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Sous la pression de la Food and Drug Administration, Horizon a ajouté une étiquette d'avertissement plus forte sur la perte auditive à l'un de ses médicaments les plus vendus.
L'avertissement informe les acheteurs du risque de déficience auditive grave, y compris la perte auditive associée au Tepezza (téprotumumab) d'Horizon Therapeutics. Le nouvel étiquetage indique que la perte auditive pourrait être permanent. Il ajoute que l'audition des patients doit être testée avant, pendant et après le traitement par Tepezza.
Problèmes de Tepezza
Les personnes qui prennent Tepezza courent un risque plus élevé de problèmes auditifs graves. De plus, et c'est probablement le plus important, Horizon était au courant du risque et n'a pas transmis cette information aux patients. Ce fait constitue la base de Procès Tepezza.
Au cours du développement de Tepezza à la fin des années 2010, les chercheurs ont découvert que le teprotumumab, un médicament qui traite une maladie rare appelée maladie oculaire thyroïdienne (maladie de Graves), provoquait de graves problèmes de déficience auditive, tels que :
- Acouphènes (bourdonnements d'oreilles)
- Autophonie (réson dans les oreilles), et
- Hypoacousie (surdité du ton).
Horizon a déclaré aux responsables de la FDA que ces effets secondaires étaient lointains et sporadiques. Selon une analyse ultérieure, le taux d'effets secondaires de la perte auditive était plus de 80 pour cent, un fait qu'Horizon a soigneusement caché.
Pour résumer, Horizon était au courant des effets secondaires graves et a caché cette information, alors que la FDA n'a pas posé de questions. Lorsque les fabricants de médicaments et les organismes de surveillance du gouvernement ne protègent pas les gens, un avocat compétent en matière de drogue doit intervenir.
Les avocats engagent des actions en justice qui non seulement obtiennent une indemnisation équitable pour les victimes de blessures ; ces actions obligent également des entreprises comme Horizon à changer leur façon de faire des affaires et à donner la priorité à la santé et à la sécurité publiques avant tout.
Réponse de la FDA
Contrairement au mythe populaire, la FDA ne peut pas rappeler unilatéralement des médicaments dangereux ni même obliger unilatéralement les fabricants à ajouter des étiquettes d’avertissement. Cette agence ne peut que faire pression publiquement sur l’entreprise pour qu’elle fasse ces choses.
Votre demande de dommages et intérêts
Les victimes ont déposé un recours collectif contre Tepezza devant un tribunal de district fédéral de Chicago. Fin 2022, moins d’une vingtaine de victimes s’étaient manifestées. Début 2023, ce nombre était monté en flèche pour atteindre plus de 200, et ce nombre augmente chaque mois.
Si vous ou un de vos proches avez pris Tepezza et avez reçu un diagnostic de perte auditive grave, nous vous invitons à passer à l'action. Lorsque le procès Tepezza sera probablement réglé, seules les victimes ayant intenté une action en justice recevront une indemnisation maximale. Les victimes qui remplissent les conditions requises pour se joindre au procès mais ne reçoivent pas beaucoup moins d'argent.
Les recours collectifs pharmaceutiques sont assez complexes, principalement parce qu’ils impliquent des obstacles procéduraux et logistiques supplémentaires.
Sur le plan procédural, le long processus contentieux multidistrict comprend généralement des requêtes en rejet fondées sur la préemption et d'autres doctrines obscures. Fondamentalement, la préemption est l’idée selon laquelle une fois qu’un organisme gouvernemental, comme la FDA, déclare qu’un médicament est sûr, un tribunal ne peut pas remettre en question cette conclusion. Cette idée court-circuite l’indépendance d’un tribunal fédéral et son droit de résoudre un différend relatif au défaut d’avertissement.
Pour une consultation gratuite avec un avocat expérimenté en contentieux pharmaceutique, contacter Napoli Shkolnik. Nous acceptons les cas dans tout le pays et ne recouvrons pas de frais tant que nous n'avons pas gagné votre cause.