Medtronic retira del mercado bombas de insulina defectuosas

Medtronic retira del mercado bombas de insulina defectuosas

Después de que salió a la luz la evidencia de un posible defecto potencialmente mortal, Medtronic, el gigante de dispositivos médicos, emitió un retiro inmediato de sus bombas de insulina MiniMed.

El retiro cubre más de 300,000 dispositivos que se vendieron en los Estados Unidos a partir de junio de 2017.

Medtronic promocionó estas bombas como seguras para usar en personas de hasta siete años.

De acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), estas bombas tienen anillos de retención defectuosos. Si el anillo de retención no funciona correctamente, la bomba podría administrar demasiada insulina o no la suficiente, incluso si el paciente pensaba que la cantidad de la dosis era la correcta.

Este defecto ya ha herido gravemente a miles de personas.

Insulina Dosis Lesiones

Antes del retiro, decenas de miles de personas se habían quejado del defecto de la bomba.

Sin embargo, Medtronic ignoró en gran medida estas quejas hasta que una fuerza externa lo impulsó a tomar medidas.

Dado que la FDA depende en gran medida de las tarifas de los usuarios de las empresas que regula, este organismo solo emite retiros como último recurso.

Por lo tanto, generalmente depende de Abogados de lesiones personales de Nueva York para proporcionar la fuerza de cambio exterior necesaria.

La insulina es una de las hormonas más poderosas y delicadas del cuerpo. Es esencial para cosas como el metabolismo y la absorción de glucosa. Un poco de más puede ser mortal, y un poco menos de lo normal también puede ser mortal.

Una sobredosis de insulina podría causar hipoglucemia. El riesgo de una sobredosis es muy alto. Por lo tanto, las características de seguridad aparentemente insignificantes, como un anillo de retención desbloqueado, son fundamentales para la salud.

El exceso de insulina hace que las células absorban más glucosa y hace que el hígado produzca menos insulina.

Como resultado, los niveles de azúcar en la sangre se vuelven peligrosamente bajos. Los síntomas iniciales de hipoglucemia incluyen confusión, irritabilidad, latidos cardíacos rápidos y hambre.

Si estas personas consumen de inmediato un alimento o bebida con alto contenido de glucosa, como dulces o jugos de frutas, estos síntomas generalmente se disipan.

En situaciones extremas, hipoglucemia lleva a un shock insulínico o un shock diabético. Esta condición es a menudo fatal.

En el otro extremo del espectro, hiperglucemia es una deficiencia de insulina. Si el cuerpo no tiene suficiente insulina, los niveles de glucosa se elevan demasiado y sobrecargan el riñón.

Esta condición, llamada cetoacidosis, es potencialmente mortal.

La hiperglucemia también tiene consecuencias crónicas para la salud.

La deficiencia de insulina altera la química corporal, lo que lleva a condiciones como la retinopatía, la neuropatía, la nefropatía diabética y la aterosclerosis.

Defectos de fabricación

En la prisa por vender tantos dispositivos médicos como sea posible, muchas empresas toman atajos durante el proceso de fabricación.

No hay nada de malo en querer vender tanto producto como sea posible. Pero si ese impulso pone a las personas en riesgo, eso puede convertirse en un problema grave.

Un componente que no funciona es uno de los defectos de fabricación más comunes.

Por ejemplo, una máquina de línea de montaje podría perforar un agujero ligeramente descentrado.

Como resultado, el tornillo no encaja exactamente bien. Después de algunos usos, el componente atornillado se rompe por completo.

Los trabajadores de control de calidad deben detectar estos problemas antes de que estos productos lleguen a los consumidores. Pero demasiadas veces, estos inspectores o bien dan el visto bueno a los productos o bien no los examinan de cerca.

El uso de material barato es otro defecto de fabricación. Las bolsas de aire Takata son un buen ejemplo. Hasta fines de la década de 1990, la compañía usó tetrazol como inflador de bolsas de aire.

El tetrazol era una sustancia química estable que provocaba que las bolsas de aire se inflaran rápidamente pero no explotaran. El tetrazol también era bastante caro.

Entonces, alrededor de 2001, la compañía había cambiado por completo al nitrato de amonio, un químico similar pero mucho menos costoso. El nitrato de amonio también es muy inestable.

Cuestiones de responsabilidad

Los fabricantes de dispositivos médicos y otros fabricantes están estrictamente responsable por problemas de defectos de fabricación. La víctima/los demandantes solo necesitan establecer la causalidad.

Los fabricantes también son estrictamente responsables de otros defectos del producto, como defectos de diseño y marketing.

Para establecer la causa, los abogados de lesiones personales de Nueva York generalmente se asocian con ingenieros y otros expertos. Estos individuos analizan las cosas para los jurados.

Además, estas personas señalan que, en la mayoría de los casos, el defecto fue bastante fácil de corregir. Pero en cambio, el fabricante esencialmente ignoró el problema.

Ese desprecio intencional de la seguridad del consumidor generalmente respalda una indemnización por daños punitivos. Los daños punitivos castigan a la empresa y disuaden futuras malas conductas.

Estos daños están disponibles además de los daños compensatorios por pérdidas económicas y no económicas.

Si usted o un ser querido sufrieron lesiones debido a la bomba de insulina defectuosa de Medtronic o cualquier otro producto defectuoso, llame al abogados con experiencia en lesiones personales at Napoli Shkolnik for a free consultation. We handle these claims on a nationwide basis.