Wann gilt ein Medikament als fehlerhaft?

Einige Leute glauben, dass ein Medikament fehlerhaft ist, wenn die FDA (Food and Drug Administration) es zurückruft. Zwischen 2017 und 2019 erinnerte sich die FDA etwa siebzig Medikamente pro Jahr.

Die FDA ruft Medikamente jedoch hauptsächlich aus den unten aufgeführten Gründen nur unter extremen Umständen zurück.

Außerdem sind zu diesem Zeitpunkt bereits viele Menschen schwer verletzt. Zudem sind die gemeldeten Verletzungsstatistiken oft nur die Spitze des Eisbergs.

Die Definition fehlerhafter Arzneimittel ist in Zivilgerichten viel weiter gefasst. In diesem Forum ist ein fehlerhaftes Medikament grundsätzlich jedes Medikament, das eine ernsthafte Verletzung verursachen könnte. Dieser Standard ist notwendig, um Menschen zu schützen, die keine Ahnung haben, was sie einnehmen.

Dieser Standard reicht jedoch nicht aus, um Maßnahmen der FDA auszulösen.

EIN Anwalt für Personenschäden in New York Schutz von Menschen durch Verfolgung von Schadensersatzansprüchen. Der in diesen Fällen verfügbare Schadensersatz, insbesondere der Strafschadensersatz, ermutigt Pharmaunternehmen, ihre Geschäftsweise zu ändern und Menschen über Profite zu stellen.

Der FDA-Zulassungsprozess

Der Gesetzgeber schuf die Food and Drug Administration in den frühen 1900er Jahren. Bis dahin war es legal, irgendetwas an irgendjemanden aus irgendeinem Grund zu verkaufen. In den späten 1890er Jahren begann Bayer mit dem Verkauf von Aspirin und Heroin. Ursprünglich vermarktete das Unternehmen Heroin als Schmerzmittel. Später wurde es vermarktet Heroin als Hustenstiller für Kinder.

Viele Jahre lang war die FDA eine wirksame Verbraucherschutzbehörde, die für die Sicherheit der Menschen kämpfte.

Heute entfallen Nutzungsgebühren 65 Prozent der Einnahmen der FDA in Bezug auf die Regulierung von Humanarzneimitteln. Mit anderen Worten, die FDA ist fast ausschließlich auf Gelder von Pharmaunternehmen angewiesen, um Pharmaunternehmen zu regulieren.

Je weniger Medikamente zum Verkauf angeboten werden, desto geringer werden die Einnahmen.

Die Struktur der FDA kann als problematisch angesehen werden, da in der Regel dieselben Bürokraten Medikamente genehmigen und Rückrufe veranlassen. Wenn die FDA einen Rückruf herausgibt, gibt sie im Wesentlichen zu, dass sie einen Fehler gemacht hat und das Medikament nicht hätte genehmigen sollen. Niemand macht solche Eingeständnisse gerne.

In den frühen 2010er Jahren führten FDA-Bürokraten das beschleunigte Zulassungsverfahren 510(k) ein. Wenn ein Medikament ein „bahnbrechendes“ Produkt ist und das B-Wort nicht sehr gut definiert ist, könnte die Agentur es in weniger als einem Jahr genehmigen.

Ihr Anspruch auf Schadensersatz

Da die heutigen Medikamente sehr stark sind, haben sie alle Risiken und Nebenwirkungen.

Pharmaunternehmen haben jedoch a Pflicht zu warnen Verbraucher über diese Risiken. Dieser Warnhinweis muss spezifisch, angemessen auf das Risiko zugeschnitten und gut sichtbar sein.

Es reicht normalerweise nicht aus, eine allgemeine Aussage wie „Dieses Medikament kann die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben“ irgendwo in der Gebrauchsanweisung zu verstecken.

Normalerweise sind sich die Arzneimittelhersteller dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen voll bewusst.

Unternehmen führen in der Regel laufende Studien durch, von denen sie hoffen, dass sie die Sicherheit und Wirksamkeit eines Medikaments ankündigen.

Wenn diese Studien nachteilige Ergebnisse liefern, begräbt das Unternehmen solche Ergebnisse oft, damit der Arzneimittelverkauf nicht beeinträchtigt wird.

Um Schäden vor Gericht zu beweisen, suchen New Yorker Anwälte für Personenschäden normalerweise nach Krankheitsspitzen. Wenn eine bestimmte Anzahl von Menschen ein bestimmtes Medikament eingenommen hat und alle dieselbe schwere Krankheit entwickelt haben, ist es sehr wahrscheinlich, dass das Medikament ihre Krankheit verursacht hat.

Auch Rechtsanwälte verlassen sich auf Sachverständige. Diese erstklassigen Ärzte erklären den Juroren die Ergebnisse von Studien und andere Beweise, damit sie eine fundierte Entscheidung über die Produktsicherheit treffen können.

Zu den üblichen Verteidigungsmitteln von Pharmaunternehmen bei Ansprüchen wegen fehlerhafter Arzneimittel gehören fehlende Kausalität und Verjährungsfristen.

Was die Kausalität anbelangt, haben Pharmaunternehmen normalerweise ihre eigenen „Experten“, die bezeugen, dass das Medikament genauso sicher ist. Da diese Tests eher subjektiv sind, findet dieses Argument oft Anklang bei Juroren.

Was die Verjährungsfrist betrifft, so haben Opfer nach dem Gesetz nur zwei Jahre ab dem Datum der Verletzung Zeit, um einen Anspruch wegen Fahrlässigkeit geltend zu machen. Die Auswirkungen einer gefährlichen Droge wie Krebs treten oft viele Jahre lang nicht auf.

Eine obskure Rechtslehre, die Regel der verzögerten Entdeckung, schützt Opfer in diesen Situationen oft.

Fehlerhafte Medikamente verursachen oft schwere Verletzungen. Für eine kostenlose Beratung mit einem erfahrener Anwalt für Personenschäden in New York, contact Napoli Shkolnik . We do not charge upfront legal fees and only recover a fee when we win your case.