政府检查人员在其中发现致癌化学物质的痕迹后 二甲双胍,美国食品和药物管理局下令召回美国最常用的糖尿病药物之一。
FDA 官员在五种不同的二甲双胍版本中发现了一种危险化学物质 N-亚硝基二甲胺。
大约 3400 万美国人患有 2 型糖尿病,其中许多人服用某种形式的二甲双胍。
这种药物可以降低血糖水平。官员们并不担心二甲双胍潜在的短缺,因为有仿制药可供使用。
尽管存在危险,二甲双胍患者仍应继续服用这种药物,直到医生开出替代药物。
2019年,FDA在以下产品中发现了NDMA的痕迹 赞塔克,一种流行的胃灼热药物。这一发现也引发了召回。
什么是N-亚硝基二甲胺?
2013年,一名大学生将NDMA注入宿舍饮水机中。他的室友喝了毒水后死亡。
该学生声称这起事件只是一场愚人节恶作剧,结果出轨了。尽管如此,法庭还是判定他犯有谋杀罪,并于 2015 年被处决。
这个故事说明了 NDMA 的危险性,即使是少量。
N-亚硝基二甲胺是一种常见的生产副产品。有时,饮用水中也会发现 NDMA,通常是由于氯化和其他处理过程造成的。
这种化学物质,即使是几乎痕量的水平,也已被确定与 肝癌.
自 20 世纪 90 年代以来,癌症存活率显着提高。
但进展并不便宜。平均癌症治疗费用的增长速度甚至快于生存率的增长速度。
这些变化在大多数癌症治疗的所有三个阶段都很明显:
- 辐射:为了缩小恶性肿瘤,医生用放射线对其进行破坏。以前,患者只能忍受低辐射剂量,因此这些治疗往往相当无效。当今的靶向放射治疗可最大程度地减少附带的细胞损伤,因此可以使用更高的剂量。
- 外科手术:手术切除肿瘤是一个微妙的过程,尤其是当肿瘤位于肝脏或其他重要器官时。更好的手术工具和技术提高了成功率,但这些改进是有代价的。
- 化疗:这些药物杀死剩余的癌细胞。实际上,它们瞄准并杀死所有快速分裂的细胞。这就是化疗患者通常会脱发的原因。与放射治疗类似,今天的化疗药物比以前更强大。通常,这些药物会产生意想不到的副作用。 泰索帝一种常见的乳腺癌化疗药物就是一个很好的例子。
在大衰退期间趋于平稳后,医疗费用通胀再次上升。
现在,NDMA 暴露受害者比以往任何时候都更需要巨额赔偿来应对他们的严重状况。
否则,肝癌本质上就等于被判了死刑。
制造缺陷:仔细观察
除了上述学生之外,没有人故意将 NDMA 放入饮用水、二甲双胍和其他消费品中。相反,N-亚硝基二甲胺出现在这些产品中很大程度上是由于缺乏监管。
制药公司和其他制造商应制定测试和其他程序来筛查 NDMA 和其他危险副产品。
这些公司还应该警告客户潜在的风险,无论他们是否在产品中发现 NDMA。
他们应该做这些事情,但一般来说,他们不这样做。
速度是基本的制造需求。这就是 Ransom Olds(汽车专家)在 1901 年发明装配线的原因。
1913 年,亨利·福特(另一位汽车专家)极大地改进了工艺,将汽车制造时间从 12 小时减少到两个半小时。
安全监督会减慢制造过程,对于大多数产品制造商来说,时间就是金钱。
制造商很少在产品中添加警告,因为他们认为此类警告会抑制销售。
一般而言,制造商,尤其是制药商,在产品开发上投入大量资金,因此他们必须销售尽可能多的药品才能赚钱。
确立责任
由于这些结构制造缺陷问题,这些公司对制造缺陷造成的损害负有严格责任。
疏忽或疏忽只与损害有关。
较低的法律标准(例如疏忽)不足以说服这些公司改变其经营方式。
为了牢固确立责任,我们 纽约有缺陷的毒品律师 通常与该领域的顶尖专家合作。
这些专家不仅拥有很高的资历。
他们还知道如何理解复杂的概念,例如 N-亚硝基二甲胺污染和影响,并向陪审员解释它们。
与此同时,与我们合作的专家从不贬低陪审员或居高临下地对他们说话。
由于我们采取了可靠的方法,我们能够在庭外解决大多数制造缺陷索赔。
这些和解通常包括对经济损失(例如医疗费用)和非经济损失(例如疼痛和痛苦)的赔偿。
由于上述公司不当行为,在这些情况下通常也可以获得额外的惩罚性赔偿。
意外中毒的受害者通常有权获得巨额赔偿。
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