癌症风险提示血压药物召回

在美国食品和药物管理局的压力下，Lupin Pharmaceuticals 同意停止销售流行的降压药喹那普利。

“每个人都会接触到一定程度的亚硝胺，”官员说。 “如果人们长时间接触这些杂质超过可接受的水平，这些杂质可能会增加患癌症的风险。”服用喹那普利的患者应与医生讨论他们的治疗计划和/或替代药物。

Lupin 表示，它已于 2022 年 9 月停止生产该药物，并正在与经销商合作安排召回产品批次的退回。

亚硝胺污染 亚硝胺是最常见和最致命的工业副产品之一。 NDMA（N-亚硝基二甲胺）等亚硝胺经常出现在各种各样的产品中，从加工肉类到火箭燃料。

这些化学物质中的大多数都是永久性化学物质，这意味着它们非常稳定，人体无法自然清除这些有毒物质。因此，安全暴露水平极低。没有明确的亚硝胺/癌症联系。然而，根据 FDA 的说法，如果有人暴露在可接受的水平或长时间，则可能存在联系。一个可能的联系足以让纽约的人身伤害律师证明因果关系，在这种情况下，亚硝胺与癌症之间的联系占优势。

这些主张的举证责任很低。然而，制药公司拥有几乎无限的资源。这些公司在2021年的收入超过$5500亿，让这些公司能够高价留住律师和专家证人。因此，危险药物和其他此类声明通常会引起激烈的争吵。

FDA 会召回降压药吗？

FDA 仅在万不得已时才召回危险药物和设备。

此外，FDA 不能单方面召回危险产品。 FDA 只能公开向公司施压，要求它们自愿召回危险产品或为其添加额外的警告。

您的法律选择

我们在上面提到了危险药品和其他此类案件中最常见的两种法律选择：未警告和有缺陷的产品。在某些情况下，可以使用其他一些法律理论，例如公共滋扰和本质上危险的活动。

公害索赔短路是最常见的缺陷产品防御措施之一。这些公司争辩说，既然政府检查员宣称它们是安全的，那么根据法律，它们的产品不可能有缺陷。这种辩护在法庭上往往站不住脚。如上所述，FDA 经常出于经济原因而不是安全原因批准药物、食品和设备。

在纽约和大多数其他州，原告可以在法庭上提起两种缺陷产品诉讼中的一种：

• 设计缺陷：强大的药物可能会产生强大的副作用，有时甚至比原来的疾病还要严重。然而，这并不能阻止公司销售此类产品。

• 制造缺陷：NDMA 污染是一种制造缺陷。某些药物，如 Zantac，在室温下储存时间过长会被 NDMA 污染。通常，制造商对产品出现在零售店之前出现的所有缺陷负责。
  
  
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