Avocats en litige pharmaceutique
QU'EST-CE QUE LA CONTRACEPTION DES NAISSANCES ESSURE ?
Essure est un dispositif contraceptif permanent et non chirurgical pour les femmes. Sa mise en place ne nécessite ni incision ni anesthésie générale et elle est également non hormonale.
RISQUES D'ESSURE A LONG TERME
- Grossesse extra-utérine
- Douleur pelvienne
- Mouvement du dispositif Essure à travers les trompes de Fallope dans le bas-ventre et le bassin
- Obésité
- Perforation (perforation) de l'utérus ou des trompes de Fallope
- Éruption cutanée et démangeaisons associées à une possible allergie au nickel.
Si l'implant Essure se sépare, se brise et/ou se déplace, la tentative de retrait peut nécessiter plusieurs interventions chirurgicales, pouvant nécessiter l'ablation complète de l'utérus.
ÉTIQUETTE D'AVERTISSEMENT ESSURE FDA BLACK BOX
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis exige une étiquette « d'avertissement de boîte noire » pour Essure. Un avertissement de boîte noire est "conçu pour attirer l'attention sur des risques graves ou potentiellement mortels", selon le site Web de la FDA. Bien qu'Essure soit lié à quatre décès d'adultes, la FDA n'a pas émis de rappel. La FDA exige des avertissements et des études supplémentaires, mais le rapport final n'est pas attendu avant 2023.
PROCÈS ESSURE
Des poursuites sont intentées contre Bayer, le fabricant d'Essure, par des femmes qui ont subi de graves lésions abdominales lorsque le dispositif de contrôle des naissances bouge et perfore l'utérus et les trompes de Fallope. Les poursuites allèguent que Bayer n'a pas correctement averti les patients et les médecins des véritables risques et dangers associés à ce dispositif médical. Napoli Shkolnik est heureux que les affaires soient consolidées à deux endroits, le tribunal d'État de Californie à Oakland où les appareils ont été initialement développés et le tribunal fédéral de Pennsylvanie où Bayer a son domicile.
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