联邦调查局调查有缺陷的飞利浦 CPAP 机器

FDA 飞利浦 CPAP 机器

在美国食品和药物管理局 (FDA) 指责飞利浦的召回响应“不充分”大约一个月后,司法部的律师 传票文件 在这种情况下。

皇家飞利浦公司首席执行官 Frans van Houten 表示,他的公司正在与该机构合作。

“他们正在准备调查,我们只能接受这一点,”他告诉股东。

与此同时,他承认正在进行的召回过程是“一项正在进行的工作”。他表示,全面召回和更换将使公司损失约 $1.8 亿。

2021 年 11 月,FDA 表示飞利浦知道 CPAP 机器的问题,但未采取任何措施解决该问题。

我们如何到达这里

多年来,医生开出持续气道正压通气机来治疗睡眠呼吸暂停。

这种影响数百万人的情况会在夜间关闭主要空气通道。

轻度睡眠呼吸暂停病例仅 恼人的.更严重的病例可能会严重甚至危及生命。

这种情况也有间接影响。患有睡眠呼吸暂停症的人和他们的伴侣基本上整晚都在打瞌睡。第二天早上醒来时,他们仍然疲惫不堪。

睡意 (抱歉,我们忍不住加入了另一个《辛普森一家》的片段)使其难以或无法运行。

基本上,CPAP 机器是空气压缩机、软管和面罩。

压缩机通过软管吹气并保持空气通道打开。因此,如果机器正常工作,许多睡眠呼吸暂停患者及其伴侣几乎会立即得到完全缓解。

以前的 CPAP 机器通常配备动力不足的电机,无法产生足够强的气流。其他人有大而嘈杂的马达,让每个人都睡不着。

还有一些人没有必要的物质享受。干燥的空气是最常见的问题之一。

飞利浦 CPAP 机器解决了所有这些问题。聚氨酯泡沫层使电机安静,即使在高速下也是如此。另外,这个小工具就像这样的机器一样舒适。

然而,飞利浦 CPAP 机器有一个潜在的缺陷。监管机构认为该缺陷是以下情况之一:

  • 设计缺陷: 在急于将新机器推向市场的过程中,许多公司并没有对它们进行太多测试。也许飞利浦 CPAP 机器在绘图板上看起来不错,这足以让公司开始销售它。
  • 制造问题:聚氨酯泡沫具有极强的毒性。但只要泡沫不破裂,就不会对健康造成危害。如果该公司使用不太稳定的便宜泡沫,微小颗粒可能会迁移到空气软管中并进入用户身体。

2021 年春季,该公司在数百名用户生病后发出自愿召回通知。肺癌是最常见的疾病。

该公司承诺更换被召回的机器。但是,如果免费提供产品,任何公司都不会经营太久。毫不奇怪,更换工作充其量只是乏善可陈。

在法庭上证明索赔

缺陷产品索赔中的举证责任只是证据的优势(更有可能)。因此,受害者不需要太多证据即可提出索赔。

几乎所有的缺陷产品索赔都涉及专家证人。事实上,许多法院都需要它们。

此外,受害者不必证明疏忽或过错,至少出于责任目的。一般来说,制造商对缺陷产品导致的任何疾病或伤害负有严格责任。

不可预见的滥用原则是这些索赔中唯一有效的辩护之一。从本质上讲,制造商辩称,受害人的产品误用而非产品本身造成了伤害。滥用必须是 极端.

因此,在飞利浦 CPAP 问题中,简单地将电机调得太高并损坏泡沫并不是极端滥用。

像飞利浦这样的产品制造商财力雄厚。他们利用这些资源聘请高价专家来驳斥受害人的案件。因此,最低限度的证据永远不足以获得最大的赔偿。

这种补偿通常包括经济损失(例如医疗费用)和非经济损失(例如痛苦)的金钱。

额外的惩罚性赔偿通常适用于有缺陷的产品索赔。

受伤的受害者通常有权获得实质性赔偿。免费咨询 在纽约经历过人身伤害, contact Napoli Shkolnik . We do not charge upfront legal fees and only recover a fee when we win your case.