在给 VPR Brands 的一封警告信中,美国食品药品监督管理局局长罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 博士表示,该公司的尼古丁软糖是“一种 公共卫生危机 只是等待在我们国家的年轻人中发生,尤其是在我们进入新学年的时候。”

根据制造商的说法,无烟产品旨在“让成年吸烟者拥有按照自己的方式使用尼古丁的工具。”但软糖鲜艳的颜色和蓝莓、樱桃炸弹和菠萝等水果口味也能吸引孩子们。 VPR Brands 屈服于监管压力并撤回了软糖,但观察人士担心其他类似产品可能正在研发中。
美国肺脏协会助理副总裁 Erika Sward 认为:“FDA 对这些产品的监督没有像需要的那样快。” “我认为,除非 FDA 表明他们认真打击这些推出这些产品的公司,否则这将继续成为一个问题,”她补充说。
FDA 的监管权力
公众压力是 FDA 非常常见的策略。这主要是因为在大多数情况下,这是唯一可用的策略。 FDA 确实有权暂停营销活动,并有权将有缺陷的医疗设备下架。
召回可能是一种不充分的补救措施。 FDA 仅根据严重伤害的具体证据施加公众压力或采取其他不利行动。该机构决定采取行动时,已有成百上千人受到伤害。
此外,召回并不能补偿尼古丁软糖或其他危险产品的受害者。只有一个 纽约毒药律师 可以做到这一点。
未能警告索赔
当一种新产品上架时,这些制造商必须尽快销售尽可能多的药丸和/或小工具,以收回惊人的发展。为了保持高需求,公司可能无法警告消费者已知的风险。
制造商经常压制负面信息。对于严重的副作用尤其如此,例如癌症和心力衰竭,这些都太常见了。
通常,此类数据只有在纽约危险药物律师提起法律诉讼后才会曝光。在诉讼的发现过程中,每一方都有法律义务交出其掌握的与此类诉讼中的索赔和抗辩有关的所有信息。
其他时候,公司会在一长串副作用中隐藏潜在的危险副作用。
通常,如果药物或设备制造得当但仍然危险,律师会使用未能警告索赔来获得赔偿。如果受害人有增加危险的预先存在的医疗状况,通常仍然可以获得最大赔偿,这要归功于 蛋壳头骨规则.
由于未警告是过失索赔,因此可以使用各种过失抗辩,例如比较过错。
有缺陷的药物索赔
其他药物伤害索赔取决于产品缺陷。一般来说,公司对其有缺陷的产品造成的伤害负有严格的责任。常见的产品缺陷包括:
- 制造缺陷: 注重成本的公司通常会在制造和运输过程中采取节省成本的捷径。常见的捷径包括廉价材料和缺乏监督。轻微的制造缺陷可能会导致严重的伤害。
- 设计缺陷:最近,国会缩短了医疗药品和器械的独占期。一旦出现更便宜的通用产品,公司赚的钱就会减少。为了急于让他们的产品获得批准,公司经常在设计过程中走捷径。
疏忽或严格责任索赔中的损害赔偿通常包括对经济损失的赔偿,例如医疗费用和非经济损失,例如疼痛和痛苦。如果有明确且令人信服的证据表明公司故意无视已知风险,则在这些情况下通常也可以获得额外的惩罚性赔偿。
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