Krebsrisiko führt zum Rückruf von Blutdruckmedikamenten

Unter dem Druck der Food and Drug Administration stimmte Lupin Pharmaceuticals zu, den Verkauf von Quinapril, einem beliebten Blutdruckmittel, einzustellen.

„Jeder ist einem gewissen Maß an Nitrosaminen ausgesetzt“, erklärten Beamte. „Diese Verunreinigungen können das Krebsrisiko erhöhen, wenn Menschen ihnen über längere Zeiträume über einem akzeptablen Niveau ausgesetzt sind.“ Patienten, die Quinapril einnehmen, sollten ihren Behandlungsplan und/oder alternative Arzneimittel mit ihrem Arzt besprechen.

Lupin sagte, es habe die Herstellung des Medikaments im September 2022 eingestellt und arbeite mit Händlern zusammen, um die Rückgabe der zurückgerufenen Produktchargen zu arrangieren.

Nitrosamin-Kontamination Nitrosamine gehören zu den häufigsten und tödlichsten industriellen Nebenprodukten. Nitrosamine wie NDMA (N-Nitrosodimethylamin) kommen häufig in einer Vielzahl von Produkten vor, die von verarbeitetem Fleisch bis hin zu Raketentreibstoff reichen.

Die meisten dieser Chemikalien sind ewige Chemikalien, was bedeutet, dass sie extrem stabil sind und der Körper diese giftigen Substanzen nicht auf natürliche Weise entfernen kann. Daher sind die sicheren Expositionswerte extrem niedrig. Es gibt keine definitive Verbindung zwischen Nitrosamin und Krebs. Laut FDA besteht jedoch ein wahrscheinlicher Zusammenhang, wenn jemand akzeptablen Mengen oder über einen längeren Zeitraum ausgesetzt ist. Eine wahrscheinliche Verbindung reicht für einen New Yorker Anwalt für Personenschäden aus, um die Kausalität zu beweisen, die in diesem Fall eine Verbindung zwischen Nitrosamin und Krebs durch ein Überwiegen der Beweise ist.

Die Beweislast ist bei diesen Behauptungen gering. Pharmaunternehmen verfügen jedoch über nahezu unbegrenzte Ressourcen. Diese Unternehmen verdienten im Jahr 2021 über $550 Milliarden, was es diesen Unternehmen ermöglichte, hochpreisige Anwälte und Sachverständige zu beschäftigen. Daher sind gefährliche Drogen und ähnliche Behauptungen normalerweise mit erbitterten Kämpfen verbunden.

Wird die FDA das Blutdruckmedikament zurückrufen?

Die FDA ruft gefährliche Medikamente und Geräte nur als letztes Mittel zurück.

Außerdem kann die FDA gefährliche Produkte nicht einseitig zurückrufen. Die FDA kann Unternehmen nur öffentlich dazu drängen, gefährliche Produkte freiwillig zurückzurufen oder mit zusätzlichen Warnhinweisen zu versehen.

Ihre rechtlichen Möglichkeiten

Oben haben wir die beiden häufigsten Rechtswege in gefährlichen Drogen- und ähnlichen Fällen erwähnt: Unterlassung einer Warnung und fehlerhafte Produkte. Einige andere Rechtstheorien, wie z. B. öffentliche Belästigung und von Natur aus gefährliche Aktivitäten, sind in einigen Fällen verfügbar.

Öffentliche Belästigungsansprüche kürzen eine der häufigsten Abwehrmaßnahmen gegen Produktmängel ab. Diese Unternehmen argumentieren, dass ihre Produkte nicht rechtlich mangelhaft sein können, da staatliche Inspektoren erklärten, sie seien sicher. Diese Verteidigung hält oft vor Gericht nicht stand. Wie oben besprochen, genehmigt die FDA Medikamente, Lebensmittel und Geräte oft aus finanziellen Gründen statt aus Sicherheitsgründen.

In New York und den meisten anderen Bundesstaaten können Kläger eine von zwei Produktmängelklagen vor Gericht bringen:

• Konstruktionsfehler: Starke Medikamente können starke Nebenwirkungen haben, die manchmal schlimmer sind als die ursprüngliche Krankheit. Das hindert Unternehmen jedoch nicht daran, solche Produkte zu verkaufen.

• Herstellungsfehler: NDMA-Kontamination ist ein Herstellungsfehler. Bestimmte Medikamente, wie Zantac, die zu lange bei Raumtemperatur gelagert werden, werden mit NDMA verunreinigt. Normalerweise sind die Hersteller für alle Mängel verantwortlich, die auftreten, bevor das Produkt im Einzelhandel erscheint.
  
  
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