Mirena 宫内节育器可能有缺陷和危险

Bayer Healthcare Pharmaceuticals 正在为美国各地的一系列诉讼辩护,这些诉讼涉及名为 曼月乐.宫内节育器 (IUD) 是一种可逆的节育方法,旨在防止怀孕长达五年。它通过在植入子宫后释放激素来实现这一点。 Mirena 自 1991 年开始在欧洲使用。它于 2000 年在美国获得食品和药物管理局 (FDA) 的批准。FDA 报告了超过 45,000 起与 Mirena 使用相关的负面事件。这些事件包括阴道出血、宫内节育器脱位和装置脱落。 Mirena 宫内节育器也是严重并发症的原因,包括盆腔炎、子宫壁穿孔和异位妊娠(发生在子宫外的妊娠),这可能危及生命。

提起诉讼的理由

许多女性针对拜耳提起的诉讼都指控拜耳存在以下问题:

  • 欺骗性营销
  • 生产和销售有缺陷的宫内节育器
  • 未能披露 Mirena 的危险副作用

诉讼还指控该设备的标签没有警告消费者和医生严重的副作用。这些诉讼中的原告声称,标签将严重并发症描述为不常见,即使许多女性都患有这些并发症。原告声称拜耳设计了一个有缺陷的设备,歪曲了 Mirena 的好处,没有警告严重的副作用(包括设备迁移),将副作用淡化为“不常见”,故意隐瞒有害的副作用,并且没有给出充分的说明并提供有关设备使用的适当警告。

2009 年,拜耳收到了 FDA 的警告信,称其违反了《联邦食品、药品和化妆品法》。美国食品和药物管理局警告称,拜耳公司对该设备做出了某些虚假声明,并暗示 Mirena 会使女性看起来和感觉良好,尽管有证据表明使用该产品的女性会出现背部和乳房疼痛、体重增加和痤疮。 FDA 还警告拜耳未能包含有关该设备引起的并发症的风险信息。

诉讼中的原告

如果您使用过 Mirena 宫内节育器,您可能会遇到意想不到的副作用或并发症。您甚至可能因这些意想不到的副作用而失去工资、产生医疗费用或经历全身疼痛和痛苦。这些索赔可能与移除装置所需的手术、移除装置后的阴道流血或流产、移除装置后的不孕症或任何这些副作用或并发症引起的痛苦有关。

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