在整个美国法律史上,医药诉讼已导致数百万甚至数十亿美元的和解。提起诉讼不是快速致富的计划;一方面,这个过程很少很快。在某些情况下,提起诉讼可能是让制造商对其药物的有害影响负责并获得财政资源来治疗因他们的疏忽造成的状况的唯一途径。
很多时候,当制造商未能警告医生和患者药物或医疗设备的长期或危险副作用时,就会提起诉讼。当制造商隐瞒此信息时,医生无法与患者就产品的益处和风险进行交流。结果,患者将被开具该产品的处方,并最终可能会遇到严重的健康问题。
以下是制药诉讼发生的一些历史以及最近的制药过失案例。
美国的直接面向消费者的药品广告
美国是 少数几个国家之一 允许直接面向消费者的药品广告 (DTCPA)。直接面向消费者的药物广告始于 20 世纪初,当时市场上只有几种药物。
1905 年,美国医学会任命的药学和化学委员会, 气馁的DTCPA 通过将向公众销售的药物贴上“非道德”标签,仅支持直接向医疗专业人员销售的药物。但是,DTCPA 从未被定为非法。
1906 年,《纯食品和药物法》的通过制定了联邦标准,用于教育患者了解药物的作用、披露成分并包括适当的标签,以及不歪曲药物的作用。然后,1938 年和 1951 年的附加法规将药物置于额外的联邦限制之下,以规范其广告、分销和使用以保护消费者。
虽然大多数制造商的广告最初是针对医生的,但直接面向消费者的广告已经急剧增加。如今,这些广告加起来约占制药公司促销费用的 40%。尽管联邦指南旨在确保消费者的药物安全,但它们并不总是足以阻止有害药物进入公众。
由于越来越多地使用大众媒体来宣传治疗糖尿病、胆固醇、勃起功能障碍、抑郁、疼痛和许多其他病症的处方药,消费者经常进行自我诊断。这导致许多消费者购买他们不需要的处方药。
幸运的是,美国医疗保健系统在过去三十年中进行了更为重要的改革,以确保患者有权获得有关治疗选择和购买决定的信息。
直接面向消费者的药品广告和美国每年使用的大量药物相结合,使得制造商和药品在药物被歪曲或未完全披露其有害影响时容易受到诉讼,这可能比任何其他国家都多.
最近最大的制药诉讼
从 1991 年到 2017 年的近三十年里,制药商与联邦和州政府达成了 412 起和解,共支付 $386 亿美元,涉及从虚假广告到隐瞒已证实副作用的一切事宜。
美国最大的两家制药公司和解案涉及葛兰素史克公司和武田制药公司。
葛兰素史克:$30亿
2012年,葛兰素史克(GSK)入驻 美国最大的医疗保健诉讼 支付$30亿。
葛兰素史克被指控非法推广其部分处方药,包括文迪雅、帕罗西汀和维布特林。该公司未能向 FDA 报告一些安全数据,并且还提供了虚假的药品价格,以少支付医疗补助药物回扣计划下的折扣。
此外,该公司将其抗抑郁药(Paxil 和 Wellbutrin)贴错标签,并奖励医疗保健提供者向患者推荐这些药物用于标签外用途。
此外,该公司未能提供用于治疗糖尿病的文迪雅的安全数据,这让许多患者担心该药物的心血管安全性。
武田制药:$24亿
2015 年,对武田制药提起了制药诉讼。该公司因隐瞒与其口服糖尿病药物 Actos 相关的膀胱癌风险而被判有罪。 公司入驻 8,000 多起联邦和州诉讼,支付 $24 亿美元。
Actos 在 1999 年获得 FDA 批准后成为该公司最畅销的药物。在葛兰素史克的糖尿病药物(文迪雅)因其心血管安全问题而受到限制后,它变得更受欢迎。
在文迪雅受到限制后,武田公司为他们最畅销的药物做广告,声称它可以降低血糖而不增加中风或心脏病发作的风险。然而,该公司因误导公众对该药物声称的好处而被起诉,而忽视了严重的副作用。
当前的制药诉讼
医药诉讼律师 at Napoli Shkolnik are currently involved in several lawsuits involving the misrepresentation and resulting harmful effects of pharmaceuticals.
阿片类药物诉讼
在过去几十年中发展起来的美国阿片类药物流行病现在正在对个人和社区造成严重的负面影响。目前,针对制药公司、药房和零售药店的阿片类药物相关诉讼正在进行中。
Napoli Shkolnik 的阿片类药物试验团队是 2019 年秋季具有里程碑意义的俄亥俄领头羊 $320 百万和解协议的一部分。该公司还领导下一轮阿片类药物试验,原定于 2020 年 3 月在纽约进行,但因 COVID-19 而推迟。
阿片类药物是一组止痛药,可与细胞中的阿片受体相互作用。当按照医生的建议小剂量使用时,这些药物可以帮助控制急性疼痛。然而,多年来,它们的成瘾性一直严重不足,导致过度处方、成瘾和毁灭性的过量死亡人数。
阿片类药物诉讼 所有这些都是为了让阿片类药物生产商及其分销商对席卷美国的阿片类药物流行病负责。
埃尔米隆诉讼
Janssen Pharmaceuticals 被指控未能告知消费者药物 Elmiron 可能导致的视力丧失。
根据最近的研究,这种用于治疗间质性膀胱炎和由此引起的膀胱疼痛的药物, 会造成不可逆的视力损害 由于其眼部毒性。 2019 年在美国眼科学会上发表的研究表明,服用该药物的患者出现了毒性迹象。
如果您服用了 Elmiron 后视力下降,您可能有权获得赔偿。消费者有权就其健康做出知情决定,并且 埃尔米隆诉讼 认为杨森制药公司有责任剥夺患者的信息和权利。
如果您在服用有缺陷的药物或未被告知其影响的情况下服用了严重的健康影响,您可以通过大声疾呼来帮助追究制药公司的责任。
