(844) 230-7676
Dil
Pfizer ve Moderna'dan yöneticiler, 2020'nin sonuna kadar raflarda bir COVID-19 aşısı bulundurma yolunda olduklarını söylüyorlar.
Her biri yaklaşık 30.000 hastanın olacağı bu iki denemeyle, Moderna ve Pfizer aşı geliştirme yarışında önemli bir liderlik elde etti.
Şu anda yaklaşık 150 firmanın çeşitli geliştirme aşamalarında COVID-19 aşıları var.
AstraZeneca, bu yaz geç aşama denemelerine başlamayı umduğunu söyledi ve Johnson & Johnson, Eylül ayına kadar bu aşamaya ulaşacağını tahmin etti.
Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) Direktörü Francis Collins, "2020'nin sonuna kadar dağıtılan güvenli ve etkili bir aşıya sahip olmak zorlu bir hedef" dedi. Ancak, "Amerikan halkı için doğru hedef" diye ekledi.
Aşı Pandemiyi Bitirir mi?
Etkili bir aşı, salgının daha erken sona ermesine yardımcı olabilir.
Virüs aşıları genellikle enfeksiyon oranını yaklaşık olarak azaltır. yüzde 50. Eğer böyle bir araç mevcut ve güvenli ise kullanılmalıdır.
Ek olarak, aşılar semptomları azaltır.
Aşılanan hastalar enfekte olduklarında genellikle eskisi kadar hasta olmazlar. Bu semptom azaltma, enfeksiyon oranını daha da azaltmaya yardımcı olur.
Ayrıca semptomların azaltılması özellikle yaşlı yetişkinler, önceden belirli solunum rahatsızlıkları olan kişiler ve COVID-19'un yaşamı tehdit ettiği kişiler arasında önemlidir.
Son olarak, aşılar tipik olarak önemli bir plasebo etkisine sahiptir.
COVID-19 Aşısı Güvenlik Sorunları
ABD'li bulaşıcı hastalık doktoru Anthony Fauci, potansiyel bir aşının güvenliği konusunda "pek endişeli olmadığını" söyledi.
Bu tam olarak çınlayan bir onay değil.
Moderna daha önce hiç aşı yapmamıştı ve Pfizer hiçbir zaman kanıtlanmamış sentetik haberci RNA platformuna güvenmedi.
Tipik olarak, aşılar vücuda çok az miktarda virüs enjekte eder, böylece vücut doğal bağışıklık üretir.
mRNA farklıdır. Bu son derece karmaşık süreç, hücre DNA'sını değiştirir ve parçacıkları hücrenin dışına taşır. Revize edilmiş DNA sarmalı hücrenin sitoplazmasına girdiğinde, hastalık antikorlarının yerine geçen belirli proteinlerin üretimini tetikler.
Bu sürecin birçok hareketli parçası vardır. Sonuç olarak yapılabilecek birçok şey var. yanlış gitmek.
Bazı gözlemciler bu sürecin baş döndürücü hızından endişe duyuyorlar. Aşağıda bununla ilgili daha fazla bilgi.
Ayrıca, kural olarak, hücre DNA'sını değiştirmek çok riskli bir önermedir. Başta asbest olmak üzere çeşitli çevresel toksinler kansere ve diğer ciddi hastalıklara bu şekilde neden olur.
Hızlandırılmış bir geliştirme zaman çizelgesinde, araştırmacılar neredeyse kesinlikle tüm bu alternatifleri tam olarak keşfedemeyeceklerdir.
Bu, ilk hastaların kobay olduğu anlamına gelmez, ancak muhtemelen o mahallededir.
İlaç Üreticisinin Sorumluluğu
Pfizer, ABD hükümetiyle $2 milyara elli milyon aşı satmak için bir anlaşma imzaladı bile.
Ayrıca Moderna, aşısının ileri aşama klinik deneylere girdiğini açıkladığında, hisse senedi fiyatı yüzde 9 arttı. Yani, bu iki şirket için ve önce bir aşı geliştirmek için yarışan diğer herkes için çok fazla para söz konusu.
Bu yarışmada ikinciye teselli ödülü verilmemektedir. Kazanan hepsini alır.
bu Hızlı parça hızlandırılmış onay süreci yeni değil ve daha önce eleştiri yağmuruna tutuldu.
Yeni bir ilaç veya cihaz karşılanmamış bir ihtiyaca hitap ederse, Gıda ve İlaç İdaresi onay sürecini önemli ölçüde kısaltır.
Ek olarak, düzenleyiciler genellikle yeni ilacın güvenliğine odaklanmazlar. Bunun yerine, onu mevcut ürünlerle karşılaştırırlar.
Ve eğer yeni ilaç, genellikle şirketin sağladığı kanıtlara dayanan bir gelişmeyse, FDA normalde bunu onaylar.
Fast Track onayı genellikle kanser, koronavirüs, AIDS ve benzeri diğer durumlar için ayrılmıştır.
Bununla birlikte, FDA ayrıca depresyon, epilepsi ve diyabet gibi hastalıkları "ciddi durumlar" olarak tanımlar. Bu nedenle, neredeyse her yeni ilaç Fast Track onayına hak kazanabilir.
Kusurlu bir ilaç veya cihaz piyasaya sürülürse, ilaç üreticisi sonuçta ortaya çıkan yaralanmalardan kesinlikle sorumludur.
Kusurlu ilaç iddialarında, bir New York kişisel yaralanma avukatı normalde ilaç ile yan etki arasında bir bağlantı kurmak için alandaki en iyi uzmanlarla ortak çalışır.
Kötü haber şu ki, ilaç şirketinin, ilacın güvenli olduğuna kolayca tanıklık eden bir sürü uzmanı var.
İyi haber şu ki, kanıtlama yükü (kanıtın üstünlüğü veya olmamasından daha muhtemel) düşük.
Diğer iyi haber ise, New York'un bilirkişi değerlendirme standardının kurban dostu olması.
Yakında bir koronavirüs aşısı bulunabilir, ancak kullanım için güvenli olacak mı? Bir avukatla ücretsiz hukuki danışmanlık almak için deneyimli New York kişisel yaralanma avukatı, contact Napoli Shkolnik .