How Does An FDA Recall Work? | Product Litigation

厳密に言えば、食品医薬品局は危険な食品、医薬品、医療機器、その他の製品を決してリコールしません。厳密に言えば、FDA はリコールを推奨しています。

2020年危険ドラッグ法のリコール代理店にその権限を与えることになるだろう。案の定、製薬会社などが即座に反対した。

さらに、公式リコールは負傷者への補償には何の役にも立たず、責任のある企業はただ立ち去るだけだ。これらの被害者には補償が必要であり、正義の裁きを受けて当然です。

あニューヨークの人身傷害弁護士これらのものを提供するのに役立ちます。利用可能な損害賠償には、通常、医療費などの経済的損失と、痛みや苦しみなどの非経済的損失に対する金銭が含まれます。

正義は追加の懲罰的損害賠償という形で実現します。こうした損害は、無謀な企業にとって最も大きな痛手となる。

新製品の開発中または既存の製品の製造中、FDA は通常、実践的なアプローチを採用しません。その代わりに、この代理店は通常、メーカーが提供する情報に依存しています。

業界のユーザー料金を考慮ほぼ半数 FDAの予算の一部。言い換えれば、医薬品、食品、その他の製品が承認されれば承認されるほど、代理店はより多くの利益を得ることができます。

したがって、危険な製品が隙間から滑り落ちても不思議ではありません。これらの危険な製品には通常、次のものが含まれます。

製造上の欠陥：食品リコール勧告のほとんどは製造上の欠陥、より具体的には加工上の欠陥です。切断刃の汚れや安全でない梱包など、プロセス中のどこかに欠陥があると、通常は安全なものが非常に安全でなくなります。
設計上の欠陥：危険ドラッグのリコールのほとんどには設計上の欠陥が関係しています。これらの企業は、自社の医薬品を可能な限り強力にしようとしています。その結果、これらの薬は非常に重篤な副作用を引き起こすことがよくあります。ザンタックは、この規則の主要な例外の 1 つです。 Zantac の NDMA 汚染の原因は、安全でない保管 (製造上の欠陥) であると考えられます。

場合によっては、企業がこれらの問題にまったく気付かず、すぐに正しい行動をとってしまうことがあります。

しかし一般的に、企業はネガティブな情報を可能な限り隠蔽します。

彼らは追い詰められたときにのみ不利な行動をとります。ニューヨーク州の製造物責任弁護士は通常、後者の状況で懲罰的損害賠償を獲得できます。

通常、FDA は有害な問題の報告を受け取るため、リコール推奨プロセスを開始します。これらの問題は、実際に傷害を引き起こす可能性があるか、または潜在的な傷害である可能性があります。

健康被害評価

まず、FDA が会議を設定します。科学者のチームが集まり、次のようなことを決定します。

厳密に言えば、製薬会社やその他の製品メーカーは健康被害の評価中に発言権を持っていません。

このチームがこれらすべてを検討して報告書を発行した後、FDA は適切なリコール分類を決定します。カテゴリは次のとおりです。

FDA は製造業者に健康被害評価とリコール評価を通知します。次のステップはメーカー次第です。技術的にはメーカーは何もできませんでした。

しかし、リコールの分類は公表されているため、ほとんどのメーカーは適切に対応しています。彼らはネガティブな評判を最小限に抑えたいと考えています。

この時点で、FDA はメーカーと協力してリコール戦略を策定します。通常、この戦略には、リコールのポイント (卸売、小売、または消費者) と、メーカーがこの分野でフォローアップする要件が含まれます。

これに関連して、メーカーには定期的にリコール状況報告書を提出する責任もあります。

リコール戦略には一般公開戦略も含まれます。ソーシャルメディア時代以前は、このステップはおそらくリコール戦略プロセスの中で最も重要なステップでした。

しかし今日では、FDA とメーカーがリコール戦略について話し合う頃には、すでに問題は解決しています。

FDA のリコール勧告プロセスは、被害者を効果的に保護しない可能性があります。の経験豊富なニューヨークの人身傷害弁護士 at Napoli Shkolnik provide that protection. Reach out to us now for a free consultation.

FDAリコールはどのように機能しますか?