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Un jury de Philadelphie a ordonné à Janssen Pharmaceuticals, filiale de Johnson & Johnson, de payer $8 milliards dans une affaire de gynécomastie médicamenteuse.
Nicholas Murray, 26 ans, a développé des seins anormalement gros en 2003. Il prenait du Risperdal, un médicament antipsychotique, pour contrôler ses symptômes de troubles du spectre autistique.
Dans un communiqué, J&J a déclaré qu'il ferait appel de la décision "extrêmement disproportionnée". Il y a des milliers d'autres Cas de Risperdal/gynécomastie en attente en Pennsylvanie et dans tout le pays.
Johnson & Johnson fait également face à un certain nombre d'autres problèmes juridiques.
En août, un juge fédéral de l'Oklahoma a ordonné à l'entreprise de payer plus de $550 millions à titre de sanction pour sa campagne de vente d'analgésiques opioïdes "faux et dangereux".
Les victimes des produits de poudre de talc contenant de l'amiante de J&J ont également obtenu un certain nombre de verdicts favorables de plusieurs millions de dollars.
Risperdal, gynécomastie et effets secondaires potentiels
La rispéridone (Risperdal) est l'un des nombreux médicaments liés à gynécomastie médicamenteuse. Risperdal est un antipsychotique de deuxième génération ou atypique.
La Food and Drug Administration a approuvé Risperdal pour un traitement limité des patients atteints de schizophrénie extrême. Mais comme indiqué ci-dessous, les médecins prescrivent également ce médicament pour un certain nombre d'autres utilisations.
Les antipsychotiques atypiques sont apparus dans les années 1990 en réponse aux antipsychotiques typiques.
La thorazine, la loxatane et d'autres médicaments antipsychotiques synthétisés dans les années 1950 étaient relativement efficaces, mais ils avaient des effets secondaires psychotiques plutôt désagréables.
Risperdal et ses semblables bloquent essentiellement les récepteurs de la sérotonine dans le cerveau, augmentant ainsi la quantité de dopamine. Le déséquilibre hormonal affecte le corps ainsi que le cerveau.
Les hormones de grossesse modifient les seins des femmes et les hormones artificielles modifient également les seins des hommes.
Les effets secondaires de la gynécomastie comprennent des douleurs thoraciques intenses et une 500 pour cent de risque accru de cancer du sein.
Cette condition a également des effets sociaux et émotionnels profonds, en particulier sur les jeunes hommes et les garçons.
Presque dès que le médicament est arrivé sur le marché, la FDA et Johnson & Johnson ont commencé à publier des rapports sur le lien entre la surutilisation de Risperdal et la gynécomastie.
Pourtant, J&J a refusé de retirer Risperdal des étagères ou même d'émettre des avertissements plus forts.
Utilisation hors AMM
Les fabricants n'émettent des avertissements ou ne rappellent des produits que dans des circonstances extrêmes.
Les pressions économiques sont tout simplement trop fortes.
Selon certaines estimations, le coût de mise sur le marché d'un nouveau médicament peut être plus de $2,5 milliards.
Des fabricants comme Johnson & Johnson doivent vendre beaucoup de pilules en très peu de temps pour récupérer ces coûts et réaliser un bénéfice substantiel.
Après seulement quelques années, des équivalents génériques moins chers deviennent disponibles, de sorte que la demande baisse pour l'original coûteux.
En conséquence, les fabricants ne se contentent pas d'éviter des actions, telles que des étiquettes d'avertissement sévères, qui peuvent limiter les ventes de produits.
Ils encouragent souvent les médecins à utiliser des produits pharmaceutiques d'une manière que la FDA n'a pas techniquement approuvée.
Risperdal en est un bon exemple. Comme il s'agit d'un bloqueur de la sérotonine, les médecins l'ont prescrit pour un large éventail de troubles mentaux.
Notez que les médecins ont diagnostiqué chez la victime dans le cas ci-dessus un trouble du spectre autistique, une condition qui n'est normalement pas grave et souvent à peine perceptible.
Ainsi, les victimes ont pris ce puissant médicament altérant les hormones alors que quelque chose de plus faible aurait probablement suffi.
Voyez-vous où nous voulons en venir? Risperdal ne provoque généralement pas de gynécomastie à moins qu'il ne soit surutilisé.
C'est exactement ce qui s'est passé dans ce cas.
Votre demande de dommages et intérêts
Légalement, les fabricants comme Johnson & Johnson sont strictement responsables des dommages causés par leurs produits défectueux.
À New York, il est plus facile d'établir ce lien de causalité que dans certains autres États. Les tribunaux de New York utilisent une norme plus détendue et plus conviviale pour les victimes pour évaluer les médecins et autres témoins experts.
Les jurys accordent des dommages-intérêts stratosphériques dans certains de ces cas en raison de dommages-intérêts punitifs. La négligence, ou son absence, n'est pas pertinente lorsqu'il s'agit de blessures économiques de la victime, comme les factures médicales, ou de blessures non économiques, comme la douleur et la souffrance.
Mais la négligence, et l'insouciance en l'espèce, est pertinente sur la question des dommages-intérêts punitifs.
Si l'entreprise place clairement les profits avant les gens, les jurés réagissent généralement en conséquence.
Certes, une juridiction supérieure réduira probablement ce montant en appel. Mais même si le montant des dommages et intérêts est réduit de moitié, $4 milliards, c'est quand même énormément d'argent.
Sur le plan procédural, les demandes de remboursement de médicaments dangereux sont souvent transmises à des emplacements centraux à des fins préalables au procès. Le litige multidistrict profite grandement aux plaignants.
Les victimes mettent en commun leurs ressources contre l'entreprise pharmaceutique. Et, lorsqu'un cas se règle, cela déclenche souvent un effet domino.
Si une affaire particulière ne se règle pas à l'amiable, elle retourne généralement dans sa juridiction d'origine pour y être jugée.
Le hic dans tout cela, c'est qu'un avocat doit disposer de ressources substantielles et d'une expérience substantielle pour obtenir une indemnisation maximale dans les affaires de drogue dangereuses.
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