什么时候药物被认为是有缺陷的？

有些人认为，如果 FDA（食品和药物管理局）召回某种药物，它就是有缺陷的。 2017 年至 2019 年间，FDA 召回了大约 一年七十种药.

然而，主要出于下述原因，FDA 仅在极端情况下召回药物。

而且，事情发展到那个地步，已经有不少人受了重伤。此外，报告的伤害统计数据通常只是冰山一角。

有缺陷的药物定义在民事法庭上要宽泛得多。在本论坛中，有缺陷的药物基本上是指任何可能造成严重伤害的药物。这个标准对于保护那些不知道自己摄入了什么的人是必要的。

但这个标准不足以触发 FDA 的行动。

一种 纽约人身伤害律师 通过寻求伤害索赔来保证人们的安全。这些案件中可获得的赔偿金，尤其是惩罚性赔偿金，鼓励制药公司改变经营方式，将人置于利润之上。

FDA 批准程序

立法者在 1900 年代初期创建了食品和药物管理局。在此之前，出于任何原因向任何人出售任何东西都是合法的。 1890 年代后期，拜耳开始销售阿司匹林和海洛因。最初，该公司将海洛因作为止痛药销售。后来上市了 海洛因作为儿童止咳剂.

多年来，FDA 一直是一个有效的消费者监督机构，致力于保护人们的安全。

今天，用户费用占 65% FDA 在人类药物监管方面的收入。换句话说，FDA 几乎完全依赖制药公司的资金来监管制药公司。

可供销售的药物越少，收入就越低。

FDA 的结构可以被视为有问题，因为通常是同一批官僚批准药品和发布召回。如果 FDA 发出召回通知，实际上就是承认它犯了一个错误，不应该批准该药物。没有人喜欢承认这一点。

在 2010 年代初期，FDA 官员引入了 510(k) 加速审批程序。如果一种药物是“突破性”产品，并且 B 字定义不是很明确，那么该机构可以在不到一年的时间内批准它。

您的损害索赔

因为现在的药很厉害，都有风险和副作用。

然而，制药公司有一个 警告义务 消费者了解这些风险。该警告必须具体、合理地针对风险量身定制，并且高度可见。

在使用说明中的某处隐藏诸如“这种药物可能导致以下严重的副作用”之类的通用声明通常是不够的。

通常，制药商完全了解这种严重的副作用。

公司通常会进行持续的研究，他们希望这些研究能够证明药物的安全性和有效性。

如果这些研究产生不良结果，公司通常会掩埋此类结果，因此药品销售不会受到不利影响。

为了在法庭上证明伤害，纽约的人身伤害律师通常会寻找疾病高峰。如果一定数量的人服用了某种药物并且他们都患上了同样的严重疾病，那么很可能是药物导致了他们的疾病。

律师也依赖专家证人。这些一流的医生向陪审员解释研究结果和其他证据，以便他们就产品安全做出明智的决定。

制药公司在缺陷药物索赔中的常见抗辩包括缺乏因果关系和时效。

至于因果关系，制药公司通常有自己的“专家”证明该药物同样安全。由于这些测试相当主观，因此这种论点经常引起陪审员的注意。

至于诉讼时效，根据法律规定，受害人自受伤之日起只有两年时间可以提出过失索赔。危险药物的影响，如癌症，通常多年后才显现出来。

一个晦涩的法律原则，延迟发现规则，通常在这些情况下保护受害者。

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