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Un jurado de Filadelfia ordenó a la subsidiaria de Johnson & Johnson, Janssen Pharmaceuticals, pagar $8 mil millones en un asunto de ginecomastia inducida por fármacos.
Nicholas Murray, de 26 años, desarrolló senos anormalmente grandes en 2003. Había estado tomando Risperdal, un fármaco antipsicótico, para controlar los síntomas del trastorno del espectro autista.
En un comunicado, J&J dijo que apelaría el premio "extremadamente desproporcionado". Hay miles de otros Casos de Risperdal/ginecomastia pendientes en Pensilvania y en todo el país.
Johnson & Johnson también enfrenta otros problemas legales.
En agosto, un juez federal de Oklahoma ordenó a la compañía pagar más de $550 millones como multa por su campaña de venta de analgésicos opioides “falsa y peligrosa”.
Las víctimas de los productos de polvo de talco con asbesto de J&J también han obtenido varios veredictos favorables de varios millones de dólares.
Risperdal, ginecomastia y posibles efectos secundarios
La risperidona (Risperdal) es uno de los muchos medicamentos relacionados con ginecomastia inducida por fármacos. Risperdal es un antipsicótico atípico o de segunda generación.
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó Risperdal para el tratamiento limitado de pacientes con esquizofrenia extrema. Pero como se describe a continuación, los médicos también recetan este medicamento para otros usos.
Los antipsicóticos atípicos aparecieron en la década de 1990 como respuesta a los antipsicóticos típicos.
La torazina, el loxatano y otros fármacos antipsicóticos sintetizados en la década de 1950 fueron relativamente efectivos, pero tuvieron algunos efectos secundarios psicóticos bastante desagradables.
Risperdal y sus similares bloquean esencialmente los receptores de serotonina en el cerebro, aumentando así la cantidad de dopamina. El desequilibrio hormonal afecta tanto al cuerpo como al cerebro.
Las hormonas del embarazo hacen que cambien los senos de las mujeres, y las hormonas artificiales también hacen que cambien los senos de los hombres.
Los efectos secundarios de la ginecomastia incluyen dolor intenso en el pecho y 500 por ciento más riesgo de cáncer de mama.
Esta condición también tiene profundos efectos sociales y emocionales, especialmente en hombres jóvenes y niños.
Casi tan pronto como el medicamento salió al mercado, tanto la FDA como Johnson & Johnson comenzaron a presentar informes sobre el vínculo entre el uso excesivo de Risperdal y la ginecomastia.
Sin embargo, J&J se negó a retirar Risperdal de los estantes o incluso a emitir advertencias más fuertes.
Uso fuera de etiqueta
Los fabricantes solo emiten advertencias o retiran productos en circunstancias extremas.
Las presiones económicas son demasiado grandes.
Según algunas estimaciones, el costo de llevar un nuevo medicamento al mercado puede ser más de $2.5 mil millones.
Los fabricantes como Johnson & Johnson deben vender muchas píldoras en muy poco tiempo para recuperar estos costos y mostrar una ganancia saludable.
Después de unos pocos años, los equivalentes genéricos menos costosos están disponibles, por lo que la demanda del original costoso cae.
Como resultado, los fabricantes no solo evitan acciones, como etiquetas de advertencia severas, que pueden limitar las ventas de productos.
A menudo alientan a los médicos a usar productos farmacéuticos de formas que la FDA no ha aprobado técnicamente.
Risperdal es un buen ejemplo. Dado que es un bloqueador de la serotonina, los médicos lo recetaron para una amplia gama de trastornos mentales.
Tenga en cuenta que los médicos diagnosticaron a la víctima en el caso anterior con un trastorno del espectro autista, una condición que normalmente no es grave y, a menudo, apenas se nota.
Entonces, las víctimas tomaron esta poderosa droga que altera las hormonas cuando probablemente hubiera bastado con algo más débil.
¿Ves a dónde vamos con esto? Risperdal generalmente no causa ginecomastia a menos que se use en exceso.
Eso es exactamente lo que sucedió en este caso.
Su reclamo por daños y perjuicios
Legalmente, los fabricantes como Johnson & Johnson son estrictamente responsables de los daños que causen sus productos defectuosos.
En Nueva York es más fácil establecer este nexo causal que en otros estados. Los tribunales de Nueva York utilizan un estándar más relajado y favorable a las víctimas para evaluar a los médicos y otros testigos expertos.
Los jurados otorgan indemnizaciones por daños estratosféricos en algunos de estos casos debido a daños punitivos. La negligencia, o la falta de ella, no es relevante cuando se trata de daños económicos de la víctima, como facturas médicas, o daños no económicos, como dolor y sufrimiento.
Pero la negligencia, y la imprudencia en este caso, es relevante en la cuestión de los daños punitivos.
Si la empresa antepone claramente las ganancias a las personas, los miembros del jurado suelen responder en consecuencia.
Es cierto que un tribunal superior probablemente reducirá esta cantidad en apelación. Pero incluso si la indemnización por daños se reduce a la mitad, $4 mil millones sigue siendo una gran cantidad de dinero.
Desde el punto de vista procesal, las reclamaciones por drogas peligrosas a menudo van a lugares centrales con fines previos al juicio. Los litigios multidistritales benefician enormemente a los demandantes.
Las víctimas juntan sus recursos contra la compañía farmacéutica. Y, cuando un caso se resuelve, a menudo desencadena un efecto dominó.
Si un caso en particular no se resuelve fuera de los tribunales, por lo general regresa a su jurisdicción de origen para ser juzgado.
La trampa en todo esto es que un abogado debe tener recursos sustanciales y experiencia sustancial para obtener la máxima compensación en casos de drogas peligrosas.
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