Penumbra JET 7 Katheter Rechtsanwälte

Typischerweise sind Schlaganfälle entweder die tödlichsten oder die am wenigsten tödlichen kardiovaskulären Episoden. Dank des Aufkommens fortschrittlicher Katheter und anderer medizinischer Geräte ist die Schlaganfall-Überlebensrate seit den 1990er Jahren erheblich gestiegen.

Diese Geräte können jedoch häufig mehr schaden als nützen. Oft in ihrer Eile zu Baue eine bessere Mausefalle, Gerätehersteller nehmen gefährliche Abkürzungen und Menschen werden verletzt.

Das Aggressive Halbschatten JET 7 Katheter Anwälte bei Napoli Shkolnik repräsentieren die durch Medizinprodukte Geschädigten.

Die meisten Medizingerätehersteller interessieren sich nur für Gewinne. Wir kümmern uns nur um Ihre Gesundheit und Sicherheit.

Diese Unternehmen zur Zahlung von Entschädigungen zu zwingen, ist der beste Weg, dieses Ziel zu erreichen.

Da sich diese Unternehmen so sehr um ihr Endergebnis kümmern, ist die Beeinträchtigung ihrer Gewinne der einzig wirksame Weg, um die Sicherheit der Menschen zu gewährleisten.

Der Penumbra JET 7 Katheter und die FDA-Zulassung

Zusammen mit einer Pumpe und einem Schlauch ist dieser Katheter Teil des mechanischen Thrombektomie-Sets von Penumbra.

Dieser Prozess verwendet eine Vakuumpumpe, um Blutgerinnsel zu entfernen.

Der JET 7 verwendet auch geringe Strahlungswerte, um schwere Blutgerinnsel zu erkennen. Penumbra behauptet, dass dieses Verfahren Blutgerinnsel von Schlaganfallpatienten in nur acht Stunden entfernen kann.

Die mechanische Thrombektomie ist ein komplexer und umstrittener Prozess, der für Schlaganfallpatienten entwickelt wurde, die nicht auf gerinnungshemmende Medikamente ansprechen.

Diese Medikamente können mit bestimmten großen Blutgerinnseln nicht umgehen. Andere Patienten vertragen die Nebenwirkungen starker Blutverdünner wie Pradaxa nicht.

Die Zulassung von JET 7 war ebenso umstritten wie sein Betrieb.

Die Food and Drug Administration hat dieses Gerät gemäß der Substantial Equivalent-Bestimmung von Abschnitt 510 (k) beschleunigt.

Wenn ein Gerät im Wesentlichen einem bereits auf dem Markt befindlichen Gerät entspricht, geht die FDA davon aus, dass das neue Gerät sicher ist.

Obwohl die Regeln SE-Produkte eindeutig definieren, ist die Anwendung dieser Regeln subjektiv.

Und es gibt im Grunde keine Aufsicht.

Ein Bürokrat entscheidet einseitig, was gleichwertig ist und was nicht. Darüber hinaus machen die Eigenschaften, die das neue Produkt einzigartig machen, es oft gefährlich. So war die Situation in diesem Fall.

Komplikationen und Nebenwirkungen

Je mehr bewegliche Teile eine Maschine hat, desto mehr Probleme treten im Allgemeinen auf. Erweiterte Funktionen des JET 7 haben Probleme verursacht wie:

• Anaphylaktische Reaktionen durch Kontrastmittel,
• Akute Verschlüsse und Luftembolien (verstopfte Arterien),
• Distale Embolisationen (Luft in einer Arterie),
• Embolien (Fettablagerungen in Arterien),
• Falsches Aneurysma (undichte Arterien),
• Schwere Blutungen oder Blutergüsse,
• Nierenschäden,
• Blutgefäßperforation und
• Strahlungsbelastung.

Außerdem erhöht eine übermäßige Anzahl beweglicher Teile das Risiko eines Herstellungsfehlers. Wenn alle Teile nicht genau richtig bearbeitet sind, arbeiten sie nicht richtig zusammen.

Wenn Sie sich also durch einen JET 7-Katheter verletzt haben, kann es sich um einen Konstruktions- oder Herstellungsfehler handeln. Unser Team prüft Ihren Fall sorgfältig, bevor wir Maßnahmen ergreifen.

Ihr Anspruch auf Schadensersatz

Hinsichtlich der Haftung gibt es kaum einen Unterschied zwischen einem Konstruktions- und einem Herstellungsfehler. Für beide Probleme haften ausschließlich die Produkthersteller. Hinsichtlich des Beweises gibt es jedoch einen großen Unterschied.

Napoli Shkolnik verfügt über die Ressourcen, um mit Medizintechnikern und anderen Fachleuten zusammenzuarbeiten, um Konstruktionsfehler festzustellen.

Diese Experten müssen die Geschworenen klar auf den Fehler hinweisen.

Häufig sind diese Probleme sehr subtil.

Darüber hinaus verlangen viele Gerichte von Opfern/Klägern in Konstruktionsmängelansprüchen den Nachweis, dass der Hersteller von einer sichereren alternativen Konstruktion wusste und diese ablehnte.

Um Herstellungsfehler festzustellen, arbeitet Napoli Shkolnik oft mit Boots-on-the-ground-Experten zusammen.

Diese Personen zeigen, wie kleine Fehler im Herstellungsprozess vergrößert und zu ernsthaften Bedrohungen für die Patientensicherheit werden.

Diese Ansprüche sind vor Gericht schwer zu verteidigen. Normalerweise muss der Hersteller die Geschworenen davon überzeugen, dass das Risiko so gering war, dass es nicht einmal eine allgemeine Warnung rechtfertigte.

Alternativ könnte der Hersteller behaupten, der Arzt habe das Gerät nicht richtig eingeführt oder verwendet. Beide Einwände sind schwer zu begründen, und der Hersteller trägt die Beweislast.

Im Erfolgsfall haben Opfer/Kläger Anspruch auf Schadensersatz für Arztrechnungen und Schmerzensgeld.

Darüber hinaus sprechen die Geschworenen in diesen Klagen häufig erheblichen Strafschadensersatz zu. Solche Schäden sind verfügbar, wenn Opfer/Kläger durch klare und überzeugende Beweise beweisen, dass der Hersteller ein bekanntes Risiko vorsätzlich außer Acht gelassen hat.

In diesem Zusammenhang geht es bei diesem Prozess oft darum, Patienten nicht vor einer bekannten möglichen Nebenwirkung zu warnen.

Fortschrittliche medizinische Geräte wie der JET 7-Katheter bergen oft schwerwiegende Risiken, die der Hersteller nicht vollständig offenlegt.

Für eine kostenlose Beratung mit einem erfahrenen Anwalt für pharmazeutische Prozessführung, Wenden Sie sich an Napoli Shkolnik . Wir bearbeiten bundesweit Reklamationen wegen defekter Medizinprodukte.