Medtronic ruft defekte Insulinpumpen zurück

Nachdem Hinweise auf einen möglichen lebensbedrohlichen Defekt bekannt wurden, rief der Medizintechnik-Gigant Medtronic seine MiniMed-Insulinpumpen umgehend zurück.

Der Rückruf betrifft über 300.000 Geräte, die ab Juni 2017 in den USA verkauft wurden.

Medtronic hat diese Pumpen als sicher für Menschen im Alter von sieben Jahren angepriesen.

Nach Angaben der Food and Drug Administration (FDA) haben diese Pumpen defekte Sicherungsringe. Wenn der Haltering nicht richtig funktioniert, könnte die Pumpe zu viel Insulin oder zu wenig Insulin abgeben, selbst wenn der Patient dachte, dass die Dosismenge richtig war.

Dieser Defekt hat bereits Tausende von Menschen schwer verletzt.

Verletzungen durch Insulindosierung

Vor dem Rückruf hatten Zehntausende Menschen den Pumpendefekt reklamiert.

Medtronic ignorierte diese Beschwerden jedoch weitgehend, bis es von außen veranlasst wurde, Maßnahmen zu ergreifen.

Da die FDA stark von den Nutzungsgebühren der von ihr regulierten Unternehmen abhängt, führt diese Stelle Rückrufe nur als letztes Mittel durch.

Also, es liegt normalerweise an Anwälte für Personenschäden in New York um die nötige Veränderungskraft von außen bereitzustellen.

Insulin ist eines der stärksten und empfindlichsten Hormone des Körpers. Es ist wichtig für Dinge wie den Stoffwechsel und die Glukoseaufnahme. Ein bisschen zu viel kann tödlich sein, und etwas weniger als normal kann auch tödlich sein.

Eine Überdosierung von Insulin kann zu einer Hypoglykämie führen. Das Risiko einer Überdosierung ist sehr hoch. Daher sind scheinbar unbedeutende Sicherheitsmerkmale wie ein entriegelter Sicherungsring gesundheitskritisch.

Überschüssiges Insulin führt dazu, dass die Zellen mehr Glukose aufnehmen und die Leber weniger Insulin produziert.

Infolgedessen wird der Blutzuckerspiegel gefährlich niedrig. Anfängliche Symptome einer Hypoglykämie sind Verwirrtheit, Reizbarkeit, schneller Herzschlag und Hunger.

Wenn diese Menschen sofort ein glukosereiches Lebensmittel oder Getränk wie Süßigkeiten oder Fruchtsaft zu sich nehmen, verschwinden diese Symptome normalerweise.

In Extremsituationen Hypoglykämie führt zu Insulinschock oder Diabetesschock. Dieser Zustand ist oft tödlich.

Am anderen Ende des Spektrums, Hyperglykämie ist ein Insulinmangel. Wenn der Körper zu wenig Insulin hat, wird der Glukosespiegel zu hoch und überlastet die Niere.

Dieser als Ketoazidose bezeichnete Zustand ist lebensbedrohlich.

Hyperglykämie hat auch chronische gesundheitliche Folgen.

Insulinmangel verändert die Körperchemie und führt zu Erkrankungen wie Retinopathie, Neuropathie, diabetischer Nephropathie und Arteriosklerose.

Herstellungsfehler

In der Eile, so viele Medizinprodukte wie möglich zu verkaufen, nehmen viele Unternehmen während des Herstellungsprozesses Abkürzungen.

Es ist nichts falsch daran, so viel Produkt wie möglich verkaufen zu wollen. Aber wenn dieser Drang Menschen in Gefahr bringt, kann das zu einem ernsthaften Problem werden.

Eine nicht funktionierende Komponente ist einer der häufigsten Herstellungsfehler.

Zum Beispiel könnte eine Fließbandmaschine ein Loch leicht außermittig bohren.

Dadurch sitzt die Schraube nicht genau richtig. Nach einigen Einsätzen bricht das verschraubte Bauteil komplett.

Qualitätskontrollmitarbeiter sollten diese Probleme erkennen, bevor diese Produkte die Verbraucher erreichen. Aber allzu oft stempeln diese Inspektoren Produkte ab oder untersuchen sie nicht genau.

Billiger Materialeinsatz ist ein weiterer Herstellungsfehler. Takata-Airbags sind ein gutes Beispiel. Bis Ende der 1990er Jahre verwendete das Unternehmen Tetrazol als Airbag-Gasgenerator.

Tetrazol war eine stabile Chemikalie, die dazu führte, dass sich Airbags schnell aufblästen, aber nicht explodierten. Tetrazol war auch ziemlich teuer.

So hatte das Unternehmen etwa 2001 vollständig auf Ammoniumnitrat umgestellt, eine ähnliche, aber viel kostengünstigere Chemikalie. Ammoniumnitrat ist auch sehr instabil.

Haftungsfragen

Medizinproduktehersteller und andere Hersteller sind streng haftbar für Probleme mit Herstellungsfehlern. Opfer/Kläger müssen nur die Kausalität nachweisen.

Hersteller haften grundsätzlich auch für andere Produktmängel, wie z. B. Konstruktions- und Vermarktungsmängel.

Um die Ursache zu ermitteln, arbeiten New Yorker Anwälte für Personenschäden normalerweise mit Ingenieuren und anderen Experten zusammen. Diese Personen brechen die Dinge für die Geschworenen auf.

Darüber hinaus weisen diese Personen darauf hin, dass der Defekt in den meisten Fällen ziemlich einfach zu beheben war. Stattdessen ignorierte der Hersteller das Problem im Wesentlichen.

Diese vorsätzliche Missachtung der Verbrauchersicherheit unterstützt normalerweise einen Strafschadensersatz. Punitive Damages bestrafen das Unternehmen und schrecken von zukünftigem Fehlverhalten ab.

Dieser Schadensersatz steht zusätzlich zum Schadensersatz für Vermögens- und Nichtvermögensschäden zur Verfügung.

Wenn Sie oder ein Angehöriger aufgrund einer defekten Insulinpumpe oder eines anderen defekten Produkts von Medtronic verletzt wurde, rufen Sie die an erfahrene Anwälte für Personenschäden at Napoli Shkolnik for a free consultation. We handle these claims on a nationwide basis.