Kanser Riski Tansiyon İlaçlarının Geri Çağırılmasını Sağlar

Gıda ve İlaç İdaresi'nin baskısı altında, Lupin İlaçları, popüler bir tansiyon ilacı olan Quinapril'in satışını durdurmayı kabul etti.

Yetkililer, "Herkes bir düzeyde nitrozaminlere maruz kalıyor" dedi. "Bu safsızlıklar, insanlar bunlara uzun süreler boyunca kabul edilebilir seviyelerin üzerinde maruz kalırsa kanser riskini artırabilir." Quinapril alan hastalar, tedavi planlarını ve/veya alternatif ilaçlarını doktorlarıyla tartışmalıdır.

Lupin, Eylül 2022'de ilacı üretmeyi bıraktığını ve geri çağrılan ürün partilerinin iadesini ayarlamak için distribütörlerle birlikte çalıştığını söyledi.

Nitrozamin Kirliliği Nitrozaminler en yaygın ve ölümcül endüstriyel yan ürünler arasındadır. NDMA (N-Nitrosodimetilamin) gibi nitrozaminler genellikle işlenmiş etlerden roket yakıtına kadar çok çeşitli ürünlerde bulunur.

Bu kimyasalların çoğu sonsuza kadar kimyasaldır, yani son derece kararlıdırlar ve vücut bu toksik maddeleri doğal olarak atamaz. Bu nedenle, güvenli maruz kalma seviyeleri son derece düşüktür. Kesin bir nitrozamin/kanser bağlantısı yoktur. Bununla birlikte, FDA'ya göre, birisinin kabul edilebilir seviyelere veya uzun süre maruz kalması durumunda olası bir bağlantı vardır. Olası bir bağlantı, New York'taki bir kişisel yaralanma avukatının nedenselliği kanıtlaması için yeterlidir, bu durumda bu, kanıtların çoğuna göre nitrozamin ve kanser arasında bir bağlantıdır.

Bu iddialarda ispat yükü düşüktür. Ancak ilaç şirketlerinin kaynakları neredeyse sınırsızdır. Bu şirketler 2021'de $550 milyardan fazla kazandı ve bu şirketlerin yüksek fiyatlı avukatları ve bilirkişileri tutmasına olanak sağladı. Bu nedenle, tehlikeli uyuşturucular ve bu tür diğer iddialar genellikle şiddetli kavgaları içerir.

FDA Tansiyon İlacını Geri Çağıracak mı?

FDA, yalnızca son çare olarak tehlikeli ilaçları ve cihazları geri çağırır.

Ayrıca, FDA tehlikeli ürünleri tek taraflı olarak geri çağıramaz. FDA, şirketlere yalnızca tehlikeli ürünleri gönüllü olarak geri çağırmaları veya onlara ek uyarılar eklemeleri için alenen baskı yapabilir.

Yasal Seçenekleriniz

Tehlikeli ilaçlar ve benzeri diğer durumlarda en yaygın iki yasal seçenekten yukarıda bahsetmiştik: uyarmama ve ayıplı ürün. Bazı durumlarda, kamuyu rahatsız etme ve doğası gereği tehlikeli faaliyetler gibi birkaç başka yasal teori mevcuttur.

Kamu rahatsızlığı iddiaları, en yaygın kusurlu ürün savunmalarından biri olan kısa devre yapar. Bu şirketler, devlet müfettişleri güvenli olduklarını beyan ettikleri için, ürünlerinin kanunen kusurlu olamayacağını iddia ediyor. Bu savunma genellikle mahkemede geçerli değildir. Yukarıda tartışıldığı gibi, FDA genellikle ilaçları, yiyecekleri ve cihazları güvenlik nedenlerinden ziyade mali nedenlerle onaylar.

New York ve diğer birçok eyalette, davacılar mahkemede iki kusurlu ürün davasından birini açabilir:

• Tasarım Kusuru: Güçlü ilaçların bazen orijinal hastalıktan daha kötü olan güçlü yan etkileri olabilir. Ancak bu, şirketlerin bu tür ürünleri satmasını engellemez.

• Üretim Hatası: NDMA kontaminasyonu bir üretim hatasıdır. Oda sıcaklığında çok uzun süre saklanan Zantac gibi bazı ilaçlar NDMA ile lekelenir. Genellikle, ürün perakende satışa çıkmadan önce meydana gelen tüm kusurlardan üreticiler sorumludur.
  
  
  Temas Napoli Shkolnik bugün ücretsiz hukuki danışmanlık için.