En novembre 2018, la Food and Drug Administration a mis à niveau un rappel antérieur du stimulateur de croissance osseuse et de fusion vertébrale Zimmer Biomet vers un rappel de classe I. La FDA ne prend cette mesure que s'il existe une probabilité raisonnable que l'utilisation ou l'exposition à un produit en infraction causera conséquences néfastes graves pour la santé ou décès.” Les problèmes avec le stimulateur de croissance osseuse/fusion vertébrale comprennent principalement un manque de validation qui peut provoquer des infections bactériennes graves, voire mortelles. Ce dernier rappel n'est que le dernier d'une série de difficultés pour Zimmer Biomet et l'ensemble de l'industrie des dispositifs médicaux. En 2017, une étude a établi un lien entre les composants étrangers bon marché dans les implants de la hanche et lésions cérébrales. En raison de ces problèmes de chaîne d'approvisionnement et d'autres défis, le PDG de Zimmer Biomet a démissionné. Les responsables de la FDA étaient au courant des problèmes du stimulateur de croissance osseuse/fusion vertébrale depuis près d'un an avant d'émettre un rappel. Lorsque les bureaucrates du gouvernement refusent de protéger les consommateurs, les avocats autoritaires de Loi de Naples se tenir dans l'écart. Nous retroussons nos manches et recueillons des preuves à l'appui de votre demande de dommages-intérêts. Ensuite, nous présentons un cas convaincant devant le tribunal. Grâce à notre expertise, la plupart de nos dossiers de dispositifs médicaux défectueux se règlent à l'amiable. Les grandes entreprises de dispositifs médicaux ont peur de notre équipe juridique, et nous utilisons ce fait à votre avantage.  

Qu'est-ce que le stimulateur de croissance osseuse/fusion vertébrale zimmer biomet ?

Cet appareil utilise de petites impulsions électriques pour stimuler la croissance osseuse. Les médecins utilisent généralement le stimulateur de croissance osseuse/fusion vertébrale pour faciliter une récupération plus rapide après une chirurgie de fusion vertébrale ou une fracture osseuse grave. Ce gadget peut également avoir des utilisations hors AMM, notamment dans certains types de procédures dentaires. En 2017, la FDA a commencé à recevoir des plaintes de patients qui se sont fait implanter ce dispositif et qui ont subi de graves infections bactériennes. Mais plutôt que d'agir, la FDA n'a rien fait. Au lieu de cela, cela a permis à Zimmer/Biomet d'émettre un rappel volontaire en février 2018. Deux mois plus tard, les responsables de la FDA ont réinspecté l'usine de production de stimulateurs de croissance osseuse/fusion vertébrale de la société, et ils ont été consternés par ce qu'ils ont trouvé. L'entreprise n'avait apparemment rien fait ou presque pour corriger les défauts du processus de fabrication. Les responsables de Zimmer Biomet ont déclaré que les problèmes étaient un "malentendu" et ont promis de nouvelles mesures correctives. Sans surprise, cette action ne s'est pas concrétisée. Néanmoins, la FDA a attendu encore six mois pour émettre un rappel. Cet avis était antidaté par rapport au stimulateur de croissance osseuse/fusion vertébrale qui est arrivé sur le marché à partir de 2015. Ainsi, toute personne ayant reçu un stimulateur de croissance osseuse/fusion vertébrale Zimmer Biomet entre 2015 et 2018 risque de subir des blessures graves.  

Infections bactériennes médicales courantes

Personne ne peut faire grand-chose contre les infections bactériennes sporadiques et ponctuelles. Naturellement, les fabricants peuvent ne pas être tenus responsables des dommages dans ces situations. Mais un manque chronique de surveillance est une autre affaire. Si l'appareil est défectueux, que des personnes se blessent et que l'entreprise ne fait rien, la responsabilité peut être engagée comme indiqué ci-dessous. Les infections bactériennes qui résultent d'un manque de contrôle peuvent provoquer des affections graves et mortelles. Les types les plus courants d'infections liées à l'appareil sont :

• Bactériémies associées au cathéter central : Dans ces infections, les germes pénètrent dans la circulation sanguine du patient par le cathéter central de l'appareil. Les CLABSI sont l'un des types d'infections liées aux appareils les plus graves, les plus coûteux et les plus évitables.
• Pneumonie associée à la ventilation : Comme son nom l'indique, la VAP est le plus souvent associée aux germes dans les ventilateurs. Mais la VAP est également courante dans de nombreux dispositifs médicaux. Si un seul germe microscopique migre vers les poumons, des blessures graves peuvent en résulter.
• Infection des voies urinaires associée au cathéter de Foley : Les infections urinaires, ou infections de la vessie, peuvent entraîner un certain nombre de complications graves, notamment des urètres étroits, des infections septiques, un VLBW (très faible poids à la naissance) et des lésions rénales permanentes.

Depuis les années 1980, le nombre de nouveaux agents antimicrobiens a diminué rapidement et la résistance aux antibiotiques a augmenté de façon spectaculaire. De plus, les bactéries au stade de la production peuvent être 10 000 fois plus résistantes que les bactéries au stade du traitement. Généralement, plus la surface est complexe, plus la possibilité d'infection est grande.

Dispositifs médicaux dangereux et votre demande de dommages-intérêts

La loi impose aux fabricants de dispositifs médicaux des normes très élevées. Les personnes qui reçoivent ces appareils, en particulier des gadgets comme le stimulateur de croissance osseuse/fusion vertébrale Zimmer Biomet, sont généralement déjà en mauvaise santé et sujettes aux infections. Mais dans leur empressement à vendre autant d'appareils que possible, de nombreux fabricants ont pris des raccourcis. Généralement, ces raccourcis se produisent au cours de l'une des étapes de production suivantes :

• Conception: Certains gadgets souffrent de défauts de conception. Les fabricants doivent identifier ces défauts avant que les appareils n'entrent en production et ne blessent les gens. Ainsi, ils sont généralement strictement responsables de tout dommage.
• Fabrication: D'autres gadgets ont fière allure sur la planche à dessin. Mais une défaillance dans le processus de fabrication rend l'appareil dangereux. Ce laps pourrait être aussi simple qu'une vis hors de propos.

  Certains cas impliquent également de la négligence. Essentiellement, la négligence est un manque de soins ordinaires qui cause des dommages. Dans les cas de négligence et de produit défectueux, les dommages comprennent normalement une compensation pour les pertes économiques, telles que les frais médicaux, et les pertes non économiques, telles que la douleur et la souffrance. Des dommages-intérêts punitifs supplémentaires sont également disponibles dans de nombreux cas de dispositifs médicaux dangereux. Les dispositifs médicaux défectueux provoquent souvent des blessures graves. Pour une consultation gratuite concernant votre situation Zimmer Biomet avec un avocat expérimenté en dommages corporels à New York, contactez Napoli Shkolnik LLC. Nous traitons ces réclamations sur une base nationale.