(844) 230-7676
Dil
Tipik olarak, felçler ya en ölümcül ya da en az ölümcül kardiyovasküler olaylardır. Gelişmiş kateterlerin ve diğer tıbbi cihazların ortaya çıkışı sayesinde, felçte hayatta kalma oranı 1990'lardan bu yana önemli ölçüde artmıştır.
Bununla birlikte, bu cihazlar sıklıkla yarardan çok zarar verebilir. Çoğu zaman, onların acelesi içinde daha iyi bir fare kapanı inşa et, cihaz üreticileri tehlikeli kısayollar kullanır ve insanlar zarar görür.
agresif Penumbra JET 7 kateter avukatları Napoli Shkolnik tıbbi cihazlardan zarar görenleri temsil eder.
Çoğu tıbbi cihaz şirketi yalnızca kârı önemser. Biz sadece sağlığınızı ve güvenliğinizi önemsiyoruz.
Bu şirketleri tazminat ödemeye zorlamak, bu amaca ulaşmanın en iyi yoludur.
Bu şirketler, kârlarını çok fazla önemsediğinden, insanları daha güvende tutmanın tek etkili yolu karlarını etkilemektir.
Penumbra JET 7 Kateter ve FDA Onayı
Bir pompa ve hortumun yanı sıra bu kateter, Penumbra'nın mekanik trombektomi setinin bir parçasıdır.
Bu işlem kan pıhtılarını temizlemek için bir vakum pompası kullanır.
JET 7 ayrıca şiddetli pıhtıları tespit etmek için düşük seviyelerde radyasyon kullanır. Penumbra, bu prosedürün felçli hastalardaki kan pıhtılarını sekiz saat gibi kısa bir sürede çıkarabileceğini iddia ediyor.
Mekanik trombektomi, pıhtı önleyici ilaçlara yanıt vermeyen felçli hastalar için tasarlanmış karmaşık ve tartışmalı bir süreçtir.
Bu ilaçlar bazı büyük pıhtıları kaldıramaz. Diğer hastalar Pradaxa gibi güçlü kan sulandırıcıların yan etkilerini tolere edemezler.
JET 7 onayı, işleyişi kadar tartışmalıydı.
Gıda ve İlaç İdaresi, bu cihazı Bölüm 510(k)'nın Önemli Eşdeğer hükmü kapsamında hızlandırdı.
Bir cihaz halihazırda piyasada bulunan bir cihaza önemli ölçüde eşdeğerse, FDA yeni cihazın güvenli olduğunu varsayar.
Kurallar SE ürünlerini açıkça tanımlasa da, bu kuralların uygulanması özneldir.
Ve temelde gözetim yoktur.
Neyin eşdeğer olup neyin olmadığına bir bürokrat tek taraflı olarak karar verir. Ayrıca, yeni ürünü benzersiz kılan özellikler onu genellikle tehlikeli hale getirir. Bu olayda durum buydu.
Komplikasyonlar ve Yan Etkiler
Genel olarak, herhangi bir makinede ne kadar çok hareketli parça varsa, o kadar çok sorun ortaya çıkar. JET 7'deki gelişmiş özellikler aşağıdaki gibi sorunlara neden olmuştur:
- Kontrast maddelere bağlı anafilaktik reaksiyonlar,
- Akut tıkanıklıklar ve hava embolileri (tıkalı damarlar),
- Distal embolizasyonlar (bir arterde hava),
- Emboliler (damarlarda yağ birikintileri),
- Yalancı anevrizma (sızan damarlar),
- Şiddetli kanama veya morarma,
- Böbrek hasarı,
- Kan damarı perforasyonu ve
- Radyasyona maruz kalma.
Ek olarak, aşırı sayıda hareketli parça, üretim hatası riskini artırır. Tüm parçalar doğru şekilde işlenmezse, birlikte düzgün çalışmazlar.
Bu nedenle, bir JET 7 kateteri sizi yaraladıysa, sorunlar bir tasarım hatası veya bir üretim hatası olabilir. Ekibimiz, harekete geçmeden önce durumunuzu dikkatlice değerlendirir.
Tazminat Talebiniz
Sorumluluk açısından, tasarım ve üretim hatası arasında çok az fark vardır. Her iki sorundan da ürün üreticileri kesinlikle sorumludur. Bununla birlikte, kanıt açısından büyük bir fark vardır.
Napoli Shkolnik, tasarım kusurlarını belirlemek için tıp mühendisleri ve bu tür diğer profesyonellerle ortak olacak kaynaklara sahiptir.
Bu uzmanlar kusuru jüri üyelerine açıkça göstermelidir.
Sıklıkla, bu sorunlar oldukça incedir.
Ek olarak, birçok mahkeme, tasarım kusuru iddialarında mağdurun/davacının, üreticinin daha güvenli bir alternatif tasarımı bildiğini ve reddettiğini kanıtlamasını ister.
Napoli Shkolnik, üretim kusurlarını tespit etmek için genellikle yerinde çizme uzmanlarıyla ortaklık kurar.
Bu kişiler, üretim sürecindeki küçük hataların ne kadar büyüdüğünü ve hasta güvenliği için ciddi tehditler haline geldiğini ortaya koyuyor.
Bu iddiaları mahkemede savunmak zordur. Genellikle üretici, riskin genel bir uyarıyı bile haklı çıkarmayacak kadar küçük olduğuna jüri üyelerini ikna etmelidir.
Alternatif olarak üretici, doktorun cihazı düzgün bir şekilde yerleştirmediğini veya kullanmadığını iddia edebilir. Her iki savunmanın da oluşturulması zordur ve ispat yükü üreticiye aittir.
Başarılı olursa, mağdur/davacılar tıbbi faturalar ve ağrı ve ıstırap için telafi edici zararlar alma hakkına sahiptir.
Ayrıca, jüri üyeleri bu iddialarda sıklıkla önemli cezai tazminatlar vermektedir. Bu tür zararlar, mağdurun/davacının, üreticinin bilinen bir riski kasıtlı olarak göz ardı ettiğini açık ve ikna edici kanıtlarla kanıtlaması durumunda mevcuttur.
Bu bağlamda, bu süreç genellikle hastaları bilinen olası bir yan etkiye karşı uyarmamayı içerir.
JET 7 kateteri gibi gelişmiş tıbbi cihazlar genellikle üreticinin tam olarak açıklamadığı ciddi riskler içerir.
Deneyimli bir farmasötik dava avukatı ile ücretsiz danışma için, iletişim Napoli Shkolnik . Arızalı tıbbi cihaz iddialarını ülke çapında ele alıyoruz.