フィラデルフィアの陪審員は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社ヤンセン・ファーマシューティカルズに支払いを命じた $80億 薬物誘発性女性化乳房の問題で。
26 歳のニコラス マレーは、2003 年に異常に大きな乳房を発症しました。自閉症スペクトラム障害の症状を抑えるために、抗精神病薬のリスパダールを服用していました。
声明の中で、J&J は、「非常に不釣り合いな」賞に上訴すると述べた。他にも何千もある リスパダール/女性化乳房の症例 ペンシルベニア州および全国で保留中。
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、他にも多くの法的問題に直面しています。
8月、オクラホマ州の連邦判事は、同社の「虚偽で危険な」オピオイド鎮痛剤の販売キャンペーンに対する違約金として、$5億5000万以上を支払うよう同社に命じた.
J&J のアスベスト混入タルカム パウダー製品の被害者も、数百万ドルの有利な判決を勝ち取っています。
リスパダール、女性化乳房、および潜在的な副作用
リスペリドン (リスパダール) は、に関連する多くの医薬品の 1 つです。 薬剤性女性化乳房.リスパダールは、第二世代または非定型の抗精神病薬です。
米国食品医薬品局は、極度の統合失調症患者の限定的な治療にリスパダールを承認しました。しかし、以下に概説するように、医師はこの薬を他の多くの用途にも処方しています.
非定型抗精神病薬は、定型抗精神病薬への対応策として 1990 年代に登場しました。
ソラジン、ロキサタン、および 1950 年代に合成された他の抗精神病薬は比較的効果的でしたが、かなり厄介な精神病の副作用がありました。
リスパダールとその類は本質的に脳内のセロトニン受容体を遮断し、ドーパミンの量を増加させます。ホルモンバランスの乱れは、脳だけでなく体にも影響を与えます。
妊娠ホルモンは女性の胸を変化させ、人工ホルモンも男性の胸を変化させます。
女性化乳房の副作用には、激しい胸の痛みと 乳がんのリスクが 500% 増加.
この状態はまた、特に若い男性や少年に深刻な社会的および感情的な影響を及ぼします.
この薬が市場に出るとすぐに、FDA とジョンソン & ジョンソンの両方が、リスパダールの過剰使用と女性化乳房との関連性に関する報告を提出し始めました。
それでも、J&J はリスパダールを棚から引き上げることを拒否したり、より強力な警告を発したりすることさえ拒否しました。
適応外使用
メーカーは、極端な状況でのみ警告を発したり、製品をリコールしたりします。
経済的圧力が大きすぎる。
いくつかの見積もりによると、新薬を市場に投入するためのコストは $25億以上.
ジョンソン&ジョンソンのようなメーカーは、これらのコストを回収して健全な利益を得るために、非常に短い時間で多くの錠剤を販売する必要があります.
わずか数年後、より安価なジェネリックの同等品が利用可能になるため、高価なオリジナルの需要が低下します.
その結果、製造業者は製品の販売を制限する可能性のある厳しい警告ラベルなどの行動を避けるだけではありません。
彼らはしばしば、FDA が技術的に承認していない方法で医薬品を使用するよう医師に勧めています。
リスパダールがいい例です。それはセロトニン遮断薬であるため、医師は幅広い精神障害に処方しました.
上記の場合、医師は被害者を自閉症スペクトラム障害と診断したことに注意してください.
したがって、犠牲者は、おそらくもっと弱いもので十分だったときに、この強力なホルモン変化薬を服用しました.
これでどこに行くかわかりますか?通常、リスパダールは過度に使用しない限り、女性化乳房を引き起こしません。
それがまさにこの例で起こったことです。
損害賠償請求
法的には、Johnson & Johnson のようなメーカーは、欠陥製品が引き起こした損害に対して厳格な責任を負います。
ニューヨークでは、他のいくつかの州よりもこの因果関係を確立するのが簡単です.ニューヨークの裁判所は、医師やその他の専門家の証人を評価するために、よりリラックスした、被害者に優しい基準を使用しています。
陪審員は、懲罰的損害賠償のために、これらのケースのいくつかで成層圏損害賠償を行います。医療費などの被害者の経済的損害、または痛みや苦しみなどの非経済的損害に関しては、過失またはその欠如は関係ありません。
しかし、過失、およびこの場合の無謀さは、懲罰的損害賠償の問題に関連しています。
会社が明らかに人々よりも利益を優先している場合、陪審員は通常、それに応じて反応します。
確かに、高等裁判所はおそらく控訴でこの金額を減額するでしょう。しかし、損害賠償額が半分に減ったとしても、$40 億は依然として莫大な金額です。
手続き上、危険な薬物の申し立ては、公判前の目的で中央の場所に送られることがよくあります。多地区訴訟は、原告に大きな利益をもたらします。
被害者は、製薬会社に対してリソースをプールします。そして、1 つの事件が解決すると、しばしばドミノ効果が引き起こされます。
特定の事件が法廷外で解決しない場合、通常、裁判のために本国の管轄に戻されます。
これらすべての問題点は、危険な薬物事件で最大限の補償を得るには、弁護士が十分なリソースと十分な経験を持っている必要があることです。
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