费城陪审团命令强生子公司 Janssen Pharmaceuticals 支付 $8亿 在药物引起的男性乳房发育症中。
26 岁的尼古拉斯·穆雷 (Nicholas Murray) 于 2003 年出现了异常巨大的乳房。他一直在服用抗精神病药物利培酮 (Risperdal) 来控制他的自闭症谱系障碍症状。
强生在一份声明中表示,它将对“严重不相称”的裁决提出上诉。还有成千上万的其他 利培酮/男性乳房发育症病例 在宾夕法尼亚州和全国各地悬而未决。
强生公司还面临许多其他法律问题。
8 月,俄克拉荷马州一名联邦法官命令该公司支付超过 $5.5 亿作为其“虚假和危险”阿片类止痛药销售活动的罚款。
强生含石棉滑石粉产品的受害者也获得了数百万美元的有利判决。
利培酮、男性乳房发育症和潜在的副作用
利培酮 (Risperdal) 是与以下疾病相关的众多药物之一 药物性男性乳房发育症. Risperdal 是第二代或非典型抗精神病药。
美国食品和药物管理局批准 Risperdal 用于对极端精神分裂症患者进行有限治疗。但如下文所述,医生也将这种药物用于许多其他用途。
非典型抗精神病药出现于 1990 年代,作为对典型抗精神病药的回应。
20 世纪 50 年代合成的 Thorazine、Loxatane 和其他抗精神病药物相对有效,但它们有一些相当严重的精神病副作用。
Risperdal 及其同类产品基本上会阻断大脑中的血清素受体,从而增加多巴胺的数量。荷尔蒙失调会影响身体和大脑。
妊娠荷尔蒙会导致女性的乳房发生变化,人工激素也会导致男性的乳房发生变化。
男性乳房发育症的副作用包括剧烈的胸痛和 患乳腺癌的风险增加 500%.
这种情况还具有深远的社会和情感影响,尤其是对年轻男性和男孩。
几乎在药物上市后,FDA 和强生公司就开始提交有关 Risperdal 过度使用与男性乳房发育症之间联系的报告。
然而,强生拒绝将利培酮下架,甚至拒绝发出更强烈的警告。
标签外使用
制造商只有在极端情况下才会发出警告或召回产品。
经济压力实在是太大了。
根据一些估计,将一种新药推向市场的成本可能是 超过$25亿.
像强生这样的制造商必须在很短的时间内销售大量药片才能收回这些成本并获得可观的利润。
仅仅几年后,就可以买到价格较低的仿制药,因此对昂贵原药的需求下降。
因此,制造商不只是避免采取可能限制产品销售的行为,例如严厉的警告标签。
他们经常鼓励医生以 FDA 未在技术上批准的方式使用药品。
利培酮就是一个很好的例子。由于它是一种 5-羟色胺阻滞剂,医生将其用于治疗多种精神障碍。
请注意,医生诊断出上述案例中的受害人患有自闭症谱系障碍,这种情况通常并不严重,而且通常几乎不会引起注意。
因此,当一些较弱的药物可能就足够时,受害者服用了这种强效的、改变激素的药物。
你知道我们要去哪里吗?利培酮通常不会引起男性乳房发育症,除非过度使用。
这正是在这种情况下发生的事情。
您的损害索赔
从法律上讲,像强生这样的制造商对其有缺陷的产品造成的损害负有严格的责任。
在纽约,比在其他一些州更容易建立这种因果关系。纽约法院使用更宽松、对受害者更友好的标准来评估医生和其他专家证人。
由于惩罚性赔偿,陪审团在其中一些案件中做出平流层损害赔偿。当涉及受害人的经济伤害(如医疗费用)或非经济伤害(如疼痛和痛苦)时,疏忽或疏忽与疏忽无关。
但在本案中,疏忽和鲁莽与惩罚性赔偿问题相关。
如果公司明确将利润放在首位,陪审员通常会做出相应回应。
诚然,上级法院可能会在上诉时减少这一数额。但是就算伤害赔偿减半,$40亿也是一笔不小的数目。
在程序上,危险药物索赔通常会出于审前目的而转到中心位置。跨地区诉讼极大地有利于原告。
受害者集中资源对付制药公司。而且,当一个案件解决时,它通常会引发多米诺骨牌效应。
如果一个特定的案件没有庭外和解,它通常会回到其本国司法管辖区进行审判。
所有这一切的问题在于,律师必须拥有丰富的资源和丰富的经验,才能在危险药物案件中获得最大赔偿。
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