(844) 230-7676
Dil
Gıda ve İlaç İdaresi'nin baskısı altında Horizon, en çok satan ilaçlarından birine daha güçlü bir işitme kaybı uyarı etiketi ekledi.
Uyarı, alıcılara Horizon Therapeutics'in Tepezza'sına (teprotumumab) bağlı işitme kaybı da dahil olmak üzere ciddi işitme kaybı potansiyeli hakkında bilgi veriyor. Yeni etiketleme, işitme kaybının olabileceğini gösteriyor kalıcı. Hastaların işitme duyusunun Tepezza tedavisi öncesinde, sırasında ve sonrasında test edilmesi gerektiğini ekliyor.
Tepezza Sorunları
Tepezza alan kişilerin ciddi işitsel sorunlar yaşama riski daha yüksektir. Ek olarak ve muhtemelen daha da önemlisi Horizon riski biliyordu ve bu bilgiyi hastalara aktarmadı. Bu gerçeğin temeli Tepezza davası.
Tepezza'nın 2010'ların sonlarında geliştirilmesi sırasında araştırmacılar, tiroid göz hastalığı (Graves hastalığı) adı verilen nadir bir durumu tedavi eden bir ilaç olan teprotumumab'ın aşağıdakiler gibi ciddi işitme bozukluğu sorunlarına neden olduğunu keşfetti:_
- Tinnitus (kulak çınlaması)
- Otofoni (kulaklarda yankılanma) ve
- Hipoakuzi (ton sağırlığı).
Horizon, FDA yetkililerine bu tür yan etkilerin uzak ve ara sıra olduğunu söyledi. Daha sonraki analizlere göre işitme kaybının yan etki oranı yüzde 80'in üzerindeHorizon'un dikkatle sakladığı bir gerçek.
Özetlemek gerekirse Horizon ciddi yan etkileri biliyordu ve bu bilgiyi gizledi, oysa FDA soru sormadı. İlaç üreticileri ve hükümet gözlemcileri insanları korumadığında, yetenekli, kusurlu bir ilaç avukatının müdahale etmesi gerekir.
Avukatlar, yalnızca yaralanma mağdurları için adil tazminat elde etmekle kalmayıp; bu eylemler aynı zamanda Horizon gibi şirketleri iş yapma şekillerini değiştirmeye ve kamu sağlığı ve güvenliğini her şeyin üstünde tutmaya zorluyor.
FDA Yanıtı
Popüler inanışın aksine, FDA tehlikeli ilaçları tek taraflı olarak geri çekemez ve hatta üreticileri tek taraflı olarak uyarı etiketleri eklemeye zorlayamaz. Bu kurum, şirkete yalnızca bunları yapması için kamuya açık bir baskı yapabilir.
Tazminat Talebiniz
Mağdurlar, Chicago federal bölge mahkemesinde toplu dava Tepezza davası açtılar. 2022'nin sonunda iki düzineden az kurban öne çıktı. 2023'ün başlarında bu sayı 200'ün üzerine çıktı ve bu sayı her ay artıyor.
Siz veya sevdiğiniz biri Tepezza kullanmış ve ciddi işitme kaybı teşhisi konmuşsa, size şunu tavsiye ediyoruz: harekete geç. Tepezza davası muhtemelen sonuçlandığında, yalnızca yasal yollara başvuran mağdurlar azami tazminat alacak. Davaya katılmaya hak kazanan ancak çok daha az para almayan mağdurlar.
Farmasötik toplu davalar oldukça karmaşıktır, çünkü çoğunlukla bazı ek usul ve lojistik engeller içerirler.
Usul açısından, çok bölgeli uzun dava süreci genellikle ön alım ve diğer belirsiz doktrinlere dayalı olarak ret taleplerini içerir. Temel olarak ön alım, FDA gibi bir devlet kurumunun bir ilacın güvenli olduğunu beyan etmesi durumunda mahkemenin bu bulguyu ikinci kez tahmin edemeyeceği fikridir. Bu fikir, federal mahkemenin bağımsızlığını ve anlaşmazlığı uyarma konusundaki başarısızlığı çözme hakkını kısa devre yaptırıyor.
Deneyimli bir farmasötik dava avukatı ile ücretsiz danışma için, iletişim Napoli Shkolnik. Ülke çapında davaları kabul ediyoruz ve davanızı kazanana kadar ücret talep etmiyoruz.