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Les procès pharmaceutiques ont abouti à de nombreux règlements d'un million, voire d'un milliard de dollars, tout au long de l'histoire juridique des États-Unis. Déposer une plainte n'est pas un stratagème pour devenir riche rapidement; d'une part, le processus est rarement rapide. Dans certains cas, intenter une action en justice peut être le seul moyen de tenir les fabricants responsables des effets nocifs de leurs médicaments et d'obtenir les ressources financières nécessaires pour soigner les affections causées par leur négligence.
Souvent, des poursuites sont intentées lorsque les fabricants omettent d'avertir les médecins et les patients des effets secondaires à long terme ou dangereux d'un médicament ou d'un dispositif médical. Lorsque les fabricants retiennent ces informations, les médecins ne peuvent pas communiquer avec leurs patients sur les avantages et les risques du produit. En conséquence, les patients se verront prescrire le produit et pourraient éventuellement rencontrer de graves problèmes de santé.
Voici une partie de l'historique des raisons pour lesquelles des poursuites pharmaceutiques se produisent et des cas récents de négligence pharmaceutique.
Publicité directe sur les médicaments aux consommateurs aux États-Unis
Les États-Unis sont l'un des rares pays qui permet la publicité pharmaceutique directe au consommateur (DTCPA) pour les médicaments pharmaceutiques. La publicité directe aux consommateurs pour les médicaments a commencé au début du XXe siècle, alors qu'il n'y avait que quelques types de médicaments sur le marché.
En 1905, le Council on Pharmacy and Chemistry, nommé par l'American Medical Association, DTCPA découragé en étiquetant les médicaments commercialisés auprès du grand public comme « non éthiques », en ne soutenant que ceux qui ont été commercialisés directement auprès des professionnels de la santé. Cependant, le DTCPA n'a jamais été rendu illégal.
En 1906, l'adoption de la Pure Food and Drug Act a créé des normes fédérales pour éduquer les patients sur les effets des médicaments, divulguer les ingrédients et inclure un étiquetage approprié, et ne pas déformer les effets du médicament. Ensuite, des réglementations supplémentaires en 1938 et 1951 ont placé les médicaments sous des restrictions fédérales supplémentaires afin de réglementer leur publicité, leur distribution et leur utilisation pour protéger les consommateurs.
Bien que la plupart des publicités des fabricants s'adressaient initialement aux médecins, les publicités directes aux consommateurs ont considérablement augmenté. Aujourd'hui, ces publicités représentent environ 40 % du montant que les sociétés pharmaceutiques dépensent en promotions. Et bien que les directives fédérales soient conçues pour assurer la sécurité des médicaments pour les consommateurs, elles ne suffisent pas toujours à empêcher les médicaments nocifs d'atteindre le public.
En raison de l'utilisation accrue des médias de masse pour annoncer les médicaments sur ordonnance qui traitent le diabète, le cholestérol, la dysfonction érectile, la dépression, la douleur et une foule d'autres conditions, les consommateurs s'engagent souvent dans l'autodiagnostic. Cela conduit de nombreux consommateurs à acheter des médicaments sur ordonnance dont ils n'ont pas besoin.
Heureusement, le système de santé américain a procédé à des réformes encore plus importantes au cours des trois dernières décennies pour garantir le droit des patients à l'information sur les options de traitement et les décisions d'achat.
La combinaison de la publicité pharmaceutique directe au consommateur et du volume élevé de médicaments utilisés aux États-Unis chaque année expose les fabricants et les produits pharmaceutiques à des poursuites judiciaires lorsque les médicaments sont présentés sous un faux jour ou que leurs effets nocifs ne sont pas entièrement divulgués, peut-être plus que dans tout autre pays. .
Les plus grands procès pharmaceutiques récents
Au cours des près de trois décennies de 1991 à 2017, les fabricants de produits pharmaceutiques ont réglé 412 cas avec les gouvernements fédéral et étatique, payant un total de $38,6 milliards pour tout, de la publicité mensongère à la rétention d'informations sur les effets secondaires prouvés.
Deux des plus grands règlements pharmaceutiques aux États-Unis impliquaient les sociétés GlaxoSmithKline et Takeda Pharmaceuticals.
GlaxoSmithKline : $3 milliards
En 2012, GlaxoSmithKline (GSK) a installé le plus grand procès en matière de soins de santé aux États-Unis avec un paiement de $3 milliards.
GSK a été accusé de promouvoir illégalement certains de ses médicaments sur ordonnance, notamment Avandia, Paxil et Wellbutrin. La société n'avait pas communiqué certaines des données de sécurité à la FDA et avait également donné de faux prix des médicaments afin de sous-payer les remises dans le cadre du programme de remboursement des médicaments de Medicaid.
De plus, la société a mal étiqueté ses médicaments antidépresseurs (Paxil et Wellbutrin) et a également récompensé les prestataires de soins de santé pour les avoir recommandés à leurs patients pour des utilisations hors AMM.
De plus, la société n'a pas produit de données de sécurité pour Avandia, qui était destiné à traiter le diabète, ce qui a laissé de nombreux patients inquiets quant à la sécurité cardiovasculaire des médicaments.
Takeda Pharmaceuticals : $2,4 milliards
En 2015, une poursuite pharmaceutique a été déposée contre Takeda Pharmaceuticals. La société a été reconnue coupable d'avoir dissimulé des risques de cancer de la vessie liés à son médicament oral contre le diabète, Actos. La société s'est installée les plus de 8 000 poursuites fédérales et étatiques en payant $2,4 milliards.
Actos était le médicament le plus vendu de la société après son approbation en 1999 par la FDA. Il est devenu plus populaire après que le médicament contre le diabète de GlaxoSmithKline (Avandia) ait été restreint en raison de ses problèmes de sécurité cardiovasculaire.
Après la restriction d'Avandia, Takeda a annoncé son médicament le plus vendu en affirmant qu'il pouvait réduire la glycémie sans augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque. Cependant, la société a été poursuivie pour avoir induit le public en erreur sur les avantages allégués du médicament, qui ont négligé les effets secondaires graves.
Poursuites pharmaceutiques en cours
Avocats en contentieux pharmaceutique at Napoli Shkolnik are currently involved in several lawsuits involving the misrepresentation and resulting harmful effects of pharmaceuticals.
Poursuites liées aux opioïdes
L'épidémie d'opioïdes aux États-Unis qui s'est développée au cours des dernières décennies entraîne désormais de graves conséquences négatives pour les individus et les communautés. Actuellement, des poursuites liées aux opioïdes sont en cours contre des sociétés pharmaceutiques, des dispensaires et des pharmacies de détail.
L'équipe d'essais sur les opioïdes de Napoli Shkolnik faisait partie du règlement historique de l'Ohio de $320 millions à l'automne 2019. La société dirige également la prochaine série d'essais sur les opioïdes, qui étaient prévus à New York pour mars 2020 avant d'être reportés en raison de COVID-19.
Les opioïdes sont un groupe de médicaments analgésiques qui interagissent avec les récepteurs opioïdes de vos cellules. Lorsqu'ils sont utilisés selon les recommandations d'un médecin et à petites doses, ces médicaments peuvent aider à contrôler la douleur aiguë. Cependant, leur nature addictive a été gravement sous-représentée pendant des années, ce qui a entraîné une surprescription, une dépendance et un nombre dévastateur de décès par surdose.
Poursuites pour opioïdes visent tous à tenir les producteurs d'opioïdes et leurs distributeurs responsables de l'épidémie d'opioïdes qui a ravagé les États-Unis.
Poursuites d'Elmiron
Janssen Pharmaceuticals a été accusé de ne pas avoir informé les consommateurs de la perte de vision potentielle causée par le médicament Elmiron.
Selon des études récentes, le médicament, qui est utilisé pour traiter la cystite interstitielle et les douleurs vésicales qui en résultent, peut causer des dommages irréversibles à la vue en raison de sa toxicité oculaire. Une recherche présentée à l'American Academy of Ophthalmology en 2019 a révélé que les patients prenant le médicament présentaient des signes de toxicité.
Si vous avez pris Elmiron et avez souffert d'une perte de vision, vous pourriez avoir droit à une indemnisation. Les consommateurs ont le droit de prendre des décisions éclairées concernant leur santé, et la Procès Elmiron tient Janssen Pharmaceuticals pour responsable d'avoir privé les patients de cette information et de ce droit.
Si vous ressentez des effets graves sur votre santé après avoir pris un médicament qui a été fabriqué de manière défectueuse ou sans avoir été informé de ses effets, vous pouvez aider à tenir les sociétés pharmaceutiques responsables en faisant entendre votre voix.