Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) Philips'i "yetersiz" geri çağırma yanıtı nedeniyle azarlamasından yaklaşık bir ay sonra, Adalet Bakanlığı'ndan avukatlar celp edilen belgeler durumda.
Royal Philips CEO'su Frans van Houten, şirketinin ajansla işbirliği yaptığını söyledi.
Hissedarlara "Bir soruşturma hazırlıyorlar ve bunu kabul etmemiz gerekiyor" dedi.
Aynı zamanda, devam eden geri çağırma sürecinin "devam eden bir çalışma" olduğunu da kabul etti. Tam bir geri çağırma ve değiştirmenin şirkete yaklaşık $180 milyona mal olacağını söyledi.
Kasım 2021'de FDA, Philips'in CPAP makinesinin sorunlarını bildiğini ancak sorunu çözmek için hiçbir şey yapmadığını söyledi.
Buraya Nasıl Geldik?
Doktorlar yıllardır uyku apnesini tedavi etmek için sürekli pozitif hava yolu basıncı makineleri reçete ettiler.
Milyonları etkileyen bu durum geceleri birincil hava geçiş yolunu kapatıyor.
Hafif uyku apnesi vakaları sadece sinir bozucu. Daha ciddi vakalar ciddi ve hatta yaşamı tehdit edici olabilir.
Bu durumun dolaylı etkileri de vardır. Uyku apnesi olan insanlar ve eşleri, temelde bütün gece uyurlar. Ertesi sabah uyandıklarında, hala çok yorgunlar.
Bu uyuşukluk (üzgünüm, başka bir Simpsons klibi eklemeye karşı koyamadık) çalışmayı zorlaştırıyor veya imkansız kılıyor.
Temel olarak, bir CPAP makinesi bir hava kompresörü, bir hortum ve bir maskedir.
Kompresör hortumun içinden hava üfler ve hava geçiş yolunu açık tutar. Bu nedenle, makine doğru çalışırsa, birçok uyku apnesi kurbanı ve eşleri, neredeyse anında ve tam bir rahatlama yaşarlar.
Önceki CPAP makinelerinde genellikle yeterince güçlü bir hava akımı üretmeyen, düşük güçlü motorlar vardı. Diğerlerinin herkesi uyanık tutan büyük, gürültülü motorları vardı.
Yine de diğerleri gerekli yaratık konforuna sahip değildi. Kuru hava en yaygın sorunlardan biriydi.
Philips CPAP makinesi tüm bu endişeleri giderdi. Poliüretan köpük tabakası, motoru yüksek hızlarda bile sessiz tuttu. Artı, bu alet, böyle bir makinenin olabileceği kadar rahattı.
Ancak, Philips CPAP makinesinde gizli bir kusur vardı. Düzenleyiciler, kusurun aşağıdakilerden biri olduğuna inanıyor:
- Tasarım hatası: Piyasaya yeni bir makine çıkarma telaşı içinde, pek çok şirket onları pek test etmiyor. Belki de Philips CPAP cihazı çizim tahtasında iyi görünüyordu ve bu, şirketin onu satmaya başlaması için yeterliydi.
- Üretim Sorunu: Poliüretan köpük inanılmaz derecede zehirlidir. Ancak köpük dağılmadığı sürece sağlık açısından bir tehlikesi yoktur. Şirket, stabil olmayan daha ucuz bir köpük kullansaydı, küçük parçacıklar hava hortumuna girerek kullanıcının vücuduna girebilirdi.
2021 baharında şirket, yüzlerce kullanıcı hastalandıktan sonra gönüllü olarak geri çağırma yayınladı. Akciğer kanseri en sık görülen rahatsızlıktı.
Şirket, geri çağrılan makineleri değiştirme sözü verdi. Ancak ücretsiz ürünler veren hiçbir şirket çok uzun süre işinde kalmaz. Şaşırtıcı olmayan bir şekilde, değiştirme çabası en iyi ihtimalle yetersiz kaldı.
İddiayı Mahkemede Kanıtlamak
Kusurlu bir ürün iddiasında ispat yükü, sadece delillerin üstünlüğüdür (muhtemelen daha fazladır). Bu nedenle, kurbanların iddialarını oluşturmak için çok fazla kanıta ihtiyacı yoktur.
Hemen hemen tüm kusurlu ürün iddiaları, uzman tanıkları içerir. Aslında, birçok mahkeme bunları gerektirir.
Ek olarak, mağdurlar, en azından sorumluluk amaçları için, ihmal veya kusuru kanıtlamak zorunda değildir. Genel olarak, kusurlu bir ürünün neden olduğu herhangi bir hastalık veya yaralanmadan üretici kesinlikle sorumludur.
Öngörülemeyen yanlış kullanım doktrini, bu iddialardaki tek etkili savunmalardan biridir. Esasen üretici, mağdurun ürünün kendisinin aksine brüt ürünü kötüye kullanmasının yaralanmaya neden olduğunu savunuyor. Kötüye kullanım olmalı aşırı.
Bu nedenle, bir Philips CPAP meselesinde, motoru çok yükseğe çevirmek ve köpüğe zarar vermek aşırı derecede kötüye kullanım değildir.
Philips gibi ürün üreticilerinin cepleri çok derin. Bu kaynakları, kurbanın iddiasını çürüten yüksek fiyatlı uzmanları işe almak için kullanıyorlar. Bu nedenle, minimum miktarda kanıt, maksimum tazminat almak için asla yeterli değildir.
Bu tazminat genellikle tıbbi faturalar gibi ekonomik kayıplar ve ağrı ve ıstırap gibi ekonomik olmayan kayıplar için para içerir.
Ek cezai zararlar genellikle kusurlu ürün taleplerinde mevcuttur.
Yaralanma mağdurları genellikle önemli miktarda tazminat alma hakkına sahiptir. ile ücretsiz danışma için New York'ta kişisel yaralanma yaşadı, contact Napoli Shkolnik . We do not charge upfront legal fees and only recover a fee when we win your case.
