Quand un médicament est-il considéré comme défectueux ?

Certaines personnes croient qu'un médicament est défectueux si la FDA (Food and Drug Administration) le rappelle. Entre 2017 et 2019, la FDA a rappelé environ soixante-dix médicaments par an.

Cependant, principalement pour les raisons décrites ci-dessous, la FDA ne rappelle les médicaments que dans des circonstances extrêmes.

De plus, au moment où les choses en arrivent à ce point, de nombreuses personnes ont déjà été grièvement blessées. De plus, les statistiques sur les blessures rapportées ne sont souvent que la pointe de l'iceberg.

La définition de drogue défectueuse est beaucoup plus large devant les tribunaux civils. Dans ce forum, un médicament défectueux est essentiellement tout médicament qui pourrait causer une blessure grave. Cette norme est nécessaire pour protéger les personnes qui n'ont aucune idée de ce qu'elles ingèrent.

Mais cette norme n'est pas suffisante pour déclencher une action de la FDA.

UN Avocat spécialisé en dommages corporels à New York assurer la sécurité des personnes en poursuivant des réclamations pour blessures. Les dommages-intérêts disponibles dans ces cas, en particulier les dommages-intérêts punitifs, encouragent les sociétés pharmaceutiques à changer leur façon de faire des affaires et à faire passer les gens avant les profits.

Le processus d'approbation de la FDA

Les législateurs ont créé la Food and Drug Administration au début des années 1900. Avant cela, il était légal de vendre quoi que ce soit à n'importe qui pour quelque raison que ce soit. À la fin des années 1890, Bayer a commencé à vendre de l'aspirine et de l'héroïne. À l'origine, la société commercialisait l'héroïne comme analgésique. Plus tard, il a commercialisé l'héroïne comme antitussif pour enfants.

Pendant de nombreuses années, la FDA a été une agence de surveillance des consommateurs efficace qui s'est battue pour assurer la sécurité des personnes.

Aujourd'hui, les frais d'utilisation représentent 65 pour cent des revenus de la FDA, en termes de réglementation des médicaments à usage humain. En d'autres termes, la FDA dépend presque exclusivement de l'argent des sociétés pharmaceutiques pour réglementer les sociétés pharmaceutiques.

Moins il y a de médicaments disponibles à la vente, plus les revenus diminuent.

La structure de la FDA peut être considérée comme problématique puisque les mêmes bureaucrates approuvent généralement les médicaments et émettent des rappels. Si la FDA émet un rappel, elle admet essentiellement qu'elle a commis une erreur et qu'elle n'aurait pas dû approuver le médicament. Personne n'aime faire de tels aveux.

Au début des années 2010, les bureaucrates de la FDA ont introduit le processus d'approbation accélérée 510(k). Si un médicament est un produit « révolutionnaire » et que le mot B n'est pas très bien défini, l'agence pourrait l'approuver en moins d'un an.

Votre demande de dommages et intérêts

Étant donné que les médicaments d'aujourd'hui sont très puissants, ils comportent tous des risques et des effets secondaires.

Cependant, les compagnies pharmaceutiques ont un devoir d'avertir consommateurs sur ces risques. Cet avertissement doit être spécifique, raisonnablement adapté au risque et très visible.

Enfouir une déclaration générique comme "ce médicament pourrait provoquer les effets secondaires graves suivants" quelque part dans les instructions d'utilisation n'est normalement pas suffisant.

Habituellement, les fabricants de médicaments sont pleinement conscients de ces effets secondaires graves.

Les entreprises mènent généralement des études en cours qui, espèrent-elles, vanteront l'innocuité et l'efficacité d'un médicament.

Si ces études produisent des résultats défavorables, la société enterre souvent ces résultats, de sorte que les ventes de médicaments ne seront pas affectées négativement.

Pour prouver le préjudice au tribunal, les avocats spécialisés en dommages corporels de New York recherchent généralement des pics de maladie. Si un certain nombre de personnes ont pris un certain médicament et qu'elles ont toutes développé la même maladie grave, il est plus probable qu'improbable que le médicament ait causé leur maladie.

Les avocats s'appuient également sur des témoins experts. Ces médecins de haut niveau expliquent les résultats des études et d'autres preuves aux jurés, afin qu'ils puissent prendre une décision éclairée sur la sécurité des produits.

Les défenses courantes des sociétés pharmaceutiques dans les réclamations de médicaments défectueuses comprennent l'absence de lien de causalité et le délai de prescription.

En ce qui concerne la causalité, les sociétés pharmaceutiques ont généralement leurs propres «experts» qui attestent que le médicament est aussi sûr. Étant donné que ces tests sont plutôt subjectifs, cet argument trouve souvent du terrain auprès des jurés.

En ce qui concerne le délai de prescription, en vertu de la loi, les victimes n'ont que deux ans à compter de la date de la blessure pour déposer une plainte pour négligence. Les effets d'une drogue dangereuse, comme le cancer, n'apparaissent souvent qu'après de nombreuses années.

Une doctrine juridique obscure, la règle de la découverte différée, protège souvent les victimes dans ces situations.

Les médicaments défectueux causent souvent des blessures graves. Pour une consultation gratuite avec un avocat expérimenté en dommages corporels à New York, contact Napoli Shkolnik . We do not charge upfront legal fees and only recover a fee when we win your case.