Bir İlaç Ne Zaman Arızalı Kabul Edilir?

Arızalı İlaç

Bazı insanlar, FDA'nın (Gıda ve İlaç İdaresi) hatırlaması durumunda bir ilacın kusurlu olduğuna inanır. 2017 ve 2019 yılları arasında FDA, yılda yetmiş uyuşturucu.

Bununla birlikte, çoğunlukla aşağıda belirtilen nedenlerden dolayı, FDA ilaçları yalnızca aşırı durumlarda geri çağırır.

Ayrıca, işler o noktaya geldiğinde, birçok insan zaten ciddi şekilde yaralanmıştır. Ek olarak, bildirilen yaralanma istatistikleri genellikle buzdağının sadece görünen kısmıdır.

Kusurlu ilaç tanımı hukuk mahkemesinde çok daha geniştir. Bu forumda kusurlu bir ilaç, temelde ciddi bir yaralanmaya neden olabilecek herhangi bir ilaçtır. Bu standart, ne yedikleri hakkında hiçbir fikri olmayan insanları korumak için gereklidir.

Ancak bu standart, FDA eylemini tetiklemek için yeterli değildir.

A New York kişisel yaralanma avukatı yaralanma iddialarını takip ederek insanları güvende tutun. Bu durumlarda ortaya çıkan zararlar, özellikle de cezai zararlar, ilaç şirketlerini iş yapma biçimlerini değiştirmeye ve insanları kârdan önde tutmaya teşvik ediyor.

FDA Onay Süreci

Milletvekilleri, 1900'lerin başında Gıda ve İlaç İdaresini kurdu. O zamandan önce, herhangi bir nedenle herhangi birine bir şey satmak yasaldı. 1890'ların sonlarında Bayer, hem aspirin hem de eroin satmaya başladı. Başlangıçta, şirket eroini bir ağrı kesici olarak pazarladı. Daha sonra piyasaya Çocuklarda öksürük kesici olarak eroin.

Uzun yıllar boyunca FDA, insanları güvende tutmak için mücadele eden etkili bir tüketici izleme kurumuydu.

Bugün, kullanıcı ücretleri yüzde 65 insan ilaç düzenlemesi açısından FDA'nın gelirinin. Başka bir deyişle, FDA, ilaç şirketlerini düzenlemek için neredeyse tamamen ilaç şirketlerinden gelen paraya bağımlıdır.

Satışa sunulan ilaç sayısı ne kadar azsa, gelir o kadar düşük olur.

FDA'nın yapısı sorunlu olarak görülebilir, çünkü aynı bürokratlar genellikle ilaçları onaylar ve geri çağırmalar yapar. FDA bir geri çağırma yayınlarsa, esasen bir hata yaptığını ve ilacı onaylamaması gerektiğini kabul ediyor. Kimse böyle itiraflarda bulunmaktan hoşlanmaz.

2010'ların başında, FDA bürokratları 510(k) hızlandırılmış onay sürecini başlattı. Bir ilaç "çığır açan" bir ürünse ve B kelimesi çok iyi tanımlanmamışsa, ajans bunu bir yıldan kısa bir süre içinde onaylayabilir.

Tazminat Talebiniz

Günümüz ilaçları çok güçlü olduğu için hepsinin riskleri ve yan etkileri var.

Ancak ilaç şirketlerinin bir uyarma görevi Tüketiciler bu riskler hakkında Bu uyarı spesifik, makul bir şekilde riske göre uyarlanmış ve oldukça görünür olmalıdır.

“Bu ilaç aşağıdaki ciddi yan etkilere neden olabilir” gibi jenerik bir ifadenin kullanım talimatının bir yerine gömülmesi normalde yeterli değildir.

Genellikle ilaç üreticileri bu tür ciddi yan etkilerin tamamen farkındadır.

Şirketler genellikle bir ilacın güvenliğini ve etkililiğini öne çıkaracağını umdukları devam eden araştırmalar yürütürler.

Bu çalışmalar olumsuz sonuç verirse, şirket genellikle bu tür sonuçları gömer, böylece ilaç satışları olumsuz etkilenmez.

Mahkemede zararı kanıtlamak için, New York kişisel yaralanma avukatları genellikle hastalık artışlarını ararlar. Belirli sayıda insan belirli bir ilacı aldıysa ve hepsinde aynı ciddi hastalık geliştiyse, hastalığa ilacın neden olmama olasılığı daha yüksektir.

Avukatlar da bilirkişilere güvenirler. Bu birinci sınıf doktorlar, ürün güvenliği hakkında bilinçli bir karar verebilmeleri için çalışmaların sonuçlarını ve diğer kanıtları jüri üyelerine açıklar.

Kusurlu ilaç iddialarındaki yaygın ilaç şirketi savunmaları, nedensellik eksikliğini ve zaman aşımını içerir.

Nedenselliğe gelince, ilaç şirketlerinin genellikle kendi "uzmanları" ilacın güvenli olduğuna tanıklık eder. Bu testler oldukça öznel olduğu için, bu argüman genellikle jüri üyeleri arasında ilgi görüyor.

Zamanaşımı süresine gelince, yasaya göre, mağdurların ihmal iddiasında bulunmak için yaralanma tarihinden itibaren yalnızca iki yılı vardır. Kanser gibi tehlikeli bir ilacın etkileri genellikle yıllarca ortaya çıkmaz.

Belirsiz bir yasal doktrin, gecikmeli keşif kuralı, genellikle bu durumlarda kurbanları korur.

Arızalı ilaçlar genellikle ciddi yaralanmalara neden olur. ile ücretsiz danışma için New York'ta deneyimli kişisel yaralanma avukatı, contact Napoli Shkolnik . We do not charge upfront legal fees and only recover a fee when we win your case.