FDA alarmuje o żelkach nikotynowych

żelki nikotynowe

W liście ostrzegawczym skierowanym do VPR Brands, komisarz ds. Żywności i Leków, dr Robert Califf, powiedział, że żelki nikotynowe firmy są „ kryzys zdrowia publicznego tylko czeka, aby wydarzyć się wśród młodzieży naszego narodu, zwłaszcza gdy wkraczamy w nowy rok szkolny”.

Zdjęcie pęczka gum nikotynowych z zapalonymi papierosami

Według producenta produkty beztytoniowe miały „zapewnić dorosłym palaczom narzędzia do używania nikotyny na ich własnych warunkach”. Ale jasne kolory żelek i owocowe smaki, takie jak blueraz, bomba wiśniowa i ananas, mogą również spodobać się dzieciom. VPR Brands ugiął się pod presją organów regulacyjnych i wycofał żelki, ale obserwatorzy obawiają się, że w przygotowaniu mogą być inne podobne produkty.

„Nadzór FDA nad tymi produktami nie przebiega tak szybko, jak powinien” — stwierdziła wiceprezes American Lung Association, Erika Sward. „Myślę, że dopóki FDA nie pokaże, że poważnie podchodzi do rozprawienia się z tymi firmami, które wypuszczają te produkty, będzie to nadal stanowiło problem” – dodała.

Uprawnienia regulacyjne FDA

Presja opinii publicznej jest bardzo powszechną taktyką FDA. Dzieje się tak przede wszystkim dlatego, że w większości przypadków jest to jedyna dostępna taktyka. FDA ma uprawnienia do zawieszenia działań marketingowych i ustawowego upoważnienia do usuwania wadliwych urządzeń medycznych z półek sklepowych.

Wycofanie może być niewystarczającym środkiem zaradczym. FDA stosuje presję publiczną lub inne działania niepożądane tylko w oparciu o konkretne dowody poważnych obrażeń. Setki lub tysiące ludzi zostało skrzywdzonych, zanim ta agencja zdecydowała się coś zrobić.

Co więcej, wycofanie nie daje żadnej rekompensaty ofiarom żelek nikotynowych lub innych niebezpiecznych produktów. tylko Adwokat ds. niebezpiecznych narkotyków z Nowego Jorku mogę to zrobić.

Brak ostrzeżenia roszczeń

Kiedy nowy produkt trafia na sklepowe półki, ci producenci muszą jak najszybciej sprzedać jak najwięcej pigułek i/lub gadżetów, aby zrekompensować oszałamiający rozwój. Aby utrzymać wysoki popyt, firmy mogą nie ostrzegać konsumentów o znanych zagrożeniach.

Często producenci ukrywają negatywne informacje. Jest to szczególnie prawdziwe w odniesieniu do poważnych skutków ubocznych, takich jak rak i niewydolność serca, które są zbyt powszechne.

Zwykle takie dane wychodzą na jaw dopiero po tym, jak nowojorski prawnik zajmujący się niebezpiecznymi narkotykami złoży pozew. Podczas procesu odkrywania pozwu każda ze stron ma prawny obowiązek przekazania wszystkich posiadanych informacji dotyczących roszczeń i obrony w takim postępowaniu.

Innym razem firmy ukrywają potencjalnie niebezpieczne skutki uboczne na długiej liście skutków ubocznych.

Adwokaci zazwyczaj wykorzystują brak ostrzeżenia do uzyskania odszkodowania, jeśli lek lub urządzenie zostało prawidłowo wykonane, ale nadal jest niebezpieczne. Jeśli ofiara miała wcześniejszy stan chorobowy, który zwiększał zagrożenie, maksymalna rekompensata jest zazwyczaj nadal dostępna, dzięki reguła czaszki w kształcie skorupki jajka.

Ponieważ brak ostrzeżenia jest roszczeniem z tytułu zaniedbania, dostępne są różne środki obrony w przypadku zaniedbania, takie jak wina porównawcza.

Roszczenia dotyczące wadliwych leków

Inne roszczenia z tytułu obrażeń związanych z narkotykami zależą od wad produktu. Ogólnie rzecz biorąc, firmy ponoszą całkowitą odpowiedzialność za obrażenia spowodowane przez ich wadliwe produkty. Typowe wady produktu to:

  • Wada produkcyjna: Firmy świadome kosztów często wybierają skróty w celu zaoszczędzenia kosztów podczas procesu produkcji i wysyłki. Powszechne skróty to tanie materiały i brak nadzoru. Niewielka wada fabryczna może spowodować poważne obrażenia.
  • Wada projektowa: Ostatnio Kongres skrócił okres wyłączności leków i urządzeń medycznych. Gdy pojawiają się tańsze produkty generyczne, firmy zarabiają mniej. W pośpiechu, aby uzyskać zatwierdzenie swoich produktów, firmy często idą na skróty podczas procesu projektowania. 

Szkody w ramach roszczenia z tytułu zaniedbania lub odpowiedzialności na zasadzie ryzyka obejmują zwykle odszkodowanie za straty ekonomiczne, takie jak rachunki medyczne, oraz straty nieekonomiczne, takie jak ból i cierpienie. W takich przypadkach często dostępne są również dodatkowe odszkodowania karne, jeśli istnieją jasne i przekonujące dowody na to, że firma celowo zlekceważyła znane ryzyko.

Konsumenci często są zdani na łaskę niebezpiecznych leków. Na bezpłatną konsultację z an doświadczony prawnik zajmujący się niebezpiecznymi narkotykami w Nowym Jorku, contact Napoli Shkolnik, . We do not charge upfront legal fees and only recover a fee when we win your case.