Horizon 为 Tepezza 添加听力损失警告标签

在美国食品和药物管理局的压力下，Horizon 在其最畅销的药物之一上添加了更强的听力损失警告标签。

该警告提醒购买者可能会出现严重听力损伤，包括与 Horizon Therapeutics 的 Tepezza (teprotumumab) 相关的听力损失。新标签表明听力损失可能是 永恒的。它还补充说，应在 Tepezza 治疗之前、期间和之后对患者的听力进行测试。

特佩扎问题

服用 Tepezza 的人出现严重听力问题的风险较高。此外，也许更重要的是，Horizon 知道风险，但没有将此信息传递给患者。这一事实是该案的基础 特佩扎诉讼.

在 2010 年代末 Tepezza 的开发过程中，研究人员发现 teprotumumab（一种治疗甲状腺眼病（格雷夫斯病）的罕见疾病的药物）会导致严重的听力障碍问题，例如：_

• 耳鸣（耳鸣）
• 自鸣（在耳中回响），以及
• 听力减退（音聋）。

Horizon 告诉 FDA 官员，这种副作用是远程且零星的。根据后来的分析，听力损失副作用率为 超过80%，地平线小心翼翼地掩盖了这一事实。

总而言之，Horizon 知道严重的副作用并隐藏了该信息，而 FDA 没有提出问题。当药品制造商和政府监管机构不保护人们时，熟练的、有缺陷的药品律师必须介入。

律师提起法律诉讼，不仅为伤害受害者获得公平的赔偿；这些行动还迫使 Horizon 等公司改变其经营方式，并将公共健康和安全置于首位。

FDA 的回应

与流行的神话相反，FDA 不能单方面召回危险药物，甚至不能单方面强迫制造商添加警告标签。该机构只能公开向该公司施压，要求其做这些事情。

您的损害索赔

受害者已向芝加哥联邦地区法院提起集体诉讼 Tepezza。截至 2022 年底，只有不到两打受害者挺身而出。到 2023 年初，这个数字猛增至 200 多个，并且这个数字每个月都在增加。

如果您或您的亲人服用 Tepezza 并被诊断出患有严重听力损失，我们敦促您 采取行动。当特佩扎诉讼可能得到解决时，只有提起法律诉讼的受害者才能获得最大赔偿。有资格参加诉讼但收到的钱并没有少多少的受害者。

制药集体诉讼非常复杂，主要是因为它们涉及一些额外的程序和后勤障碍。

在程序上，漫长的跨地区诉讼程序通常包括基于优先购买权和其他模糊原则的驳回动议。基本上，先发制人的想法是，一旦 FDA 等政府机构宣布某种药物是安全的，法院就不能对这一发现进行事后猜测。这种想法削弱了联邦法院的独立性及其解决未警告纠纷的权利。

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