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ファイザーとモデルナの幹部は、2020 年末までに COVID-19 ワクチンを棚に並べる予定であると述べています。
それぞれ約30,000人の患者を対象とするこれら2つの試験では、 モデルナとファイザー ワクチン開発競争でかなりのリードを確立した。
現在、約 150 の企業が COVID-19 ワクチンを開発のさまざまな段階に持っています。
AstraZeneca は、今夏に後期段階の試験を開始したいと述べており、Johnson & Johnson は、9 月までにこの段階に到達すると予測しています。
「2020 年末までに安全で効果的なワクチンを配布することは、ストレッチ ゴールです」と、国立衛生研究所 (NIH) のフランシス コリンズ所長は認めました。しかし、「それはアメリカ国民にとって正しい目標だ」と彼は付け加えた。
ワクチンはパンデミックを終わらせますか?
効果的なワクチンは、パンデミックを早期に終わらせるのに役立つかもしれません。
ウイルスワクチンは通常、感染率を約 50パーセント.そのようなツールが利用可能で安全な場合は、それを使用する必要があります。
さらに、ワクチンは症状を軽減します。
ワクチン接種を受けた患者が感染した場合、通常はそれほど病気にはなりません。その症状の軽減は、感染率をさらに低下させるのに役立ちます。
さらに、症状の軽減は、高齢者、特定の既存の呼吸器疾患を持つ人々、および COVID-19 が生命を脅かす他の人々にとって特に重要です。
最後に、ワクチンには通常、実質的なプラセボ効果があります。
COVID-19 ワクチンの安全性の問題
米国の感染症医師であるアンソニー・ファウチ氏は、潜在的なワクチンの安全性について「特に心配していない」と述べた.
それは正確に鳴り響く支持ではありません。
モデルナはこれまでいかなる種類のワクチンも製造したことがなく、ファイザーは証明されていない合成メッセンジャー RNA プラットフォームに依存したことはありません。
通常、ワクチンは微量のウイルスを体内に注入するため、体は自然免疫を生み出します。
mRNAは違います。この非常に複雑なプロセスは、細胞 DNA を変化させ、粒子を細胞外に移動させます。修正された DNA 鎖が細胞の細胞質に入ると、病気の抗体の代わりとなる特定のタンパク質の産生が引き起こされます。
このプロセスには多くの可動部分があります。その結果、できることがたくさんあります。 うまくいかない.
一部のオブザーバーは、このプロセスの猛烈な速度について懸念しています。これについては、以下で詳しく説明します。
さらに、原則として、細胞 DNA を変更することは非常に危険な命題です。これが、さまざまな環境毒素、特にアスベストが癌やその他の深刻な病気を引き起こす方法です。
加速する開発タイムラインでは、研究者がこれらすべての代替案を完全に調査することはほぼ確実ではありません。
これは、最初の患者がモルモットであることを意味するわけではありませんが、おそらくその付近にいるでしょう。
製薬会社の責任
ファイザーはすでに米国政府と 5000 万個のワクチンを $20 億で販売する契約を結んでいます。
さらに、モデルナがワクチンが後期臨床試験に入っていると発表したとき、株価は 9% 上昇しました。したがって、これらの 2 つの企業と、最初にワクチンを開発しようと競争している他のすべての企業にとって、非常に多額の資金がかかっています。
このコンテストでは、2位の残念賞はありません。それは勝者です。
の ファストトラック 加速承認プロセスは新しいものではなく、以前にも非難の的になっています。
新しい医薬品またはデバイスが満たされていないニーズに対処する場合、食品医薬品局は承認プロセスを大幅に短縮します。
さらに、規制当局は通常、新薬の安全性に注目していません。代わりに、既存の製品と比較します。
そして、新薬が改善されたものである場合、通常は会社が提供する証拠に基づいて、FDAは通常それを承認します.
ファスト トラック承認は、通常、がん、コロナウイルス、エイズ、およびその他の状態に対して予約されています。
ただし、FDA は、うつ病、てんかん、糖尿病などの病気を「深刻な状態」と定義しています。したがって、ほぼすべての新薬がファスト トラック承認の対象となる可能性があります。
欠陥のある医薬品または機器が市場に出回った場合、医薬品メーカーは、その結果として生じる傷害に対して厳格な責任を負います。
欠陥のある薬物のクレームでは、ニューヨークの人身傷害弁護士は通常、その分野のトップの専門家と提携して、薬物と副作用との関係を確立します。
悪いニュースは、製薬会社には、その薬が安全であることを容易に証言する安定した専門家がいるということです.
良いニュースは、立証責任 (証拠の優勢、またはそうでない可能性が高い) が低いことです。
もう 1 つの良いニュースは、ニューヨークの専門家証人の評価基準が非常に被害者に優しいことです。
コロナウイルスワクチンはすぐに利用可能になるかもしれませんが、安全に使用できますか?無料法律相談を受けるには 経験豊富なニューヨークの人身傷害弁護士, contact Napoli Shkolnik .