incontrôlées ou l'apparition ou l'aggravation de problèmes de santé mentale. La lamotrigine est approuvée et commercialisée depuis 24 ans, et est disponible sous le nom de marque Lamictal et sous forme de génériques. Lamictal a été vendu pour la première fois aux États-Unis en 1994 et est fabriqué par GlaxoSmithKline. C'est un bloqueur des canaux sodiques qui aide en supprimant les neurotransmetteurs excitateurs du système nerveux central. Lamictal est disponible à la fois sous forme de comprimé oral et sous forme à croquer et est métabolisé par le foie. Entre 2005 et 2015, il y a eu plus de 900 000 000 prescriptions pour le médicament aux États-Unis. Lamictal a été l'un des médicaments les plus vendus de GlaxoSmithKline de tous les temps et les ventes entre mars 2007 et mars 2008 ont dépassé $2 milliards.  

Lamictal comme médicament antiépileptique

En plus d'aider les patients souffrant de troubles de l'humeur, Lamictal était également approuvé pour une utilisation comme médicament antiépileptique. Un article écrit en 2008 par Nasser et al. a examiné les preuves des essais Lamictal qui n'étaient pas publiés, et il conclut que la lamotrigine a "une efficacité très limitée, voire nulle, dans le traitement de la dépression bipolaire aiguë". UN Article de 2008 de Calabrese et al. ont examiné une grande partie des mêmes données et ont constaté que dans cinq études contrôlées par placebo, la lamotrigine ne différait pas significativement du placebo dans le traitement de la dépression bipolaire.  

Lamictal et HLH

Une réaction du système immunitaire très grave et potentiellement mortelle a été identifiée comme un effet secondaire résultant de l'utilisation de Lamictal. Cette réaction du système immunitaire est appelée HLH (qui signifie lymphohistiocytose hémophagocytaire) qui amène le système immunitaire à endommager les tissus et les organes du corps. Cela peut provoquer une inflammation grave dans tout le corps et entraîner une hospitalisation et la mort, surtout si la réaction n'est pas diagnostiquée et traitée rapidement. La HLH se présente généralement sous la forme d'une fièvre persistante, généralement supérieure à 101 ° F, et peut entraîner de graves problèmes de cellules sanguines et d'organes dans tout le corps, tels que le foie, les reins, le cerveau et les poumons.  

Informations sur HLH

Selon la Food and Drug Administration, un diagnostic de HLH peut être établi si un patient présente au moins cinq des huit signes ou symptômes suivants :

• fièvre et éruption cutanée
• hypertrophie de la rate
• cytopénies
• taux élevés de triglycérides ou faibles taux sanguins de fibrinogène
• taux élevés de ferritine sanguine
• hémophagocytose identifiée par biopsie de la moelle osseuse, de la rate ou des ganglions lymphatiques
• diminution ou absence d'activité des cellules tueuses naturelles (NK)
• taux sanguins élevés de CD25 montrant une activation prolongée des cellules immunitaires

Les patients ou leurs soignants doivent contacter immédiatement leur professionnel de la santé s'ils ressentent un symptôme de HLH pendant qu'ils prennent la lamotrigine. La LHH peut survenir quelques jours à quelques semaines après le début du traitement. Un examen physique et des tests sanguins de laboratoire spécifiques et d'autres évaluations sont utilisés pour diagnostiquer la LHH. Les signes et symptômes de la LHH comprennent, mais sans s'y limiter :

• fièvre
• foie hypertrophié; les symptômes peuvent inclure une douleur, une sensibilité ou un gonflement inhabituel de la région du foie dans le ventre supérieur droit
• des ganglions lymphatiques enflés
• éruptions cutanées
• peau ou yeux jaunes
• saignement inhabituel
• problèmes du système nerveux, y compris convulsions, difficulté à marcher, difficulté à voir ou autres troubles visuels

 

Faits sur la lamotrigine (Lamictal)

• La lamotrigine est utilisée pour traiter les convulsions chez les patients de deux ans ou plus. L'utilisation de la lamotrigine seule pour traiter les convulsions est approuvée chez les patients.
• La lamotrigine est également utilisée pour le traitement des adultes atteints de trouble bipolaire pour aider à retarder l'apparition d'épisodes d'humeur, y compris la dépression.
• En plus de la HLH, la lamotrigine peut provoquer un certain nombre d'autres effets indésirables graves tels que :
  • Éruptions cutanées, y compris les éruptions cutanées graves pouvant nécessiter un traitement à l'hôpital et pouvant entraîner une invalidité permanente ou la mort
  • Réactions allergiques graves pouvant causer des problèmes affectant le sang, le foie ou d'autres organes
  • Pensées/actions suicidaires
  • Méningite aseptique, une inflammation grave de la membrane qui recouvre le cerveau et la moelle épinière
• Les effets secondaires moins graves peuvent inclure des étourdissements, de la somnolence, des maux de tête, une vision double, une vision floue, des nausées, des vomissements ou une perte de coordination.

 

Action de la FDA pour la sécurité

Le 25 avril 2018, le La FDA a émis un avertissement que Lamictal peut provoquer cette réaction rare mais très grave. En raison de l'association avec HLH, la FDA a demandé au fabricant de Lamictal d'ajouter un nouvel avertissement concernant le risque de HLH aux informations de prescription sur les étiquettes des médicaments lamotrigine. La FDA a également émis une alerte aux professionnels de la santé indiquant qu'ils doivent être conscients qu'une reconnaissance rapide et un traitement précoce sont importants pour améliorer les résultats de la LHH et réduire la mortalité. Le diagnostic est souvent compliqué car les premiers signes et symptômes tels que la fièvre et les éruptions cutanées ne sont pas spécifiques. La HLH peut également être confondue avec d'autres effets indésirables graves liés au système immunitaire tels que la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Au cours des 24 années qui se sont écoulées depuis l'approbation de la lamotrigine en 1994, la FDA a identifié de nombreux cas dans le monde de cas confirmés ou suspectés de HLH associés au médicament chez les enfants et les adultes. Ce nombre inclut uniquement les rapports soumis à la FDA et trouvés dans la littérature médicale, il y a donc probablement des cas supplémentaires dont la FDA n'est pas au courant. La FDA a déterminé qu'« il existait des preuves raisonnables que la lamotrigine était la cause de la LHH » dans ces cas en fonction du moment des événements et de l'ordre dans lequel ils se sont produits. Les patients dans ces cas ont dû être hospitalisés et ont reçu des médicaments et d'autres traitements médicaux, un patient est décédé.  

Parlez à un avocat

Lamictal a blessé des milliers de personnes qui n'avaient aucune idée que la drogue était dangereuse. Si vous ou un être cher avez reçu un diagnostic de HLH alors que vous étiez sur Lamictal, contactez Napoli Shkolnik PLLC et parlez à un professionnel expérimenté. avocat contentieux pharmaceutique à New York. Nous ne facturons pas de frais juridiques initiaux dans les cas de négligence.