Ofiary płaczą z powodu wadliwych implantów protetycznych

Sędzia federalny z Manhattanu będzie nadzorował procedury przedprocesowe dotyczące rzekomo wadliwych protez Exactech implanty kolan, kostek i bioder.

Od 2021 roku firma dobrowolnie wycofała setki tysięcy tych gadżetów, ponieważ według jej prawników opakowanie urządzenia „niezgodne ze specyfikacją” mogło spowodować utlenienie elementów polietylenowych przed końcem ich deklarowanego okresu przydatności do spożycia. Wśród wycofanych produktów znalazło się kilka modeli implantów kolanowych Optetrak i Truliant; implanty stawu biodrowego Connexion GXL i Acumatch, MCS i Novation; i implanty stawu skokowego Vantage.

JPML przydzielił spór amerykańskiemu sędziemu okręgowemu Nicholasowi Garaufisowi z nowojorskiego wschodniego okręgu z Brooklynu, gdzie do tej pory wniesiono około jednej trzeciej spraw. Powodowie zauważyli, że urządzenie Optetrak zostało opracowane w Hospital for Special Surgery na Brooklynie.

Poszukiwanie „Idealnego” Implantu

Większość stawów, zwłaszcza stawy biodrowe, to w zasadzie stawy panewkowo-kielichowe. Ta konfiguracja pozwala na prawie pełny zakres ruchu. 

Przez wiele lat wszyscy producenci koncentrowali się wyłącznie na implantach plastik-metal. Te gadżety miały metalowe gniazda i plastikowe kubki. Implanty te były niezawodne i stosunkowo łatwe do chirurgicznego wszczepienia. Nie były one jednak zbyt trwałe. Zwłaszcza jeśli pacjent był aktywny fizycznie, w ciągu kilku lat plastik zaczął się zużywać.

Dlatego Zimmer, Biomet i inni producenci dużych implantów przeszli na implanty metal-metal. Producenci twierdzili, że te gadżety, z ich całkowicie metalowymi częściami, wytrzymają znacznie dłużej niż stare modele.

Teoretycznie mogło to być prawdą, zwłaszcza jeśli pacjent był stosunkowo nieaktywny. Ale producenci nie uwzględnili metalozy lub zatrucia metalami. Z powodu tego zaniedbania te protezy detektywistyczne często zawodziły szybciej niż ich poprzednicy z tworzywa sztucznego na metalu.

Przy każdym kroku metalowe części ocierały się o siebie, uwalniając mikroskopijne fragmenty metalu do krwioobiegu. Organizm nie może naturalnie przetwarzać takich cząstek. Tak więc gromadzą się, zwykle wokół wadliwego urządzenia protetycznego. To nagromadzenie powoduje przedwczesną awarię urządzenia. Ponadto, w przeciwieństwie do starszych modeli plastikowych, gdy modele całkowicie metalowe zawodzą, dzieje się to nagle i katastrofalnie. 

Problemem może być również wędrowna metaloza. Fragmenty metalu przenoszą się do ważnego narządu, zwykle wątroby lub nerek. Te metalowe opiłki powodują następnie raka lub inną poważną chorobę przewlekłą.

Firma Exactech miała nadzieję, że jej implanty poliuretanowe na metalu będą najlepsze z obu światów, z niezawodnością tworzywa sztucznego i trwałością metalu. Po raz kolejny w laboratorium mogło to być prawdą.

Istnieje różnica między laboratorium a prawdziwym światem. W latach 90. badacze po raz pierwszy zidentyfikowali tzw utlenianie problem. Niewłaściwe przechowywanie powoduje utlenianie poliuretanu. Proces ten rozrzedza poliuretan, czyniąc go bardziej podatnym na przyspieszone zużycie w wyniku rozwarstwienia z powodu skoncentrowanych naprężeń podpowierzchniowych i zużycia zmęczeniowego.

Opcje prawne dla ofiar wadliwych protez

Zgodnie z prawem producenci urządzeń mają obowiązek ostrzegać klientów o znanych zagrożeniach. Ostrzeżenia te muszą być wyraźnie widoczne na etykietach produktów. Ponadto ostrzeżenia te nie mogą być w języku Medspeak. Muszą być w języku zrozumiałym dla klienta. Jeśli firma przez zaniedbanie nie umieściła odpowiedniego ostrzeżenia, może zostać pociągnięta do odpowiedzialności za szkody.

Sprawy o zaniedbanie mają wiele ruchomych części. Przede wszystkim z tego powodu a Adwokat ds. obrażeń ciała w Nowym Jorku często analizuje alternatywne teorie, takie jak wada fabryczna, aby uzyskać maksymalne odszkodowanie.

Problemy z implantami poliuretanowymi na metalu są dostosowane do reklamacji wad produkcyjnych. Z prawnego punktu widzenia producenci urządzeń są odpowiedzialni za bezpieczeństwo produktu do momentu pojawienia się gadżetu na półce sprzedawcy. Odpowiedzialność ta obejmuje odpowiednie przechowywanie, nie tylko w magazynie, ale także w półciężarówce lub jakimkolwiek pojeździe dostawczym używanym przez producenta.

Jak wspomniano, przypadki zaniedbania mają wiele możliwych linii obrony. Wadliwy produkt protetyczny ma zwykle tylko jedną skuteczną obronę, doktrynę nieprzewidywalnego niewłaściwego użycia, i ta obrona rzadko ma zastosowanie. Zasadniczo producent musi udowodnić, że ofiara nadużyła urządzenia w nieprzewidywalny sposób, np Wyczyn w stylu Evela Knievela na sztucznym biodrze.

Inne roszczenia dotyczące wadliwego produktu zależą od wad konstrukcyjnych. Prawdopodobnie implanty Exactech miały również wadę konstrukcyjną. Poliuretan nie był wystarczająco wytrzymały, aby wytrzymać codzienne zużycie, zwłaszcza jeśli osoba była aktywna.

Dostępne odszkodowanie

Ze względu na charakter tych przypadków roszczenia dotyczące wadliwego produktu często obejmują odszkodowanie i odszkodowanie za straty moralne.

Kiedy implanty biodrowe, kolanowe i inne zawodzą, ofiary zwykle wymagają kosztownej operacji rewizyjnej. Nawet wtedy często tracą mobilność, jaką mieli przed operacją i nadal muszą radzić sobie z przewlekłym bólem. W przypadku tych strat ekonomicznych i nieekonomicznych dostępna jest rekompensata. Ofiary potrzebują pieniędzy na opłacenie rachunków medycznych i innych wydatków związanych z obrażeniami. Ponadto nikt nie powinien cierpieć z powodu czyjegoś zaniedbania lub niewłaściwego postępowania.

Jeśli chodzi o odszkodowania karne, firmy zazwyczaj wiedzą o bezpieczeństwie lub innych problemach z urządzeniami, ale nie rozwiązują tych problemów. Jeśli nowojorski prawnik zajmujący się obrażeniami ciała przedstawi jasne i przekonujące dowody na to, że firma celowo zlekceważyła znane ryzyko, przysięgli mogą przyznać odszkodowanie karne. W niektórych sytuacjach może obowiązywać limit uszkodzeń.

Ofiarom awarii urządzeń medycznych przysługuje wysokie odszkodowanie. Na bezpłatną konsultację z an doświadczony prawnik ds. obrażeń ciała w Nowym Jorku, contact Napoli Shkolnik . Attorneys can connect victims with doctors, even if they have no insurance or money.