Hükümet Diyabet İlacını Geri Çağırdı

Hükümet müfettişleri kansere neden olan bir kimyasalın izlerini bulduktan sonra Metformin, Gıda ve İlaç İdaresi, Amerika'da en yaygın olarak reçete edilen diyabet ilaçlarından birinin geri çağrılmasını emretti.

FDA yetkilileri, beş farklı Metformin versiyonunda tehlikeli bir kimyasal olan N-Nitrosodimetilamin keşfetti.

Yaklaşık 34 milyon Amerikalı Tip 2 Diyabet hastası ve bunların çoğu bir çeşit Metformin alıyor.

Bu ilaç kan şekerini düşürür. Yetkililer, jenerik versiyonlar bulunduğundan potansiyel bir Metformin eksikliğinden endişe duymuyorlar.

Tehlikeye rağmen Metformin hastaları, doktorları yenilerini reçete edene kadar bu ilacı almaya devam etmelidir.

2019'da FDA, NDMA'nın izlerini buldu. Zantac, popüler bir mide ekşimesi ilacı. Bu keşif, aynı zamanda bir geri çağırmaya da yol açtı.

N-Nitrosodimetilamin nedir?

2013 yılında bir üniversite öğrencisi, yurt su soğutucusuna NDMA enjekte etti. Oda arkadaşı zehirli suyu içti ve öldü.

Öğrenci, olayın yalnızca bir Nisan Şakası şakası olduğunu ve kontrolden çıktığını iddia etti. Yine de, bir mahkeme onu cinayetten mahkum etti ve 2015 yılında idam edildi.

Bu hikaye, NDMA'nın küçük miktarlarda bile ne kadar tehlikeli olabileceğini gösteriyor.

N-Nitrosodimetilamin yaygın bir imalat yan ürünüdür. NDMA, genellikle klorlama ve diğer arıtma işlemlerinden dolayı bazen içme suyunda da bulunur.

Bu kimyasal, neredeyse eser düzeyde bile olsa, kesin olarak şunlarla da ilişkilendirilmiştir: karaciğer kanseri.

Kanser sağkalım oranları 1990'lardan bu yana önemli ölçüde iyileşmiştir.

Ancak ilerleme ucuz olmadı. Ortalama kanser tedavi maliyetleri hayatta kalma oranlarından bile daha hızlı arttı.

Bu değişiklikler, çoğu kanser tedavisinin her üç aşamasında da belirgindir:

• Radyasyon: Kötü huylu tümörleri küçültmek için doktorlar onları radyasyonla patlatır. Önceden, hastalar yalnızca düşük radyasyon dozlarını tolere edebiliyordu, bu nedenle bu tedaviler genellikle oldukça etkisizdi. Günümüzün hedefli radyasyon tedavileri, teminat hücre hasarını en aza indirir, bu nedenle daha yüksek dozlar mümkündür.
• Ameliyat: Tümörlerin cerrahi olarak çıkarılması, özellikle tümör karaciğerde veya başka bir hayati organdaysa hassas bir işlemdir. Daha iyi cerrahi aletler ve teknikler başarı oranlarını artırmıştır, ancak bu gelişmelerin bir bedeli vardır.
• Kemoterapi: Bu ilaçlar kalan kanser hücrelerini öldürür. Aslında, hızlı bölünen tüm hücreleri hedef alıp öldürürler. Bu nedenle kemoterapi hastaları tipik olarak saçlarını kaybeder. Radyasyon tedavilerine benzer şekilde, günümüzün kemoterapi ilaçları eskisinden çok daha güçlüdür. Çoğu zaman, bu ilaçların istenmeyen yan etkileri vardır. taksotörYaygın bir meme kanseri kemoterapi ilacı iyi bir örnektir.

Büyük Durgunluk sırasında dengelendikten sonra, tıbbi fatura enflasyonu yeniden yükselişe geçti.

NDMA'ya maruz kalan mağdurların, ciddi durumlarıyla başa çıkmak için şimdi her zamankinden daha fazla miktarda tazminata ihtiyacı var.

Aksi takdirde, karaciğer kanseri esasen bir ölüm cezasıdır.

İmalat Hataları: Daha Yakından Bir Bakış

Adı geçen öğrenci dışında hiç kimse kasıtlı olarak içme suyuna, Metformin'e ve diğer tüketici ürünlerine NDMA koymaz. Bunun yerine, N-Nitrosodimetilamin, büyük ölçüde gözetim eksikliği nedeniyle bu ürünlerde görülür.

İlaç şirketleri ve diğer üreticiler, NDMA ve diğer tehlikeli yan ürünleri eleyen testlere ve diğer prosedürlere sahip olmalıdır.

Bu şirketler ayrıca, üründe NDMA bulsalar da bulmasalar da müşterileri potansiyel risk konusunda uyarmalıdır.

Bunları yapmaları gerekir, ancak genellikle yapmazlar.

Hız, temel bir üretim ihtiyacıdır. Bu yüzden Ransom Olds (arabacı adam) 1901'de montaj hattını icat etti.

1913'te Henry Ford (başka bir otomobil uzmanı), otomobil üretim süresini on iki saatten iki buçuk saate indirerek süreci büyük ölçüde geliştirdi.

Güvenlik gözetimi üretim sürecini yavaşlatır ve çoğu ürün üreticisi için vakit nakittir.

Üreticiler, bu tür uyarıların satışları düşüreceğine inandıkları için ürün uyarılarına nadiren yer verirler.

Genel olarak imalatçılar ve özel olarak ilaç üreticileri, ürün geliştirmeye o kadar çok yatırım yapıyorlar ki, para kazanmak için mümkün olduğu kadar çok hap satmaları gerekiyor.

Sorumluluğun Oluşturulması

Bu yapısal üretim hatası sorunları nedeniyle, bu şirketler üretim hatalarının neden olduğu zararlardan kesinlikle sorumludur.

İhmal veya dikkatsizlik sadece zararlarla ilgilidir.

İhmal gibi daha düşük bir yasal standart, bu şirketleri iş yapma şekillerini değiştirmeye ikna etmek için yeterli değildir.

Kesin olarak sorumluluk tesis etmek için, bizim New York kusurlu uyuşturucu avukatları genellikle alandaki en iyi uzmanlarla ortak çalışır.

Bu uzmanlar sadece yüksek düzeyde güvenilirliğe sahip değiller.

Ayrıca N-Nitrosodimetilamin kontaminasyonu ve etkileri gibi karmaşık kavramları nasıl ele alacaklarını ve bunları jüri üyelerine nasıl açıklayacaklarını da biliyorlar.

Aynı zamanda, birlikte çalıştığımız uzmanlar asla jüri üyelerini küçümsemez veya onları küçümsemez.

Sağlam yaklaşımımız nedeniyle, üretim hatası iddialarının çoğunu mahkeme dışında çözüyoruz.

Bu anlaşmalar genellikle tıbbi faturalar gibi ekonomik kayıpların ve ağrı ve ıstırap gibi ekonomik olmayan kayıpların tazmin edilmesini içerir.

Yukarıda belirtilen kurumsal suistimal nedeniyle ek cezai zararlar genellikle bu durumlarda da mevcuttur.

Kasıtsız zehirlenme mağdurları genellikle önemli miktarda tazminat alma hakkına sahiptir.

ile ücretsiz danışma için New York'ta deneyimli kişisel yaralanma avukatı, contact Napoli Shkolnik . You have a limited amount of time to act.