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L'incapacité d'une agence de surveillance à poser des questions peut être la principale raison pour laquelle bon nombre de ces appareils ont des niveaux élevés de cobalt et d'autres métaux dangereux.
Dans la seule étude approfondie de ce problème à ce jour, les chercheurs ont découvert que 100 % des patients porteurs d'implants de hanche dont les appareils avaient échoué présentaient des symptômes de dépression, et dans environ un tiers de ces cas, les symptômes étaient graves. De plus, 70 pour cent de ces victimes souffraient de troubles cognitifs sévères, tels que la perte de la mémoire à court terme. Le chercheur principal Ben Green, de l'Université de Chester, a qualifié les découvertes de son équipe de crise potentielle de santé publique.
Une patiente, dont la hanche artificielle n'a échoué que quatre ans après l'implantation et dont la circulation sanguine avait des niveaux très élevés de cobalt et de chrome, a déclaré qu'elle ressentait constamment de la peur, de la culpabilité et de l'anxiété. "J'avais l'habitude d'être très active et maintenant je me sens mal", a-t-elle déploré.
Composants des implants de hanche métal sur métal
Les fabricants d'appareils ont présenté leurs implants de hanche Metal on Metal comme des alternatives durables et sûres à ceux alors sur le marché, et des centaines de milliers de personnes ont eu ces appareils implantés chirurgicalement pour remplacer leurs hanches malades au cours des prochaines années. Mais bon nombre de ces personnes souffrent aujourd'hui de métallose (empoisonnement aux métaux) en raison des défauts de conception et de fabrication de ces appareils.
Pour comprendre le défaut de conception, il faut d'abord regarder le fonctionnement de la hanche humaine. La hanche est une articulation à rotule qui offre une mobilité presque illimitée. Les appareils MoM ont toutes des pièces métalliques. Lorsque le patient utilise la hanche artificielle, des fragments métalliques microscopiques se détachent et pénètrent dans la circulation sanguine. Au fil du temps, les fragments s'accumulent, enflamment les tissus environnants et provoquent la rupture de l'appareil.
Cet échec est un classique défaut de conception, si bien que des milliers de victimes ont déposé des demandes d'indemnisation. Cette doctrine s'applique si le produit contenait un défaut de conception qui le rendait déraisonnablement dangereux, que le fabricant n'a pas corrigé le défaut et que le défaut a causé une blessure. En novembre 2017, un jury fédéral de Dallas a ordonné à DePuy Orthopaedics, une filiale de Johnson & Johnson, de payer $247 millions en dommages-intérêts à six victimes new-yorkaises. Le prix comprenait près de $170 millions de dommages-intérêts punitifs.
L'échec prématuré n'est pas le seul problème. Pour réduire les coûts, de nombreux fabricants ont utilisé du cobalt, du chrome et d'autres métaux dangereux au lieu de composants plus chers et plus sûrs. De tels raccourcis sont particulièrement courants parmi les entreprises étrangères qui ont vendu des copies bon marché aux États-Unis et ailleurs. Ces métaux ont été associés à un certain nombre de problèmes de santé graves, notamment :
- Les maladies pulmonaires,
- Cancer,
- Acouphènes (bourdonnement excessif dans les oreilles),
- Perte auditive totale, et
- Cécité.
La Food and Drug Administration est censée contrôler les nouveaux appareils et s'assurer qu'ils sont sûrs avant de les vendre aux États-Unis. Mais sous le Raccourci 510(k), la FDA n'examine pas les nouveaux médicaments et dispositifs s'il existe déjà un « équivalent substantiel » sur le marché. Le fabricant, et non l'agence, détermine généralement quels appareils répondent à ce test et donc quels appareils la FDA examinera réellement avant de délivrer l'approbation.
Les métaux dangereux dans les implants de la hanche ne sont pas des défauts de conception, car les dispositifs n'ont manifestement pas été conçus pour provoquer des lésions cérébrales. Cependant, l'utilisation d'ingrédients bon marché est un défaut de fabrication. Le fabricant est strictement responsable des problèmes qui surviennent entre le moment où un processus de fabrication commence et le moment où un produit atteint les rayons des détaillants. En plus des dommages-intérêts compensatoires, les jurys accordent souvent des dommages-intérêts punitifs importants dans ces cas, comme mentionné ci-dessus.
Les fabricants qui vendent des produits dangereux doivent répondre de leurs méfaits. Pour une consultation gratuite avec un avocat expérimenté en dommages corporels à New York, contact Napoli Shkolnik . We handle mass tort cases on a nationwide basis.