Unternehmen stellen COVID-19-Impfstoffversuche im Spätstadium ein

Führungskräfte von Pfizer und Moderna sagen, dass sie auf dem besten Weg sind, bis Ende 2020 einen COVID-19-Impfstoff in den Regalen zu haben.

Mit diesen beiden Studien, an denen jeweils etwa 30.000 Patienten teilnehmen werden, Moderna und Pfizer hat sich im Wettlauf um die Entwicklung eines Impfstoffs einen beträchtlichen Vorsprung verschafft.

Derzeit verfügen rund 150 Firmen über COVID-19-Impfstoffe in verschiedenen Entwicklungsstadien.

AstraZeneca sagte, es hoffe, in diesem Sommer mit der Spätphase der Versuche beginnen zu können, und Johnson & Johnson prognostizierte, dass es diese Phase bis September erreichen werde.

„Die Verteilung eines sicheren und wirksamen Impfstoffs bis Ende 2020 ist ein großes Ziel“, gab Francis Collins, Direktor der National Institutes of Health (NIH), zu. Allerdings „ist es das richtige Ziel für das amerikanische Volk“, fügte er hinzu.

Wird ein Impfstoff die Pandemie beenden?

Ein wirksamer Impfstoff könnte dazu beitragen, die Pandemie früher zu beenden.

Virusimpfstoffe reduzieren die Infektionsrate in der Regel um etwa 10 % 50 Prozent. Wenn ein solches Werkzeug verfügbar und sicher ist, muss es verwendet werden.

Darüber hinaus reduzieren Impfungen die Symptome.

Wenn sich geimpfte Patienten anstecken, erkranken sie in der Regel nicht so stark. Diese Symptomreduktion trägt dazu bei, die Infektionsrate noch weiter zu senken.

Darüber hinaus ist eine Symptomreduktion besonders wichtig bei älteren Erwachsenen, Menschen mit bestimmten vorbestehenden Atemwegserkrankungen und anderen, für die COVID-19 lebensbedrohlich ist.

Schließlich haben Impfstoffe typischerweise einen erheblichen Placeboeffekt.

Sicherheitsprobleme bei COVID-19-Impfstoffen

Der US-amerikanische Arzt für Infektionskrankheiten Anthony Fauci sagte, er sei „nicht besonders besorgt“ über die Sicherheit eines möglichen Impfstoffs.

Das ist nicht gerade eine überzeugende Bestätigung.

Moderna hat noch nie zuvor einen Impfstoff hergestellt und Pfizer hat sich nie auf die unbewiesene Plattform für synthetische Boten-RNA verlassen.

Typischerweise injizieren Impfstoffe eine kleine Menge eines Virus in den Körper, sodass der Körper eine natürliche Immunität entwickelt.

mRNA ist anders. Dieser äußerst komplexe Prozess verändert die Zell-DNA und bewegt Partikel aus der Zelle heraus. Sobald der überarbeitete DNA-Strang in das Zytoplasma der Zelle gelangt, löst er die Produktion bestimmter Proteine aus, die Krankheitsantikörper ersetzen.

Dieser Prozess hat viele bewegliche Teile. Infolgedessen gibt es viele Dinge, die das können schief gehen.

Einige Beobachter sind besorgt über die rasante Geschwindigkeit dieses Prozesses. Mehr dazu weiter unten.

Darüber hinaus ist die Veränderung der Zell-DNA in der Regel ein sehr riskantes Unterfangen. Auf diese Weise können verschiedene Umweltgifte, allen voran Asbest, Krebs und andere schwere Krankheiten verursachen.

In einem beschleunigten Entwicklungszeitplan werden Forscher mit ziemlicher Sicherheit nicht alle diese Alternativen vollständig erforschen.

Das bedeutet nicht, dass die ersten Patienten Versuchskaninchen sind, aber sie befinden sich wahrscheinlich in dieser Nachbarschaft.

Verantwortung der Arzneimittelhersteller

Pfizer hat bereits einen Vertrag mit der US-Regierung über den Verkauf von fünfzig Millionen Impfstoffen für $2 Milliarden unterzeichnet.

Als Moderna außerdem ankündigte, dass sein Impfstoff in die späte Phase klinischer Studien eintritt, stieg der Aktienkurs des Unternehmens um 9 Prozent. Es steht also sehr viel Geld für diese beiden Unternehmen auf dem Spiel, aber auch für alle anderen, die sich darum bemühen, zuerst einen Impfstoff zu entwickeln.

Bei diesem Wettbewerb gibt es keinen Trostpreis für den zweiten Platz. Es ist der Gewinner, der alles bekommt.

Die Überholspur Das beschleunigte Genehmigungsverfahren ist nichts Neues und stand schon früher in der Kritik.

Wenn ein neues Medikament oder Gerät einen ungedeckten Bedarf deckt, verkürzt die Food and Drug Administration den Genehmigungsprozess erheblich.

Darüber hinaus konzentrieren sich die Aufsichtsbehörden normalerweise nicht auf die Sicherheit des neuen Medikaments. Stattdessen vergleichen sie es mit bestehenden Produkten.

Und wenn das neue Medikament eine Verbesserung darstellt, normalerweise basierend auf den vom Unternehmen vorgelegten Beweisen, genehmigt die FDA es normalerweise.

Die Fast-Track-Genehmigung ist normalerweise für Krebs, Coronavirus, AIDS und andere Erkrankungen dieser Art reserviert.

Allerdings definiert die FDA auch Krankheiten wie Depression, Epilepsie und Diabetes als „schwerwiegende Erkrankungen“. Daher könnte sich fast jedes neue Medikament für eine Fast-Track-Zulassung qualifizieren.

Wenn ein fehlerhaftes Arzneimittel oder Gerät auf den Markt kommt, haftet der Arzneimittelhersteller strengstens für die daraus resultierenden Schäden.

Bei mangelhaften Arzneimittelklagen arbeitet ein New Yorker Anwalt für Personenschäden normalerweise mit Top-Experten auf diesem Gebiet zusammen, um einen Zusammenhang zwischen dem Arzneimittel und der Nebenwirkung herzustellen.

Die schlechte Nachricht ist, dass das Pharmaunternehmen über eine Reihe von Experten verfügt, die bereitwillig bestätigen, dass das Medikament sicher ist.

Die gute Nachricht ist, dass die Beweislast (ein Überwiegen der Beweise oder eher wahrscheinlich als nicht) gering ist.

Die andere gute Nachricht ist, dass der New Yorker Standard zur Beurteilung von Sachverständigengutachten sehr opferfreundlich ist.

Ein Coronavirus-Impfstoff könnte bald verfügbar sein, aber wird er sicher in der Anwendung sein? Um eine kostenlose Rechtsberatung mit einem zu erhalten erfahrener Anwalt für Personenschäden in New York, contact Napoli Shkolnik .