(844) 230-7676
Język
Niektórzy ludzie uważają, że lek jest wadliwy, jeśli FDA (Food and Drug Administration) go przypomina. W latach 2017-2019 FDA przypomniała ok siedemdziesięciu leków rocznie.
Jednak głównie z powodów przedstawionych poniżej, FDA wycofuje leki tylko w ekstremalnych okolicznościach.
Co więcej, zanim sytuacja dotrze do tego punktu, wiele osób zostało już poważnie rannych. Ponadto zgłaszane statystyki obrażeń to często tylko wierzchołek góry lodowej.
Definicja wadliwego leku jest znacznie szersza w sądzie cywilnym. Na tym forum wadliwy lek to w zasadzie każdy lek, który może spowodować poważne obrażenia. Ten standard jest niezbędny, aby chronić ludzi, którzy nie mają pojęcia, co spożywają.
Ale ten standard nie jest wystarczający, aby uruchomić działania FDA.
A Adwokat ds. obrażeń ciała w Nowym Jorku zapewnić ludziom bezpieczeństwo, dochodząc roszczeń z tytułu obrażeń. Odszkodowania dostępne w takich przypadkach, w szczególności odszkodowania karne, zachęcają firmy farmaceutyczne do zmiany sposobu prowadzenia działalności i przedkładania ludzi nad zyski.
Proces zatwierdzania przez FDA
Ustawodawcy utworzyli Food and Drug Administration na początku XX wieku. Wcześniej legalne było sprzedawanie czegokolwiek komukolwiek z dowolnego powodu. Pod koniec lat 90. XIX wieku Bayer zaczął sprzedawać zarówno aspirynę, jak i heroinę. Początkowo firma sprzedawała heroinę jako środek przeciwbólowy. Później trafił na rynek heroina jako środek przeciwkaszlowy dla dzieci.
Przez wiele lat FDA była skuteczną agencją nadzorującą konsumentów, która walczyła o zapewnienie ludziom bezpieczeństwa.
Obecnie opłaty użytkowników stanowią ok 65 proc przychodów FDA, jeśli chodzi o przepisy dotyczące leków dla ludzi. Innymi słowy, FDA zależy prawie wyłącznie od pieniędzy od firm farmaceutycznych w celu regulowania firm farmaceutycznych.
Im mniej leków jest dostępnych w sprzedaży, tym niższe są dochody.
Struktura FDA może być postrzegana jako problematyczna, ponieważ ci sami biurokraci zwykle zatwierdzają leki i wycofują leki. Jeśli FDA wydaje wycofanie, zasadniczo przyznaje, że popełniła błąd i nie powinna była zatwierdzić leku. Nikt nie lubi robić takich przyjęć.
Na początku 2010 roku biurokraci FDA wprowadzili przyspieszony proces zatwierdzania 510 (k). Jeśli lek jest produktem „przełomowym”, a słowo B nie jest dobrze zdefiniowane, agencja może go zatwierdzić w mniej niż rok.
Twoje roszczenie o odszkodowanie
Ponieważ dzisiejsze leki są bardzo silne, wszystkie z nich wiążą się z ryzykiem i skutkami ubocznymi.
Firmy farmaceutyczne mają jednak tzw obowiązek ostrzec konsumentów o tych zagrożeniach. Ostrzeżenie to musi być konkretne, odpowiednio dostosowane do ryzyka i dobrze widoczne.
Ukrycie ogólnego stwierdzenia, takiego jak „ten lek może powodować następujące poważne skutki uboczne” gdzieś w instrukcji użytkowania, zwykle nie wystarcza.
Zwykle producenci leków są w pełni świadomi tak poważnych skutków ubocznych.
Firmy zwykle prowadzą ciągłe badania, które, jak mają nadzieję, będą reklamować bezpieczeństwo i skuteczność leku.
Jeśli te badania przyniosą niekorzystne wyniki, firma często ukrywa takie wyniki, więc nie wpłynie to niekorzystnie na sprzedaż leków.
Aby udowodnić szkodę w sądzie, nowojorscy adwokaci zajmujący się obrażeniami ciała zwykle szukają nagłych przypadków zachorowań. Jeśli pewna liczba osób zażyła określony lek i u wszystkich rozwinęła się ta sama poważna choroba, jest bardziej prawdopodobne, że lek spowodował ich chorobę.
Adwokaci powołują się również na biegłych. Ci znakomici lekarze wyjaśniają jurorom wyniki badań i inne dowody, aby mogli podjąć świadomą decyzję dotyczącą bezpieczeństwa produktu.
Typowe środki obrony firm farmaceutycznych w roszczeniach dotyczących wadliwych leków obejmują brak związku przyczynowego i przedawnienia.
Jeśli chodzi o związek przyczynowy, firmy farmaceutyczne zwykle mają swoich „ekspertów”, którzy zeznają, że lek jest równie bezpieczny. Ponieważ te testy są raczej subiektywne, argument ten często znajduje uznanie wśród jurorów.
Jeśli chodzi o przedawnienie, zgodnie z prawem ofiary mają tylko dwa lata od daty urazu na złożenie roszczenia z tytułu zaniedbania. Skutki niebezpiecznego leku, takiego jak rak, często nie ujawniają się przez wiele lat.
Niejasna doktryna prawna, zasada opóźnionego wykrycia, często chroni ofiary w takich sytuacjach.
Wadliwe leki często powodują poważne obrażenia. Na bezpłatną konsultację z an doświadczony prawnik ds. obrażeń ciała w Nowym Jorku, contact Napoli Shkolnik . We do not charge upfront legal fees and only recover a fee when we win your case.