(844) 230-7676
Język
Kierownictwo firm Pfizer i Moderna twierdzi, że jest na dobrej drodze do wprowadzenia szczepionki na COVID-19 na półki sklepowe do końca 2020 roku.
Dzięki tym dwóm badaniom, w których weźmie udział około 30 000 pacjentów, Moderny i Pfizera ustanowił znaczną przewagę w wyścigu o opracowanie szczepionki.
Około 150 firm ma obecnie szczepionki przeciwko COVID-19 na różnych etapach rozwoju.
AstraZeneca powiedziała, że ma nadzieję rozpocząć późne testy tego lata, a Johnson & Johnson przewidział, że osiągną ten etap do września.
„Rozprowadzenie bezpiecznej i skutecznej szczepionki do końca 2020 r. to ambitny cel” — przyznał dyrektor National Institutes of Health (NIH) Francis Collins. Jednak „jest to właściwy cel dla narodu amerykańskiego” – dodał.
Czy szczepionka zakończy pandemię?
Skuteczna szczepionka może pomóc w szybszym zakończeniu pandemii.
Szczepionki wirusowe zwykle zmniejszają częstość infekcji o ok 50 procent. Jeśli takie narzędzie jest dostępne i bezpieczne, należy z niego skorzystać.
Ponadto szczepionki zmniejszają objawy.
Kiedy zaszczepieni pacjenci są zakażeni, zwykle nie chorują tak bardzo. Ta redukcja objawów pomaga jeszcze bardziej zmniejszyć wskaźnik infekcji.
Co więcej, zmniejszenie objawów jest szczególnie ważne wśród osób starszych, osób z pewnymi wcześniej istniejącymi chorobami układu oddechowego oraz innych osób, dla których COVID-19 zagraża życiu.
Wreszcie, szczepionki zazwyczaj mają znaczny efekt placebo.
Problemy z bezpieczeństwem szczepionek przeciwko COVID-19
Amerykański lekarz chorób zakaźnych Anthony Fauci powiedział, że „nie jest szczególnie zaniepokojony” bezpieczeństwem potencjalnej szczepionki.
To nie jest do końca głośna aprobata.
Moderna nigdy wcześniej nie wyprodukowała żadnej szczepionki, a firma Pfizer nigdy nie polegała na niesprawdzonej platformie syntetycznego informacyjnego RNA.
Zazwyczaj szczepionki wstrzykują niewielką ilość wirusa do organizmu, dzięki czemu organizm wytwarza naturalną odporność.
mRNA jest inny. Ten niezwykle złożony proces zmienia DNA komórki i przenosi cząsteczki na zewnątrz komórki. Gdy poprawiona nić DNA dostanie się do cytoplazmy komórki, wyzwala produkcję pewnych białek, które zastępują przeciwciała chorobowe.
Ten proces ma wiele ruchomych części. W rezultacie istnieje wiele rzeczy, które mogą poszło źle.
Niektórzy obserwatorzy są zaniepokojeni karkołomnym tempem tego procesu. Więcej na ten temat poniżej.
Co więcej, z reguły zmiana DNA komórki jest bardzo ryzykowną propozycją. W ten sposób różne toksyny środowiskowe, w szczególności azbest, powodują raka i inne poważne choroby.
W przyspieszonym czasie rozwoju naukowcy prawie na pewno nie zbadają w pełni wszystkich tych alternatyw.
To nie znaczy, że pierwszymi pacjentami są świnki morskie, ale prawdopodobnie są w tej okolicy.
Odpowiedzialność producenta leków
Pfizer podpisał już umowę z rządem USA na sprzedaż pięćdziesięciu milionów szczepionek za $2 miliardów.
Dodatkowo, kiedy Moderna ogłosiła, że jej szczepionka wchodzi w późną fazę badań klinicznych, jej cena akcji wzrosła o 9 procent. Tak więc w grę wchodzą bardzo duże pieniądze dla tych dwóch firm i dla wszystkich innych, które ścigają się, aby najpierw opracować szczepionkę.
W tym konkursie nie przewiduje się nagrody pocieszenia za drugie miejsce. To zwycięzca bierze wszystko.
The Szybka ścieżka przyspieszony proces zatwierdzania nie jest nowy i już wcześniej był pod ostrzałem.
Jeśli nowy lek lub urządzenie odpowiada na niezaspokojoną potrzebę, Food and Drug Administration znacznie skraca proces zatwierdzania.
Ponadto organy regulacyjne zazwyczaj nie skupiają się na bezpieczeństwie nowego leku. Zamiast tego porównują go z istniejącymi produktami.
A jeśli nowy lek jest ulepszeniem, zwykle opartym na dowodach dostarczonych przez firmę, FDA zwykle go zatwierdza.
Zatwierdzenie Fast Track jest zwykle zarezerwowane dla raka, koronawirusa, AIDS i innych podobnych schorzeń.
Jednak FDA definiuje również choroby takie jak depresja, epilepsja i cukrzyca jako „poważne stany”. Dlatego prawie każdy nowy lek może kwalifikować się do zatwierdzenia w trybie Fast Track.
Jeśli wadliwy lek lub urządzenie trafi na rynek, producent leku ponosi całkowitą odpowiedzialność za wszelkie wynikające z tego obrażenia.
W przypadku roszczeń dotyczących wadliwych leków nowojorski adwokat ds. obrażeń ciała zwykle współpracuje z najlepszymi ekspertami w tej dziedzinie, aby ustalić związek między lekiem a efektem ubocznym.
Zła wiadomość jest taka, że firma farmaceutyczna ma grono ekspertów, którzy chętnie zeznają, że lek jest bezpieczny.
Dobrą wiadomością jest to, że ciężar dowodu (przewaga dowodów lub bardziej prawdopodobne niż nie) jest niski.
Inną dobrą wiadomością jest to, że nowojorski standard oceny biegłych jest bardzo przyjazny ofiarom.
Szczepionka na koronawirusa może być wkrótce dostępna, ale czy będzie bezpieczna w użyciu? Aby skorzystać z bezpłatnej porady prawnej z doświadczony nowojorski adwokat ds. obrażeń ciała, contact Napoli Shkolnik .