2016 年 4 月、米国食品医薬品局 (FDA) は、以下の名前で販売されている糖尿病薬サクサグリプチンについて、より強力な心臓病の警告が必要であると発表しました。 オングリザ とコンビグレーズ XR。製薬会社自身が実施した2015年の内部調査では、サクサグリプチンの使用後に心不全による入院が増加したことがわかりました.以前の FDA 速報では、糖尿病治療薬の開発者に対し、自社の製品が心臓病のリスクを増加させないことを証明するよう求めていました。
医薬品メーカーのアストラゼネカ ファーマシューティカルズとブリストル マイヤーズ スクイブは現在、ニュージャージー地区で、サクサグリプチンの使用者がこの薬を使用した結果として心不全のリスクが高まると主張する訴訟に直面している.訴訟では、オングリザとコンビグレーズ XR が心停止、うっ血性心不全、さらには死に至る可能性があると主張しています。さらに、製薬会社はこれらの問題を認識していたが、医療提供者と患者に通知しなかったと述べています.
ニュージャージー ロー ジャーナル 最近頼んだパートナー ハンター・シュコルニク 個々の症例の価値について、彼は「その人が以前にどれほど健康であったかに応じて」高くなる可能性があると答えました。残念ながら、14件の訴訟に関与した原告は全員、うっ血性心不全または心臓症状を患っており、数例はサクサグリプチン使用者が死亡した.
ハンターはさらに、訴訟は州レベルと連邦レベルの両方で調整されると予想していると説明した。サクサグリプチンについては、全国で約 200 件の保留中の症例があります。彼は、この数が潜在的に数千に達する可能性があると述べました。
