米国の製薬訴訟の歴史

製薬訴訟は、米国の法的な歴史を通じて、数百万ドル、さらには数十億ドルの和解をもたらしました。訴訟を起こすことは、一攫千金の計画ではありません。 1 つには、プロセスが迅速であることはめったにありません。場合によっては、訴訟を起こすことが、医薬品の有害な影響についてメーカーに責任を負わせ、過失によって引き起こされた状態をケアするための財源を確保する唯一の方法である可能性があります.

医薬品や医療機器の長期的または危険な副作用についてメーカーが医師や患者に警告しなかった場合、訴訟が提起されることがよくあります。メーカーがこの情報を差し控えると、医師は製品の利点とリスクについて患者に伝えることができなくなります。その結果、患者は製品を処方され、最終的に深刻な健康問題を引き起こす可能性があります。

ここでは、製薬訴訟が発生する理由と、最近の製薬会社の過失の事例の一部を紹介します。

米国における消費者向け医薬品の広告

米国は 数少ない国の一つ これにより、医薬品の消費者向け医薬品広告 (DTCPA) が可能になります。医薬品の消費者向け広告は、市場に出回っている医薬品の種類がわずかしかなかった 20 世紀初頭に始まりました。

1905 年、アメリカ医師会によって任命された薬学と化学に関する評議会は、 DTCPAを思いとどまらせる 一般に販売されている医薬品を「非倫理的」とラベル付けし、医療専門家に直接販売されている医薬品のみをサポートすることによって。ただし、DTCPA が違法になることはありませんでした。

1906 年、純粋食品医薬品法が可決され、医薬品の効果について患者を教育し、成分を開示し、適切な表示を含め、医薬品の効果を誤って伝えないようにするための連邦基準が作成されました。その後、1938 年と 1951 年の追加の規制により、消費者を保護するための広告、配布、および使用を規制するために、追加の連邦規制の下に医薬品が置かれました。

ほとんどのメーカーの広告は、当初は医師を対象としていましたが、消費者向けの直接広告が劇的に増加しています。今日、これらの広告は、製薬会社が販売促進に費やす金額の約 40% を占めています。また、連邦政府のガイドラインは消費者にとって薬物を安全に保つように設計されていますが、有害な薬物が一般に広まるのを防ぐには必ずしも十分ではありません.

糖尿病、コレステロール、勃起不全、うつ病、痛み、およびその他の多くの状態を治療する処方薬を宣伝するためのマスメディアの使用が増加しているため、消費者は自己診断を行うことがよくあります.これにより、多くの消費者が必要のない処方薬を購入することになります。

幸いなことに、米国の医療制度は、過去 30 年間にさらに重要な改革を行い、治療の選択肢や購入の決定に関する情報に対する患者の権利を確保しています。

米国では消費者向けの医薬品広告と毎年大量の医薬品が使用されているため、製造業者と医薬品は、医薬品が誤って伝えられている場合や有害な影響が完全に開示されていない場合、おそらく他のどの国よりも訴訟の影響を受けやすくなっています。 .

最近の最大の製薬訴訟

1991 年から 2017 年までの約 30 年間で、製薬会社は連邦および州政府と 412 件の訴訟を解決し、虚偽の広告から証明された副作用に関する知識の差し控えまで、合計 1 兆 4,000 億 386 億ドルを支払いました。

米国で最大の製薬会社の 2 つの和解には、グラクソ スミスクラインと武田薬品が関与していました。

グラクソ・スミスクライン：$30億

2012年、グラクソ・スミスクライン（GSK）が和解 米国で最大の医療訴訟 $3億の支払いで。

GSK は、Avandia、Paxil、Wellbutrin などの処方薬の一部を違法に宣伝したとして起訴されました。同社は、安全性データの一部を FDA に報告することを怠り、また、メディケイドの医薬品リベート プログラムに基づく割引を過小に支払うために、虚偽の医薬品価格を提示していました。

さらに、同社は抗うつ薬 (パキシルとウェルブトリン) のブランドを偽装し、適応外使用のために患者にそれらを推奨した医療提供者に報酬を与えました.

さらに、同社は、糖尿病の治療を目的とした Avandia の安全性データを作成できなかったため、多くの患者がこの薬の心臓血管への安全性について懸念を抱いていました。

武田薬品：$24億

2015年、武田薬品工業に対して製薬訴訟が提起されました。同社は、経口糖尿病薬アクトスに関連する膀胱がんのリスクを隠蔽した罪で有罪判決を受けました。 会社が和解した $24 億を支払うことにより、8,000 を超える連邦および州の訴訟を解決しました。

アクトスは、1999 年に FDA によって承認された後、同社の最も売れた薬でした。 GlaxoSmithKline の糖尿病薬 (Avandia) が心臓血管の安全性への懸念から制限された後、より人気が高まりました。

アバンディアの制限後、武田薬品は脳卒中や心臓発作のリスクを増加させることなく血糖値を下げることができると主張して、最も売れている薬を宣伝しました.しかし、会社は、薬の主張された利点について大衆を誤解させ、厳しい副作用を見落としたとして訴えられました.

現在の製薬訴訟

医薬品訴訟弁護士 at Napoli Shkolnik are currently involved in several lawsuits involving the misrepresentation and resulting harmful effects of pharmaceuticals. 

オピオイド訴訟

過去数十年にわたって発展してきた米国のオピオイドの流行は、現在、個人や地域社会に深刻な悪影響をもたらしています.現在、オピオイド関連の訴訟は、製薬会社、調剤薬局、小売薬局に対して進行中です。

Napoli Shkolnik のオピオイド治験チームは、2019 年秋にオハイオ州の画期的な $3 億 2000 万件の和解に参加しました。同社はまた、COVID-19 のために延期される前に、2020 年 3 月にニューヨークで予定されていた次のオピオイド治験を主導しています。 

オピオイドは、細胞内のオピオイド受容体と相互作用する鎮痛薬のグループです。医師の推奨どおりに少量で使用すると、これらの薬は急性の痛みを抑えるのに役立ちます.しかし、その中毒性の性質は何年もの間著しく過小評価されてきたため、過剰処方、中毒、および壊滅的な数の過剰摂取による死亡につながっています.

オピオイド訴訟 これらはすべて、米国を荒廃させたオピオイドの流行について、オピオイドの生産者とその販売業者に責任を負わせることを目的としています。

エルミロン訴訟

ヤンセン ファーマシューティカルズは、エルミロンという薬によって引き起こされる視力低下の可能性について、消費者に知らせなかったとして非難されてきました。

最近の研究によると、間質性膀胱炎とその結果生じる膀胱の痛みを治療するために使用される薬は、 不可逆的な視力障害を引き起こす可能性があります 眼毒性があるためです。 2019年に米国眼科学会で発表された研究では、薬を服用している患者が毒性の徴候を示したことが明らかになりました.

エルミロンを服用して視力を失った場合は、補償を受けることができます。消費者は、自分の健康について十分な情報に基づいた決定を下す権利を持っています。 エルミロン訴訟 ヤンセン・ファーマシューティカルズは、患者にその情報と権利を否定する責任を負っています。

製造に欠陥があったり、その影響について知らされていなかったりした薬を服用した後に深刻な健康被害を経験している場合は、声を上げて製薬会社に責任を負わせることができます。