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Avocats en litige pharmaceutique

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Avocats en litige pharmaceutique

En janvier 2020, après une brève enquête, la Food and Drug Administration a approuvé la vente de Tepezza aux États-Unis. Ce médicament traite la maladie oculaire thyroïdienne, une maladie rare également connue sous le nom de maladie de Basedow. Peu de temps après cette approbation, qui était basée sur les affirmations du fabricant de médicaments selon lesquelles Tepezza était sûr, des preuves d'effets secondaires graves, notamment perte auditive, venu à la lumière.

Malgré cette révélation, Horizon, le fabricant de Tepezza, a refusé d'arrêter de vendre Tepezza ou même d'avertir les clients du risque élevé. De plus, la FDA a refusé de révoquer le privilèges spéciaux il a donné Horizon. La société a finalement ajouté un avertissement au début de 2023.

Quel est le procès contre Tepezza?

En août 2023, plus de 200 victimes ont rejoint le Procès Tepezza à Chicago. Cette action en justice prétend qu'Horizon a omis par négligence d'avertir les consommateurs du risque élevé d'acouphènes (bourdonnement dans les oreilles) et d'autres effets secondaires graves, y compris une perte auditive permanente.

Les éléments d'un plainte pour négligence sont simples ; cela commence par une obligation légale. Horizon et les autres sociétés pharmaceutiques ont l'obligation d'avertir les clients des effets secondaires connus. L'avertissement doit être proportionnel au danger. De plus, l'avertissement doit être basé sur des recherches indépendantes, par opposition à des recherches sponsorisées par l'entreprise.

Si un manquement à une obligation ou un défaut de mise en garde adéquate contre les effets secondaires cause un préjudice, la victime a droit à une indemnisation.

Mais une réclamation pour négligence n'est pas le dernier mot dans ces affaires - diverses défenses juridiques sont disponibles.

Le manque de preuves est généralement la meilleure défense. Plusieurs études montrent le lien entre Tepezza et la perte auditive, c'est pourquoi les victimes ont déposé une plainte contre Tepezza. Mais il est vrai que la preuve n'est pas unilatérale. D'autres études, y compris celles sur lesquelles la FDA s'est appuyée lors du processus d'approbation, concluent que le risque de perte auditive permanente est minime.

Quel est le procès concernant les effets secondaires de Tepezza ?

Tepezza réduit l'inflammation des muscles oculaires derrière la rétine et modifie l'apparence des yeux du patient. Ce médicament modifie également les muscles de l'oreille, provoquant:

Acouphène: Un bourdonnement fort et persistant dans l'oreille pourrait être le pire type de problème de perte auditive. Cette sonnerie, qui pourrait aussi être un grincement ou un autre bruit, est débilitante pour des millions d'Américains. Ils ne peuvent tout simplement pas fonctionner car le bruit étouffe les autres sons.
Hypoacousie: Cette forme de perte auditive bloque les fréquences sonores. Par exemple, une personne peut très bien entendre les sons graves (comme les bruits de moteur), tandis que les sons aigus (comme le gazouillis des oiseaux) sont inaudibles. Comme d'autres types de perte auditive, l'hypoacousie a des effets émotionnels aussi bien que physiques. Les tâches quotidiennes, comme parler au téléphone, deviennent impossibles.
Autophonie: Ces victimes entendent leur propre voix trop fort ou résonnent dans leurs oreilles. L'autophonie implique également la perception dans les oreilles de tous les autres bruits qui proviennent de son corps, comme la respiration et les battements du cœur. Cette maladie de l'oreille interne est très difficile à traiter.

Les médecins ne peuvent gérer ces conditions que s'ils interviennent tôt. Malheureusement, de nombreuses victimes n'appellent pas immédiatement le médecin si elles présentent des symptômes précoces. Ainsi, au moment où les médecins commencent les plans de traitement, la perte auditive induite par Tempezza est généralement très avancée.

Quel est le procès contre la perte auditive de Tepezza ?

Récemment, les responsables ont envoyé tous les échecs de Tepezza pour avertir les réclamations à un tribunal de district fédéral de l'Illinois.

Le juge a récemment annulé une requête préliminaire clé et donné le feu vert à cette affaire. Au cours de l'action, les parties échangeront des informations sur leurs réclamations et leurs défenses. Une fois que ce processus, appelé découverte, est au moins pratiquement terminé, un avocat de Tepezza peut calculer avec précision la valeur de règlement d'une réclamation, qui est essentiellement le prix demandé pour un règlement négocié.

À ce stade, un médiateur professionnel intervient généralement. Les deux parties ont le devoir de négocier de bonne foi pendant la médiation, et ces séances de négociation réussissent à environ 90 %.

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