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En règle générale, les accidents vasculaires cérébraux sont soit les épisodes cardiovasculaires les plus meurtriers, soit les moins mortels. Grâce à l'avènement des cathéters avancés et d'autres dispositifs médicaux, le taux de survie à l'AVC a considérablement augmenté depuis les années 1990.
Cependant, ces appareils peuvent souvent faire plus de mal que de bien. Souvent, dans leur précipitation à construire une meilleure souricière, les fabricants d'appareils prennent des raccourcis dangereux et les gens se blessent.
L'agressif Pénombre JET 7 avocats cathéters à Naples Chkolnik représentent les personnes lésées par les dispositifs médicaux.
La plupart des entreprises de dispositifs médicaux ne se soucient que des profits. Nous ne nous soucions que de votre santé et de votre sécurité.
Forcer ces entreprises à verser des indemnités est le meilleur moyen d'atteindre cet objectif.
Étant donné que ces entreprises se soucient tellement de leurs résultats, affecter leurs bénéfices est le seul moyen efficace d'assurer la sécurité des personnes.
Le cathéter Penumbra JET 7 et l'approbation de la FDA
Avec une pompe et une tubulure, ce cathéter fait partie de l'ensemble de thrombectomie mécanique de Penumbra.
Ce processus utilise une pompe à vide pour éliminer les caillots sanguins.
Le JET 7 utilise également de faibles niveaux de rayonnement pour détecter les caillots graves. Penumbra affirme que cette procédure peut éliminer les caillots sanguins des patients victimes d'un AVC en aussi peu que huit heures.
La thrombectomie mécanique est un processus complexe et controversé qui est conçu pour les patients victimes d'AVC qui ne répondent pas aux médicaments anticoagulants.
Ces médicaments ne peuvent pas traiter certains gros caillots. D'autres patients ne peuvent pas tolérer les effets secondaires de puissants anticoagulants comme Pradaxa.
L'approbation du JET 7 était tout aussi controversée que son fonctionnement.
La Food and Drug Administration a accéléré ce dispositif en vertu de la disposition d'équivalent substantiel de la section 510(k).
Si un appareil est sensiblement équivalent à un appareil déjà sur le marché, la FDA présume que le nouveau gadget est sûr.
Bien que les règles définissent clairement les produits SE, l'application de ces règles est subjective.
Et, il n'y a fondamentalement aucune surveillance.
Un bureaucrate décide unilatéralement ce qui est équivalent et ce qui ne l'est pas. De plus, les caractéristiques qui rendent le nouveau produit unique le rendent souvent dangereux. Telle était la situation en l'espèce.
Complications et effets secondaires
En règle générale, plus une machine comporte de pièces mobiles, plus les problèmes se développent. Les fonctionnalités avancées du JET 7 ont causé des problèmes tels que :
- Réactions anaphylactiques dues aux produits de contraste,
- Occlusions aiguës et embolies gazeuses (artères obstruées),
- Embolisations distales (air dans une artère),
- Embolies (dépôts de graisse dans les artères),
- Faux anévrisme (fuite des artères),
- Hémorragies ou ecchymoses graves,
- Dommages aux reins,
- Perforation des vaisseaux sanguins et
- Exposition aux radiations.
De plus, un nombre démesuré de pièces mobiles augmente le risque d'un défaut de fabrication. Si toutes les pièces ne sont pas usinées correctement, elles ne fonctionnent pas correctement ensemble.
Ainsi, si un cathéter JET 7 vous blesse, les problèmes peuvent être un défaut de conception ou un défaut de fabrication. Notre équipe évalue soigneusement votre dossier avant d'agir.
Votre demande de dommages et intérêts
En termes de responsabilité, il y a peu de différence entre un défaut de conception et un défaut de fabrication. Les fabricants de produits sont strictement responsables des deux problèmes. En termes de preuve, cependant, il y a une grande différence.
Napoli Shkolnik dispose des ressources nécessaires pour s'associer à des ingénieurs médicaux et à d'autres professionnels de ce type afin d'établir des défauts de conception.
Ces experts doivent clairement signaler la faille aux jurés.
Souvent, ces problèmes sont assez subtils.
De plus, de nombreux tribunaux exigent que les victimes/demandeurs dans les réclamations pour défaut de conception prouvent que le fabricant était au courant et a rejeté une conception alternative plus sûre.
Pour établir les défauts de fabrication, Napoli Shkolnik s'associe souvent à des experts sur le terrain.
Ces personnes révèlent à quel point les petites erreurs dans le processus de fabrication sont amplifiées et deviennent de sérieuses menaces pour la sécurité des patients.
Ces revendications sont difficiles à défendre devant les tribunaux. Habituellement, le fabricant doit convaincre les jurés que le risque était si faible qu'il ne justifiait même pas un avertissement générique.
Alternativement, le fabricant pourrait prétendre que le médecin n'a pas inséré ou utilisé l'appareil correctement. Les deux moyens de défense sont difficiles à établir et le fabricant a la charge de la preuve.
En cas de succès, la victime/les demandeurs ont droit à des dommages-intérêts compensatoires pour les frais médicaux et la douleur et la souffrance.
De plus, les jurés accordent souvent des dommages-intérêts punitifs importants dans ces réclamations. De tels dommages-intérêts sont disponibles si la victime/les demandeurs prouvent, par des preuves claires et convaincantes, que le fabricant a intentionnellement ignoré un risque connu.
Dans ce contexte, ce processus implique souvent de ne pas avertir les patients d'un effet secondaire possible connu.
Les dispositifs médicaux avancés comme le cathéter JET 7 comportent souvent des risques graves que le fabricant ne divulgue pas entièrement.
Pour une consultation gratuite avec un avocat expérimenté en contentieux pharmaceutique, contacter Napoli Shkolnik . Nous traitons les réclamations d'appareils médicaux défectueux à l'échelle nationale.