Penumbra JET 7 导管律师

通常，中风是最致命或最不致命的心血管事件。由于先进的导管和其他医疗设备的出现，自 1990 年代以来，中风的存活率大幅提高。

然而，这些设备往往弊大于利。通常，在他们急于 建立一个更好的捕鼠器，设备制造商走危险的捷径，人们受到伤害。

好斗的 半影 JET 7 导管律师在 那不勒斯什科尔尼克 代表那些受到医疗器械伤害的人。

大多数医疗器械公司只关心利润。我们只关心您的健康和安全。

迫使这些公司支付赔偿金是实现这一目标的最佳途径。

由于这些公司非常关心他们的底线，影响他们的利润是保证人们安全的唯一有效方法。

Penumbra JET 7 导管和 FDA 批准

连同泵和管道，该导管是 Penumbra 机械取栓装置的一部分。

此过程使用真空泵清除血块。

JET 7 还使用低水平辐射来检测严重的血块。 Penumbra 声称该程序可以在短短八小时内清除中风患者的血块。

机械血栓切除术是一个复杂且有争议的过程，专为对抗凝药物无反应的中风患者设计。

这些药物不能处理某些大血块。其他患者无法忍受 Pradaxa 等强效血液稀释剂的副作用。

JET 7 的批准与其操作一样具有争议性。

美国食品和药物管理局根据第 510(k) 节的实质等效条款对该设备进行了快速跟踪。

如果一种设备与市场上已有的设备基本相同，则 FDA 认为新设备是安全的。

尽管规则明确定义了 SE 产品，但这些规则的应用是主观的。

而且，基本上没有监督。

官僚单方面决定什么是等价的，什么不是。此外，使新产品独一无二的特性往往使它变得危险。这就是本案的情况。

并发症和副作用

一般来说，任何机器的运动部件越多，出现的问题就越多。 JET 7 的高级功能导致了以下问题：

• 造影剂引起的过敏反应，
• 急性闭塞和空气栓塞（动脉阻塞），
• 远端栓塞（动脉中的空气），
• 栓塞（动脉脂肪沉积），
• 假动脉瘤（动脉渗漏），
• 严重出血或瘀伤，
• 肾脏损害，
• 血管穿孔，和
• 辐射暴露。

此外，过多的运动部件增加了制造缺陷的风险。如果所有零件加工不当，它们就不能正常工作。

因此，如果 JET 7 导管伤害了您，问题可能是设计缺陷或制造缺陷。在我们采取行动之前，我们的团队会仔细评估您的案例。

您的损害索赔

就责任而言，设计缺陷和制造缺陷之间几乎没有区别。产品制造商对这两个问题负有严格责任。然而，在证明方面，有很大的不同。

Napoli Shkolnik 有资源与医学工程师和其他此类专业人员合作来确定设计缺陷。

这些专家必须向陪审员明确指出缺陷。

通常，这些问题非常微妙。

此外，许多法院要求设计缺陷索赔中的受害人/原告证明制造商知道并拒绝了更安全的替代设计。

为了确定制造缺陷，Napoli Shkolnik 经常与实地专家合作。

这些人揭示了制造过程中的微小错误如何被放大并成为对患者安全的严重威胁。

这些主张很难在法庭上辩护。通常，制造商必须让陪审员相信风险非常小，以至于即使是一般性警告也没有理由。

或者，制造商可以声称医生没有正确插入或使用该设备。这两种抗辩都难以成立，制造商有举证责任。

如果成功，受害人/原告有权获得医疗费用和痛苦的补偿性赔偿。

此外，陪审员通常会在这些索赔中判处重大的惩罚性赔偿。如果受害人/原告通过明确且令人信服的证据证明制造商有意忽视已知风险，则可获得此类损害赔偿。

在这种情况下，这个过程通常涉及未能警告患者已知的可能副作用。

像 JET 7 导管这样的先进医疗设备通常涉及制造商没有完全披露的严重风险。

如需与经验丰富的医药诉讼律师免费咨询， 联系 Napoli Shkolnik .我们在全国范围内处理有缺陷的医疗器械索赔。