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Algunas personas creen que un medicamento es defectuoso si la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) lo retira del mercado. Entre 2017 y 2019, la FDA recordó sobre setenta medicamentos al año.
Sin embargo, principalmente por las razones que se describen a continuación, la FDA solo retira medicamentos en circunstancias extremas.
Además, cuando las cosas llegan a ese punto, muchas personas ya han resultado gravemente heridas. Además, las estadísticas de lesiones reportadas a menudo son solo la punta del iceberg.
La definición de medicamento defectuoso es mucho más amplia en los tribunales civiles. En este foro, un medicamento defectuoso es básicamente cualquier medicamento que pueda causar una lesión grave. Este estándar es necesario para proteger a las personas que no tienen idea de lo que están ingiriendo.
Pero este estándar no es suficiente para desencadenar la acción de la FDA.
A Abogado de lesiones personales de Nueva York mantener a las personas seguras mediante la presentación de reclamos por lesiones. Los daños disponibles en estos casos, particularmente los daños punitivos, alientan a las compañías farmacéuticas a cambiar la forma en que hacen negocios y anteponer a las personas a las ganancias.
El proceso de aprobación de la FDA
Los legisladores crearon la Administración de Drogas y Alimentos a principios del siglo XX. Antes de eso, era legal vender cualquier cosa a cualquier persona por cualquier motivo. A fines de la década de 1890, Bayer comenzó a vender aspirina y heroína. Originalmente, la empresa comercializaba la heroína como analgésico. Más tarde, comercializó heroína como antitusígeno para niños.
Durante muchos años, la FDA fue una agencia de vigilancia del consumidor eficaz que luchó para mantener a las personas seguras.
Hoy en día, las tarifas de los usuarios representan 65 por ciento de los ingresos de la FDA, en términos de regulación de medicamentos humanos. En otras palabras, la FDA depende casi exclusivamente del dinero de las compañías farmacéuticas para regular las compañías farmacéuticas.
Cuantos menos medicamentos estén disponibles para la venta, menores serán los ingresos.
La estructura de la FDA puede considerarse problemática, ya que los mismos burócratas suelen aprobar los medicamentos y emitir retiros del mercado. Si la FDA emite un retiro, esencialmente está admitiendo que cometió un error y que no debería haber aprobado el medicamento. A nadie le gusta hacer tales admisiones.
A principios de la década de 2010, los burócratas de la FDA introdujeron el proceso de aprobación acelerado 510(k). Si un medicamento es un producto “innovador” y la palabra B no está muy bien definida, la agencia podría aprobarlo en menos de un año.
Su reclamo por daños y perjuicios
Dado que las drogas de hoy son muy poderosas, todas ellas tienen riesgos y efectos secundarios.
Sin embargo, las compañías farmacéuticas tienen una deber de advertir consumidores acerca de estos riesgos. Esta advertencia debe ser específica, razonablemente adaptada al riesgo y muy visible.
Ocultar una declaración genérica como "este medicamento podría causar los siguientes efectos secundarios graves" en algún lugar de las instrucciones de uso normalmente no es suficiente.
Por lo general, los fabricantes de medicamentos son plenamente conscientes de estos efectos secundarios graves.
Las empresas suelen realizar estudios en curso que, esperan, promocionarán la seguridad y eficacia de un medicamento.
Si estos estudios producen resultados adversos, la compañía a menudo entierra dichos resultados, para que las ventas de medicamentos no se vean afectadas negativamente.
Para probar el daño en la corte, los abogados de lesiones personales de Nueva York generalmente buscan picos de enfermedad. Si un cierto número de personas tomó un determinado medicamento y todos desarrollaron la misma enfermedad grave, lo más probable es que el medicamento haya causado su enfermedad.
Los abogados también confían en los testigos expertos. Estos médicos de primer nivel explican los resultados de los estudios y otras pruebas a los miembros del jurado para que puedan tomar una decisión informada sobre la seguridad del producto.
Las defensas comunes de las compañías farmacéuticas en reclamos por medicamentos defectuosos incluyen la falta de causalidad y el estatuto de limitaciones.
En cuanto a la causalidad, las compañías farmacéuticas suelen tener sus propios "expertos" que testifican que el medicamento es seguro. Dado que estas pruebas son bastante subjetivas, este argumento a menudo encuentra tracción entre los jurados.
En cuanto al estatuto de limitaciones, según la ley, las víctimas solo tienen dos años a partir de la fecha de la lesión para presentar una demanda por negligencia. Los efectos de una droga peligrosa, como el cáncer, a menudo tardan muchos años en manifestarse.
Una oscura doctrina legal, la regla del descubrimiento tardío, a menudo protege a las víctimas en estas situaciones.
Los medicamentos defectuosos a menudo causan lesiones graves. Para una consulta gratuita con un abogado con experiencia en lesiones personales en Nueva York, contact Napoli Shkolnik . We do not charge upfront legal fees and only recover a fee when we win your case.