Anwälte für pharmazeutische Prozesse
WAS IST ESSURE BIRTH CONTROL?
Essure ist ein dauerhaftes, nicht-chirurgisches Empfängnisverhütungsmittel für Frauen. Seine Platzierung erfordert keinen Schnitt oder Vollnarkose und ist auch nicht hormonell.
LANGFRISTIGE RISIKEN VON ESSURE
- Eileiterschwangerschaft
- Schmerzen im Beckenbereich
- Bewegung des Essure-Geräts durch die Eileiter in den Unterbauch und das Becken
- Fettleibigkeit
- Perforation (Punktion) der Gebärmutter oder der Eileiter
- Hautausschlag und Juckreiz im Zusammenhang mit einer möglichen Nickelallergie.
Wenn sich das Essure-Implantat löst, bricht und/oder sich bewegt, könnte der Versuch einer Entfernung mehrere Operationen erfordern, die möglicherweise eine vollständige Entfernung des Uterus erfordern.
ESSURE FDA BLACK BOX WARNETIKETT
Die US Food and Drug Administration (FDA) verlangt für Essure ein „Black Box Warning“-Etikett. Laut der FDA-Website soll eine Black-Box-Warnung „auf ernsthafte oder lebensbedrohliche Risiken aufmerksam machen“. Obwohl Essure mit vier Todesfällen bei Erwachsenen in Verbindung gebracht wird, hat die FDA keinen Rückruf herausgegeben. Die FDA fordert zusätzliche Warnungen und Studien, aber der Abschlussbericht ist erst 2023 fällig.
ESSURE-KLAGE
Gegen Bayer, den Hersteller von Essure, werden Klagen von Frauen eingereicht, die schwere Bauchschäden erlitten haben, als sich das Verhütungsmittel bewegte und die Gebärmutter und die Eileiter durchbohrte. In den Klagen wird behauptet, Bayer habe es versäumt, Patienten und Ärzte ordnungsgemäß vor den wahren Risiken und Gefahren im Zusammenhang mit diesem Medizinprodukt zu warnen. Napoli Shkolnik freut sich, dass die Fälle an zwei Orten zusammengeführt werden, dem Staatsgericht von Kalifornien in Oakland, wo die Geräte ursprünglich entwickelt wurden, und dem Bundesgericht in Pennsylvania, wo Bayer seinen Sitz hat.
WAS SOLLTE MAN TUN?
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